- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03555006
Tele-ultralydeksperimentering: Samarbeidsprotokoll mellom elektroradiologiassistent og fjernradiolog (TELECHO)
Tele-ultralydeksperimentering: Samarbeidsprotokoll mellom elektroradiologiassistent og fjernradiolog for realisering av noen leteindikasjoner ved ultralyd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antallet forespørsler om medisinske bildeundersøkelser er klart økende samtidig som det er underbemanning blant radiologene. Løsningen er forbedring av informasjonsoverføringsteknologier, for å organisere en territoriell teleradiologi for å ta vare på plikten. For tiden, i ultralydfeltet, kan ikke etterforskerne realisere bildeoverføring fordi analyser og ekspertise gjøres under undersøkelsen og kun lesing av faste bilder kan ikke være nok for undersøkelsesfortolkningen.
De fleste andre utviklede land anerkjenner en paramedisinsk jobb viet til ultralyd. Tele-ultralyd brukes i ekspert resort, for eksempel under høyrisiko graviditet.
Et fransk samfunn kommersialiserer tele-ultralydroboter, arrangert av en omsorgsperson ved siden av en syk person og en teleradiolog innser innhenting av informasjon og bilder med fjernkommandoer fra roboten.
CHR Metz-Thionville har en samarbeidsprotokoll mellom elektroradiologiske assistenter og radiologer for det praktiske ultralyd, godkjent av Lorraine ARS og HAS (franske helseorganisasjoner) siden 2012, og for tiden nasjonal innvirkning.
Hensikten med denne studien er å evaluere non-inferiority av samsvar mellom to tolkninger av samme ultralyd realisert av en elektro-radiolog assistent på den ene siden av to radiologer tilstede i radiologtjenesten og på den andre siden, en radiolog i av radiologtjenesten og en ekstern radiolog.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient
- Hvem trenger abdomino-bekken ultralyd, unntatt akutte tilfeller
- Uten erstatningsprøve
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinner
- Pasient i manglende evne til å uttrykke sitt samtykke
- Utilgjengelighet av en ekstern radiolog eller en annen lokal radiolog under gjennomføringen av undersøkelsen
- Pasienten er imot å bruke data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Lokal kontra ekstern gruppe
Undersøkelsen vil bli tolket av en avdelings radiolog og av en fjernradiolog i blinde av første tolkning
|
Undersøkelsen vil bli tolket av en avdelings radiolog og av en ekstern radiolog blind for første tolkning og i etterkant av en tredje radiolog.
|
|
Annen: Lokal vs lokal gruppe
Undersøkelsen vil bli tolket av to avdelings radiologer
|
Undersøkelsen vil bli tolket av to avdelings radiologer og i etterkant av en tredje radiolog.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av samsvar mellom rapportene
Tidsramme: Dag 1
|
Det vil bli evaluert i blinde av en tredje radiolog med RADPEER-scoring.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisabeth PARIZEL, MD, CHR Metz Thionville
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-04-CHRMT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .