Experimentação de Tele-ultrassom: Protocolo de Cooperação entre Assistente de Eletrorradiologia e Radiologista Remoto (TELECHO)
Experimentação de Tele-ultrassom: Protocolo de Cooperação entre Assistente de Eletrorradiologia e Radiologista Remoto para a Realização de Algumas Indicações de Exploração por Ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de solicitações de exames médicos de imagem é claramente crescente, enquanto há escassez de profissionais de radiologia. A solução é o aprimoramento das tecnologias de transmissão da informação, para organizar uma telerradiologia territorial para o plantão assistencial. Atualmente, na área de ultrassom, os investigadores não conseguem realizar a transferência de imagens porque análises e perícias são feitas durante o exame e apenas a leitura de imagens fixas pode não ser suficiente para a interpretação do exame.
A maioria dos outros países desenvolvidos reconhece um trabalho paramédico dedicado ao ultrassom. O tele-ultrassom é usado em resort especializado, por exemplo, durante a gravidez de alto risco.
Uma sociedade francesa comercializa robôs de tele-ultrassom, montados por um cuidador ao lado do doente e um telerradiologista realiza aquisição de informações e imagens com comandos remotos do robô.
O CHR Metz-Thionville tem um protocolo de cooperação entre assistentes de eletrorradiologia e radiologistas para a prática de ultrassom, endossado por Lorraine ARS e HAS (organizações de saúde francesas) desde 2012, e atualmente de impacto nacional.
Este estudo tem como objetivo avaliar a não inferioridade de concordância entre duas interpretações do mesmo ultrassom realizadas por um auxiliar de eletrorradiologia, por um lado, por dois radiologistas presentes no serviço de radiologia e, por outro lado, um radiologista pelo serviço de radiologia e um radiologista remoto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Metz, França, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave
- Quem precisa de ultrassom abdomino-pélvico, exceto casos de emergência
- Sem exame substituível
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes
- Paciente na incapacidade de expressar seu consentimento
- Indisponibilidade de um radiologista remoto ou de um segundo radiologista local durante a realização do exame
- Paciente se opõe ao uso de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo local x remoto
O exame será interpretado por um radiologista do departamento e por um radiologista remoto sem a primeira interpretação
|
O exame será interpretado por um radiologista do departamento e por um radiologista remoto às cegas da primeira interpretação e a posteriori por um terceiro radiologista.
|
|
Outro: Grupo local x grupo local
O exame será interpretado por dois radiologistas do departamento
|
O exame será interpretado por dois radiologistas do departamento e a posteriori por um terceiro radiologista.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de consistência entre os relatórios
Prazo: Dia 1
|
Será avaliado às cegas por um terceiro radiologista com o escore RADPEER.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth PARIZEL, MD, CHR Metz Thionville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-04-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .