Experimentación con Teleultrasonido: Protocolo de Cooperación entre Asistente de Electrorradiología y Radiólogo Remoto (TELECHO)
Experimentación con Teleultrasonido: Protocolo de Cooperación entre Asistente de Electrorradiología y Radiólogo Remoto para la Realización de Algunas Indicaciones de Exploración por Ultrasonido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de solicitudes de exámenes de imágenes médicas está creciendo claramente mientras hay escasez de personal entre los radiólogos. La solución es la mejora de las tecnologías de transmisión de información, para organizar una telerradiología territorial con el fin de atender el deber. Actualmente, en el campo de la ecografía, los investigadores no pueden realizar la transferencia de imágenes porque el análisis y la pericia se realizan durante el examen y solo la lectura de imágenes fijas no puede ser suficiente para la interpretación del examen.
La mayor parte de otros países desarrollados reconocen un trabajo paramédico dedicado a la ecografía. Tele-ultrasonido se utiliza en recurso experto, por ejemplo, durante el embarazo de alto riesgo.
Una sociedad francesa comercializa robots de tele-ultrasonido, dispuestos por un cuidador al lado del enfermo y un telerradiólogo realiza la adquisición de información e imágenes con comandos remotos del robot.
El CHR Metz-Thionville dispone de un protocolo de cooperación entre auxiliares de electro-radiología y radiólogos para la práctica de ecografía, avalado por Lorraine ARS y HAS (organizaciones sanitarias francesas) desde 2012, y actualmente de repercusión nacional.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la no inferioridad de concordancia entre dos interpretaciones del mismo ultrasonido realizadas por un asistente de electro-radiología por un lado por dos radiólogos presentes en el servicio de radiología y por otro lado, un radiólogo por el servicio de radiología. y un radiólogo remoto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Metz, Francia, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor
- Quién necesita una ecografía abdomino-pélvica, excepto casos de urgencia
- Sin examen sustituible
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Paciente en la incapacidad de expresar su consentimiento
- Indisponibilidad de un radiólogo remoto o un segundo radiólogo local durante la realización del examen
- El paciente se opone al uso de los datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo local vs remoto
El examen será interpretado por un radiólogo de servicio y por un radiólogo remoto a ciegas de la primera interpretación.
|
El examen será interpretado por un radiólogo de servicio y por un radiólogo a distancia a ciegas de la primera interpretación ya posteriori por un tercer radiólogo.
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Otro: Local vs grupo local
El examen será interpretado por radiólogos de dos departamentos.
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La exploración será interpretada por dos radiólogos de servicio ya posteriori por un tercer radiólogo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de consistencia entre los informes
Periodo de tiempo: Día 1
|
Será evaluado a ciegas por un tercer radiólogo con la puntuación RADPEER.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth PARIZEL, MD, CHR Metz Thionville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-04-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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