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遠隔超音波実験: 電気放射線学アシスタントと遠隔放射線医の間の協力プロトコル (TELECHO)

遠隔超音波実験:超音波によるいくつかの探査適応症の実現のための電気放射線学アシスタントと遠隔放射線医の間の協力プロトコル

この研究では、遠隔地の放射線科医と電気放射線学アシスタントによって実現される超音波検査の非劣性品質と安全性を、現場の指示対象放射線科医と電気放射線学アシスタントによって実現されるものと比較して評価しようとしています。

調査の概要

詳細な説明

医用画像検査の依頼数は明らかに増加している一方で、放射線科医は人手不足です。 解決策は、情報伝達技術の改善であり、地域の遠隔放射線学を組織して看護義務を果たすことです。 現在、超音波分野では、検査中に分析や専門知識が作られ、固定画像の読み取りだけでは検査の解釈が不十分であるため、研究者は画像転送を実現できません。

他の先進国の大部分は、超音波に専念する救急医療の仕事を認識しています。 遠隔超音波は、リスクの高い妊娠中など、専門家のリゾートで使用されます。

フランスの社会は遠隔超音波ロボットを商品化しており、介護者が病人のそばに配置し、遠隔放射線科医がロボットからの遠隔コマンドで情報と画像の取得を実現しています。

CHR Metz-Thionville は、2012 年以来 Lorraine ARS と HAS (フランスの保健機関) によって承認され、現在は全国的な影響を与える、超音波の実践のための電気放射線学アシスタントと放射線科医の間の協力プロトコルを持っています。

この研究の目的は、一方で放射線サービスに存在する 2 人の放射線技師と、他方で放射線医療サービスに存在する 1 人の放射線技師によって、電気放射線アシスタントによって実現される同じ超音波の 2 つの解釈間の一致の非劣性を評価することです。と 1 人のリモート放射線技師。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Metz、フランス、57085
        • CHR Metz Thionville

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 主な患者
  • 緊急の場合を除き、腹部骨盤超音波検査が必要な方
  • 代替検査なし

除外基準:

  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 同意を表明できない患者
  • 検査の実現中に遠隔地の放射線科医または別の地元の放射線科医が利用できない
  • データの使用に反対する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ローカル vs リモート グループ
検査は、部門の放射線科医と、最初の解釈を知らない遠隔地の放射線科医によって解釈されます。
検査は、部門の放射線科医と、最初の解釈を知らずにリモートの放射線科医によって解釈され、3 番目の放射線科医によって事後的に解釈されます。
他の:ローカル vs ローカル グループ
検査は、2 つの部門の放射線科医によって解釈されます。
検査は、2 人の部門の放射線科医によって解釈され、事後検査は 3 番目の放射線科医によって解釈されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レポート間の一貫性の割合
時間枠:1日目
RADPEER スコアを使用して、3 人目の放射線科医がブラインドで評価します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elisabeth PARIZEL, MD、CHR Metz Thionville

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月16日

一次修了 (実際)

2020年3月13日

研究の完了 (実際)

2020年3月13日

試験登録日

最初に提出

2018年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月12日

最初の投稿 (実際)

2018年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月6日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-04-CHRMT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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