- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03555006
Tele-ultrazvukové experimenty: Protokol spolupráce mezi elektroradiologickým asistentem a vzdáleným radiologem (TELECHO)
Tele-ultrazvukové experimenty: Protokol spolupráce mezi elektroradiologickým asistentem a vzdáleným radiologem pro realizaci některých indikací průzkumu pomocí ultrazvuku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Počet žádostí o lékařská zobrazovací vyšetření zřetelně roste, zatímco mezi radiology je nedostatek personálu. Řešením je zlepšení informačních přenosových technologií, pro organizování teritoriální teleradiologie za účelem plnění povinností. V současné době v oblasti ultrazvuku vyšetřovatelé nemohou realizovat přenos obrazu, protože analýza a expertizy se provádějí během vyšetření a pouze čtení fixních snímků nemůže pro interpretaci vyšetření stačit.
Většina ostatních vyspělých zemí uznává zdravotnickou práci věnovanou ultrazvuku. Tele-ultrazvuk se používá v expertním resortu, například při rizikovém těhotenství.
Francouzská společnost komercializuje tele-ultrazvukové roboty, které zajišťuje pečovatel vedle nemocného a teleradiolog realizují získávání informací a obrázků pomocí vzdálených příkazů od robota.
CHR Metz-Thionville má protokol spolupráce mezi elektroradiologickými asistenty a radiology pro praktické ultrazvukové vyšetření, schválený Lorraine ARS a HAS (francouzské zdravotnické organizace) od roku 2012 a v současnosti má celostátní dopad.
Cílem této studie je zhodnotit neinferioritu shody mezi dvěma interpretacemi téhož ultrazvuku realizovanou elektroradiologickým asistentem na jedné straně dvěma radiology přítomnými v radiologické službě a na druhé straně jedním radiologem v radiologické službě. a jednoho vzdáleného radiologa.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Metz, Francie, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient
- Kdo potřebuje abdomino-pánevní ultrazvuk, kromě naléhavých případů
- Bez náhradního vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a kojící ženy
- Pacient v neschopnosti vyjádřit svůj souhlas
- Nedostupnost vzdáleného radiologa nebo druhého lokálního radiologa během realizace vyšetření
- Pacient je proti použití dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Místní vs vzdálená skupina
Vyšetření bude tlumočit radiolog oddělení a radiolog na dálku při slepé první interpretaci
|
Vyšetření bude tlumočit radiolog oddělení a vzdálený radiolog naslepo první interpretace a aposteriorně třetí radiolog.
|
|
Jiný: Místní vs místní skupina
Vyšetření budou interpretovat dva radiologové oddělení
|
Vyšetření budou interpretovat dva radiologové oddělení a a posteriori třetí radiolog.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento konzistence mezi přehledy
Časové okno: Den 1
|
Bude hodnocen naslepo třetím radiologem s hodnocením RADPEER.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth PARIZEL, MD, CHR Metz Thionville
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-04-CHRMT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .