Expérimentation en télé-échographie : protocole de coopération entre assistant en électro-radiologie et radiologue à distance (TELECHO)
Expérimentation en télé-échographie : protocole de coopération entre assistant en électro-radiologie et radiologue à distance pour la réalisation de certaines indications d'exploration par échographie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de demandes d'examens d'imagerie médicale est en nette croissance alors qu'il y a un sous-effectif parmi les radiologues. La solution est l'amélioration des technologies de transmission de l'information, pour organiser une téléradiologie territoriale au service du devoir de soin. Actuellement, dans le domaine de l'échographie, les investigateurs ne peuvent pas réaliser de transfert d'image car l'analyse et l'expertise se font au cours de l'examen et seule la lecture des images fixes ne peut suffire à l'interprétation de l'examen.
La plupart des autres pays développés reconnaissent un métier paramédical consacré à l'échographie. La télé-échographie est utilisée en recours expert, par exemple lors d'une grossesse à risque.
Une société française commercialise des robots de télé-échographie, disposés par un soignant à côté du malade et un télé-radiologue réalisant l'acquisition d'informations et d'images avec des commandes à distance depuis le robot.
Le CHR Metz-Thionville dispose d'un protocole de coopération entre les assistants en électroradiologie et les radiologues pour les travaux pratiques d'échographie, labellisé par l'ARS et la HAS lorraines depuis 2012, et actuellement à portée nationale.
Cette étude a pour but d'évaluer la non-infériorité de concordance entre deux interprétations d'une même échographie réalisées par un assistant en électro-radiologie d'une part par deux radiologues présents dans le service de radiologie et d'autre part, un radiologue par le service de radiologie. et un radiologue à distance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Metz, France, 57085
- CHR Metz Thionville
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Malade majeur
- Qui a besoin d'une échographie abdomino-pelvienne, sauf cas d'urgence
- Sans examen substituable
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes
- Patient dans l'incapacité d'exprimer son consentement
- Indisponibilité d'un radiologue à distance ou d'un second radiologue local lors de la réalisation de l'examen
- Patient opposé à l'utilisation des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe local vs groupe distant
L'examen sera interprété par un radiologue du service et par un radiologue à distance en aveugle de la première interprétation
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L'examen sera interprété par un radiologue du service et par un radiologue à distance en aveugle de la première interprétation et a posteriori par un troisième radiologue.
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Autre: Groupe local vs groupe local
L'examen sera interprété par deux radiologues du service
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L'examen sera interprété par deux radiologues du service et a posteriori par un troisième radiologue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de cohérence entre les rapports
Délai: Jour 1
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Il sera évalué en aveugle par un troisième radiologue avec le score RADPEER.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth PARIZEL, MD, CHR Metz Thionville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-04-CHRMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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