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Tele-Ultraschall-Experimente: Kooperationsprotokoll zwischen Elektroradiologie-Assistent und Remote-Radiologen (TELECHO)

6. Oktober 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Tele-Ultraschall-Experimente: Kooperationsprotokoll zwischen Elektroradiologie-Assistent und Remote-Radiologen zur Realisierung einiger Explorationsindikationen durch Ultraschall

Diese Studie versucht, die Nicht-Unterlegenheitsqualität und -sicherheit von Ultraschalluntersuchungen zu bewerten, die von einem elektroradiologischen Assistenten mit einem entfernten Radiologen durchgeführt werden, im Vergleich zu denen, die von einem elektroradiologischen Assistenten mit einem Referenzradiologen vor Ort durchgeführt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Anfragen nach medizinischen Bildgebungsuntersuchungen nimmt deutlich zu, während die Radiologen unterbesetzt sind. Die Lösung ist die Verbesserung der Informationsübertragungstechnologien, um eine territoriale Teleradiologie zu organisieren, um die Pflicht zu erfüllen. Derzeit können die Untersucher im Ultraschallbereich keine Bildübertragung realisieren, da Analysen und Gutachten während der Untersuchung durchgeführt werden und das Lesen von Standbildern für die Untersuchungsinterpretation nicht ausreichen kann.

Die meisten anderen entwickelten Länder erkennen einen paramedizinischen Beruf an, der dem Ultraschall gewidmet ist. Tele-Ultraschall wird in Fachkreisen eingesetzt, zum Beispiel bei Risikoschwangerschaften.

Eine französische Gesellschaft vertreibt Tele-Ultraschall-Roboter, die von einer Pflegekraft neben einer kranken Person angeordnet werden, und ein Tele-Radiologe realisiert die Erfassung von Informationen und Bildern mit Fernbefehlen des Roboters.

Das CHR Metz-Thionville verfügt über ein Kooperationsprotokoll zwischen elektroradiologischen Assistenten und Radiologen für die Ultraschallpraxis, das seit 2012 von Lorraine ARS und HAS (französischen Gesundheitsorganisationen) unterstützt wird und derzeit nationale Auswirkungen hat.

Ziel dieser Studie ist es, die Nichtunterlegenheit der Übereinstimmung zwischen zwei Interpretationen desselben Ultraschalls zu bewerten, die von einem elektroradiologischen Assistenten einerseits von zwei im radiologischen Dienst anwesenden Radiologen und andererseits von einem im radiologischen Dienst anwesenden Radiologen durchgeführt werden und ein entfernter Radiologe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Metz, Frankreich, 57085
        • CHR Metz Thionville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Großer Patient
  • Wer braucht Bauch-Becken-Ultraschall, außer in Notfällen
  • Ohne ersetzbare Prüfung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen
  • Patient in der Unfähigkeit, seine Zustimmung auszudrücken
  • Nichtverfügbarkeit eines entfernten Radiologen oder eines zweiten lokalen Radiologen während der Untersuchungsdurchführung
  • Patient widersetzt sich der Verwendung von Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Lokale vs. entfernte Gruppe
Die Untersuchung wird von einem Radiologen einer Abteilung und von einem entfernten Radiologen in Blindheit der ersten Interpretation interpretiert
Die Untersuchung wird von einem Radiologen einer Abteilung und von einem entfernten Radiologen im Blind der ersten Interpretation und a posteriori von einem dritten Radiologen interpretiert.
Sonstiges: Lokal gegen lokale Gruppe
Die Untersuchung wird von zwei Radiologen der Abteilung interpretiert
Die Untersuchung wird von zwei Radiologen der Abteilung und nachträglich von einem dritten Radiologen interpretiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Konsistenz zwischen den Berichten
Zeitfenster: Tag 1
Es wird blind von einem dritten Radiologen mit dem RADPEER-Scoring ausgewertet.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisabeth PARIZEL, MD, CHR Metz Thionville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-04-CHRMT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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