Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tele-ultralydeksperimentering: Samarbeidsprotokoll mellom elektroradiologiassistent og fjernradiolog (TELECHO)

6. oktober 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Tele-ultralydeksperimentering: Samarbeidsprotokoll mellom elektroradiologiassistent og fjernradiolog for realisering av noen leteindikasjoner ved ultralyd

Denne studien prøver å evaluere ikke-underordnet kvalitet og sikkerhet ved ultralydundersøkelser utført av elektro-radiologiassistent med en ekstern radiolog sammenlignet med de som realiseres av elektro-radiologiassistent med en referentradiolog på stedet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Antallet forespørsler om medisinske bildeundersøkelser er klart økende samtidig som det er underbemanning blant radiologene. Løsningen er forbedring av informasjonsoverføringsteknologier, for å organisere en territoriell teleradiologi for å ta vare på plikten. For tiden, i ultralydfeltet, kan ikke etterforskerne realisere bildeoverføring fordi analyser og ekspertise gjøres under undersøkelsen og kun lesing av faste bilder kan ikke være nok for undersøkelsesfortolkningen.

De fleste andre utviklede land anerkjenner en paramedisinsk jobb viet til ultralyd. Tele-ultralyd brukes i ekspert resort, for eksempel under høyrisiko graviditet.

Et fransk samfunn kommersialiserer tele-ultralydroboter, arrangert av en omsorgsperson ved siden av en syk person og en teleradiolog innser innhenting av informasjon og bilder med fjernkommandoer fra roboten.

CHR Metz-Thionville har en samarbeidsprotokoll mellom elektroradiologiske assistenter og radiologer for det praktiske ultralyd, godkjent av Lorraine ARS og HAS (franske helseorganisasjoner) siden 2012, og for tiden nasjonal innvirkning.

Hensikten med denne studien er å evaluere non-inferiority av samsvar mellom to tolkninger av samme ultralyd realisert av en elektro-radiolog assistent på den ene siden av to radiologer tilstede i radiologtjenesten og på den andre siden, en radiolog i av radiologtjenesten og en ekstern radiolog.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Metz, Frankrike, 57085
        • CHR Metz Thionville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasient
  • Hvem trenger abdomino-bekken ultralyd, unntatt akutte tilfeller
  • Uten erstatningsprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinner
  • Pasient i manglende evne til å uttrykke sitt samtykke
  • Utilgjengelighet av en ekstern radiolog eller en annen lokal radiolog under gjennomføringen av undersøkelsen
  • Pasienten er imot å bruke data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Lokal kontra ekstern gruppe
Undersøkelsen vil bli tolket av en avdelings radiolog og av en fjernradiolog i blinde av første tolkning
Undersøkelsen vil bli tolket av en avdelings radiolog og av en ekstern radiolog blind for første tolkning og i etterkant av en tredje radiolog.
Annen: Lokal vs lokal gruppe
Undersøkelsen vil bli tolket av to avdelings radiologer
Undersøkelsen vil bli tolket av to avdelings radiologer og i etterkant av en tredje radiolog.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av samsvar mellom rapportene
Tidsramme: Dag 1
Det vil bli evaluert i blinde av en tredje radiolog med RADPEER-scoring.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisabeth PARIZEL, MD, CHR Metz Thionville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-04-CHRMT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere