- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03555006
Tele-ultraäänikoe: Yhteistyöprotokolla sähköradiologian avustajan ja etäradiologin välillä (TELECHO)
Tele-ultraäänikoe: Yhteistyöprotokolla elektroradiologian avustajan ja etäradiologin välillä joidenkin tutkimusindikaatioiden toteuttamiseksi ultraäänellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkärin kuvantamistutkimuspyyntöjen määrä on selvästi kasvussa, kun taas radiologien joukossa on pulaa. Ratkaisu on tiedonsiirtoteknologian parantaminen, alueellisen teleradiologian järjestämiseksi hoitovelvollisuuden vuoksi. Tällä hetkellä ultraäänikentällä tutkijat eivät pysty toteuttamaan kuvansiirtoa, koska tutkimuksessa tehdään analyysiä ja asiantuntemusta, eikä vain kiinteiden kuvien lukeminen voi riittää tutkimuksen tulkintaan.
Suurin osa muista kehittyneistä maista tunnustaa ultraäänelle omistetun ensihoitajan työn. Teleultraääntä käytetään asiantuntijakeskuksessa esimerkiksi riskiraskauden aikana.
Ranskalainen yhteiskunta kaupallistaa tele-ultraäänirobotteja, jotka hoitaja järjestää sairaan henkilön viereen ja teleradiologi toteuttaa tiedon ja kuvien hankinnan robotin etäkäskyillä.
CHR Metz-Thionvillellä on ultraäänikäytännön sähköradiologian assistenttien ja radiologien yhteistyöprotokolla, jota Lorraine ARS ja HAS (ranskalaiset terveysjärjestöt) ovat hyväksyneet vuodesta 2012 lähtien ja tällä hetkellä kansallisia vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida saman ultraäänen kahden tulkinnan yhtäläisyyttä, jonka on toteuttanut toisaalta kaksi radiologiapalvelussa olevaa radiologia ja toisaalta radiologiapalvelussa yksi radiologi. ja yksi etäradiologi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz, Ranska, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas
- Kuka tarvitsee vatsa-lantion ultraääntä, paitsi hätätapauksissa
- Ilman korvattavaa tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilas, joka ei pysty antamaan suostumustaan
- Etäradiologin tai toisen paikallisradiologin poissaolo tutkimuksen toteuttamisen aikana
- Potilas vastustaa tietojen käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Paikallinen vs etäryhmä
Tutkimuksen tulkitsee osaston radiologi ja etäradiologi sokeana ensimmäisestä tulkinnasta
|
Tutkimuksen tulkitsee osaston radiologi ja etäradiologi sokeana ensimmäisestä tulkinnasta ja jälkikäteen kolmas radiologi.
|
|
Muut: Paikallinen vs paikallinen ryhmä
Tutkimuksen tulkitsee kaksi osaston radiologia
|
Tutkimuksen tulkitsee kaksi osaston radiologia ja jälkikäteen kolmas radiologi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raporttien johdonmukaisuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kolmas radiologi arvioi sen sokeasti RADPEER-pistein.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabeth PARIZEL, MD, CHR Metz Thionville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-04-CHRMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .