Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телеультразвуковые эксперименты: протокол сотрудничества между ассистентом электрорадиолога и удаленным радиологом (TELECHO)

6 октября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Телеультразвуковые эксперименты: протокол сотрудничества между ассистентом электрорадиолога и удаленным рентгенологом для реализации некоторых показаний к исследованию с помощью ультразвука

В этом исследовании делается попытка оценить качество и безопасность ультразвуковых исследований, проводимых ассистентом электрорадиолога с удаленным радиологом, по сравнению с исследованиями, проводимыми ассистентом электрорадиолога с референтным рентгенологом на месте.

Обзор исследования

Подробное описание

Количество запросов на рентгенологические исследования явно растет, а врачей-рентгенологов не хватает. Решение - совершенствование технологий передачи информации, для организации территориальной телерадиологии в целях обеспечения дежурства. В настоящее время в области ультразвука исследователи не могут осуществить передачу изображений, поскольку анализ и экспертиза производятся во время исследования, и только чтение фиксированных изображений не может быть достаточным для интерпретации исследования.

Большинство других развитых стран признают работу парамедицинского персонала, посвященную ультразвуку. Телеультразвуковое исследование используется в специализированных лечебных учреждениях, например, при беременности высокого риска.

Французское общество занимается коммерциализацией телеультразвуковых роботов, которые размещаются лицом, осуществляющим уход, рядом с больным, а телерентгенолог реализует получение информации и изображений с помощью дистанционных команд от робота.

CHR Metz-Thionville имеет протокол сотрудничества между ассистентами электрорадиолога и радиологами для практического ультразвукового исследования, одобренный Lorraine ARS и HAS (французскими организациями здравоохранения) с 2012 года и в настоящее время действующий на национальном уровне.

Цель этого исследования - оценить соответствие между двумя интерпретациями одного и того же ультразвука, выполненными ассистентом электрорадиолога, с одной стороны, двумя рентгенологами, присутствующими в рентгенологической службе, а с другой стороны, одним радиологом в радиологической службе. и один удаленный радиолог.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основной пациент
  • Кому необходимо УЗИ органов малого таза, кроме экстренных случаев
  • Без замещающего экзамена

Критерий исключения:

  • Беременные и кормящие женщины
  • Пациент в неспособности выразить свое согласие
  • Недоступность удаленного радиолога или второго местного радиолога во время проведения обследования
  • Пациент против использования данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Локальная и удаленная группа
Исследование будет интерпретироваться врачом-рентгенологом отделения и удаленным радиологом вслепую с первой интерпретацией.
Исследование будет интерпретироваться радиологом отделения и удаленным радиологом вслепую по сравнению с первой интерпретацией и апостериорно третьим рентгенологом.
Другой: Местная против местной группы
Обследование будут переводить два врача-рентгенолога отделения
Обследование будет интерпретироваться двумя радиологами отделения и третьим радиологом апостериори.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент согласованности между отчетами
Временное ограничение: 1 день
Он будет оцениваться вслепую третьим рентгенологом по шкале RADPEER.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elisabeth PARIZEL, MD, CHR Metz Thionville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-04-CHRMT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться