- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03555006
Телеультразвуковые эксперименты: протокол сотрудничества между ассистентом электрорадиолога и удаленным радиологом (TELECHO)
Телеультразвуковые эксперименты: протокол сотрудничества между ассистентом электрорадиолога и удаленным рентгенологом для реализации некоторых показаний к исследованию с помощью ультразвука
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Количество запросов на рентгенологические исследования явно растет, а врачей-рентгенологов не хватает. Решение - совершенствование технологий передачи информации, для организации территориальной телерадиологии в целях обеспечения дежурства. В настоящее время в области ультразвука исследователи не могут осуществить передачу изображений, поскольку анализ и экспертиза производятся во время исследования, и только чтение фиксированных изображений не может быть достаточным для интерпретации исследования.
Большинство других развитых стран признают работу парамедицинского персонала, посвященную ультразвуку. Телеультразвуковое исследование используется в специализированных лечебных учреждениях, например, при беременности высокого риска.
Французское общество занимается коммерциализацией телеультразвуковых роботов, которые размещаются лицом, осуществляющим уход, рядом с больным, а телерентгенолог реализует получение информации и изображений с помощью дистанционных команд от робота.
CHR Metz-Thionville имеет протокол сотрудничества между ассистентами электрорадиолога и радиологами для практического ультразвукового исследования, одобренный Lorraine ARS и HAS (французскими организациями здравоохранения) с 2012 года и в настоящее время действующий на национальном уровне.
Цель этого исследования - оценить соответствие между двумя интерпретациями одного и того же ультразвука, выполненными ассистентом электрорадиолога, с одной стороны, двумя рентгенологами, присутствующими в рентгенологической службе, а с другой стороны, одним радиологом в радиологической службе. и один удаленный радиолог.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент
- Кому необходимо УЗИ органов малого таза, кроме экстренных случаев
- Без замещающего экзамена
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины
- Пациент в неспособности выразить свое согласие
- Недоступность удаленного радиолога или второго местного радиолога во время проведения обследования
- Пациент против использования данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Локальная и удаленная группа
Исследование будет интерпретироваться врачом-рентгенологом отделения и удаленным радиологом вслепую с первой интерпретацией.
|
Исследование будет интерпретироваться радиологом отделения и удаленным радиологом вслепую по сравнению с первой интерпретацией и апостериорно третьим рентгенологом.
|
|
Другой: Местная против местной группы
Обследование будут переводить два врача-рентгенолога отделения
|
Обследование будет интерпретироваться двумя радиологами отделения и третьим радиологом апостериори.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент согласованности между отчетами
Временное ограничение: 1 день
|
Он будет оцениваться вслепую третьим рентгенологом по шкале RADPEER.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elisabeth PARIZEL, MD, CHR Metz Thionville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-04-CHRMT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .