Sperimentazione Teleecografia: Protocollo di Cooperazione tra Assistente di Elettroradiologia e Radiologo Remoto (TELECHO)
Sperimentazione di teleecografia: protocollo di cooperazione tra assistente di elettroradiologia e radiologo remoto per la realizzazione di alcune indicazioni di esplorazione mediante ultrasuoni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il numero di richieste di esami di diagnostica per immagini è in netta crescita mentre c'è una carenza di personale tra i radiologi. La soluzione è il miglioramento delle tecnologie di trasmissione dell'informazione, per organizzare una teleradiologia territoriale al servizio della cura. Attualmente, nel campo degli ultrasuoni, gli investigatori non possono realizzare il trasferimento delle immagini perché analisi e perizie vengono fatte durante l'esame e la sola lettura di immagini fisse non può essere sufficiente per l'interpretazione dell'esame.
La maggior parte degli altri paesi sviluppati riconosce un lavoro paramedico dedicato agli ultrasuoni. La tele-ecografia viene utilizzata in resort esperti, ad esempio durante la gravidanza ad alto rischio.
Una società francese commercializza robot tele-ecografi, predisposti da una badante accanto al malato e un tele-radiologo realizza l'acquisizione di informazioni e immagini con comandi remoti da robot.
Il CHR Metz-Thionville ha un protocollo di cooperazione tra assistenti di elettroradiologia e radiologi per la pratica ecografica, approvato da Lorraine ARS e HAS (organizzazioni sanitarie francesi) dal 2012 e attualmente di impatto nazionale.
Questo studio ha lo scopo di valutare la non inferiorità di concordanza tra due interpretazioni della stessa ecografia realizzate da un assistente di elettroradiologia da un lato da due radiologi presenti nel servizio di radiologia e dall'altro da un radiologo del servizio di radiologia e un radiologo remoto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Metz, Francia, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maggiore
- Chi ha bisogno di un'ecografia addomino-pelvica, tranne i casi di emergenza
- Senza esame sostitutivo
Criteri di esclusione:
- Donne incinte e che allattano
- Paziente nell'incapacità di esprimere il proprio consenso
- Indisponibilità di un radiologo remoto o di un secondo radiologo locale durante la realizzazione dell'esame
- Paziente contrario all'uso dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo locale vs gruppo remoto
L'esame sarà interpretato da un radiologo di reparto e da un radiologo remoto in attesa della prima interpretazione
|
L'esame sarà interpretato da un radiologo di reparto e da un radiologo remoto in cieco della prima interpretazione ea posteriori da un terzo radiologo.
|
|
Altro: Locale vs gruppo locale
L'esame sarà interpretato da due radiologi del dipartimento
|
L'esame sarà interpretato da due radiologi del reparto ea posteriori da un terzo radiologo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di coerenza tra i report
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Sarà valutato in cieco da un terzo radiologo con il punteggio RADPEER.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elisabeth PARIZEL, MD, CHR Metz Thionville
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-04-CHRMT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .