- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03555006
Tele-Ultraschall-Experimente: Kooperationsprotokoll zwischen Elektroradiologie-Assistent und Remote-Radiologen (TELECHO)
Tele-Ultraschall-Experimente: Kooperationsprotokoll zwischen Elektroradiologie-Assistent und Remote-Radiologen zur Realisierung einiger Explorationsindikationen durch Ultraschall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl der Anfragen nach medizinischen Bildgebungsuntersuchungen nimmt deutlich zu, während die Radiologen unterbesetzt sind. Die Lösung ist die Verbesserung der Informationsübertragungstechnologien, um eine territoriale Teleradiologie zu organisieren, um die Pflicht zu erfüllen. Derzeit können die Untersucher im Ultraschallbereich keine Bildübertragung realisieren, da Analysen und Gutachten während der Untersuchung durchgeführt werden und das Lesen von Standbildern für die Untersuchungsinterpretation nicht ausreichen kann.
Die meisten anderen entwickelten Länder erkennen einen paramedizinischen Beruf an, der dem Ultraschall gewidmet ist. Tele-Ultraschall wird in Fachkreisen eingesetzt, zum Beispiel bei Risikoschwangerschaften.
Eine französische Gesellschaft vertreibt Tele-Ultraschall-Roboter, die von einer Pflegekraft neben einer kranken Person angeordnet werden, und ein Tele-Radiologe realisiert die Erfassung von Informationen und Bildern mit Fernbefehlen des Roboters.
Das CHR Metz-Thionville verfügt über ein Kooperationsprotokoll zwischen elektroradiologischen Assistenten und Radiologen für die Ultraschallpraxis, das seit 2012 von Lorraine ARS und HAS (französischen Gesundheitsorganisationen) unterstützt wird und derzeit nationale Auswirkungen hat.
Ziel dieser Studie ist es, die Nichtunterlegenheit der Übereinstimmung zwischen zwei Interpretationen desselben Ultraschalls zu bewerten, die von einem elektroradiologischen Assistenten einerseits von zwei im radiologischen Dienst anwesenden Radiologen und andererseits von einem im radiologischen Dienst anwesenden Radiologen durchgeführt werden und ein entfernter Radiologe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Metz, Frankreich, 57085
- CHR Metz Thionville
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Großer Patient
- Wer braucht Bauch-Becken-Ultraschall, außer in Notfällen
- Ohne ersetzbare Prüfung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Frauen
- Patient in der Unfähigkeit, seine Zustimmung auszudrücken
- Nichtverfügbarkeit eines entfernten Radiologen oder eines zweiten lokalen Radiologen während der Untersuchungsdurchführung
- Patient widersetzt sich der Verwendung von Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Lokale vs. entfernte Gruppe
Die Untersuchung wird von einem Radiologen einer Abteilung und von einem entfernten Radiologen in Blindheit der ersten Interpretation interpretiert
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Die Untersuchung wird von einem Radiologen einer Abteilung und von einem entfernten Radiologen im Blind der ersten Interpretation und a posteriori von einem dritten Radiologen interpretiert.
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Sonstiges: Lokal gegen lokale Gruppe
Die Untersuchung wird von zwei Radiologen der Abteilung interpretiert
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Die Untersuchung wird von zwei Radiologen der Abteilung und nachträglich von einem dritten Radiologen interpretiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Konsistenz zwischen den Berichten
Zeitfenster: Tag 1
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Es wird blind von einem dritten Radiologen mit dem RADPEER-Scoring ausgewertet.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elisabeth PARIZEL, MD, CHR Metz Thionville
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-04-CHRMT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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