Tele-echografie-experimenten: samenwerkingsprotocol tussen assistent elektroradiologie en radioloog op afstand (TELECHO)
Tele-echografie-experimenten: samenwerkingsprotocol tussen elektroradiologie-assistent en radioloog op afstand voor de realisatie van enkele exploratie-indicaties door middel van echografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal aanvragen voor medische beeldvormingsonderzoeken neemt duidelijk toe terwijl er een onderbezetting is bij de radiologen. De oplossing is de verbetering van informatietransmissietechnologieën, voor het organiseren van een territoriale teleradiologie om zorgtaken uit te voeren. Momenteel kunnen de onderzoekers op het gebied van echografie geen beeldoverdracht realiseren omdat analyse en expertise worden gemaakt tijdens het onderzoek en alleen het lezen van vaste beelden niet voldoende kan zijn voor de onderzoeksinterpretatie.
Het grootste deel van andere ontwikkelde landen erkennen een paramedische taak gewijd aan echografie. Tele-echografie wordt gebruikt in deskundige toevlucht, bijvoorbeeld bij risicovolle zwangerschappen.
Een Franse samenleving commercialiseert tele-echografie-robots, opgesteld door een verzorger naast een zieke persoon en een tele-radioloog die informatie en beelden verwerft met afstandsbedieningen van een robot.
De CHR Metz-Thionville heeft een samenwerkingsprotocol tussen assistenten elektro-radiologie en radiologen voor het ultrasone praktijk, onderschreven door Lorraine ARS en HAS (Franse gezondheidsorganisaties) sinds 2012, en momenteel nationale impact.
Dit onderzoek heeft tot doel de non-inferioriteit van overeenstemming tussen twee interpretaties van dezelfde echografie te evalueren, gerealiseerd door een assistent elektro-radiologie enerzijds door twee radiologen aanwezig op de dienst radiologie en anderzijds door één radioloog bij de dienst radiologie en een radioloog op afstand.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Metz, Frankrijk, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt
- Wie heeft echografie van de buik en het bekken nodig, behalve in noodgevallen
- Zonder vervangend examen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere en zogende vrouwen
- Patiënt in het onvermogen om zijn toestemming te geven
- Onbeschikbaarheid van een radioloog op afstand of een tweede lokale radioloog tijdens de uitvoering van het onderzoek
- Patiënt verzette zich tegen het gebruik van gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Lokale versus externe groep
Het onderzoek wordt geïnterpreteerd door een radioloog van een afdeling en door een radioloog op afstand in blinde zin van de eerste interpretatie
|
Het onderzoek wordt geïnterpreteerd door een radioloog van een afdeling en door een radioloog op afstand in blind van de eerste interpretatie en a posteriori door een derde radioloog.
|
|
Ander: Lokale versus lokale groep
Het onderzoek wordt geïnterpreteerd door twee radiologen van de afdeling
|
Het onderzoek wordt geïnterpreteerd door twee radiologen van de afdeling en a posteriori door een derde radioloog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage consistentie tussen de rapporten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het wordt blind beoordeeld door een derde radioloog met de RADPEER-score.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisabeth PARIZEL, MD, CHR Metz Thionville
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-04-CHRMT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .