Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tele-ultrazvukové experimenty: Protokol spolupráce mezi elektroradiologickým asistentem a vzdáleným radiologem (TELECHO)

6. října 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Tele-ultrazvukové experimenty: Protokol spolupráce mezi elektroradiologickým asistentem a vzdáleným radiologem pro realizaci některých indikací průzkumu pomocí ultrazvuku

Tato studie se snaží zhodnotit noninferiorní kvalitu a bezpečnost ultrazvukových vyšetření realizovaných elektroradiologickým asistentem se vzdáleným radiologem ve srovnání s těmi, které provádí elektroradiologický asistent s referenčním radiologem na místě.

Přehled studie

Detailní popis

Počet žádostí o lékařská zobrazovací vyšetření zřetelně roste, zatímco mezi radiology je nedostatek personálu. Řešením je zlepšení informačních přenosových technologií, pro organizování teritoriální teleradiologie za účelem plnění povinností. V současné době v oblasti ultrazvuku vyšetřovatelé nemohou realizovat přenos obrazu, protože analýza a expertizy se provádějí během vyšetření a pouze čtení fixních snímků nemůže pro interpretaci vyšetření stačit.

Většina ostatních vyspělých zemí uznává zdravotnickou práci věnovanou ultrazvuku. Tele-ultrazvuk se používá v expertním resortu, například při rizikovém těhotenství.

Francouzská společnost komercializuje tele-ultrazvukové roboty, které zajišťuje pečovatel vedle nemocného a teleradiolog realizují získávání informací a obrázků pomocí vzdálených příkazů od robota.

CHR Metz-Thionville má protokol spolupráce mezi elektroradiologickými asistenty a radiology pro praktické ultrazvukové vyšetření, schválený Lorraine ARS a HAS (francouzské zdravotnické organizace) od roku 2012 a v současnosti má celostátní dopad.

Cílem této studie je zhodnotit neinferioritu shody mezi dvěma interpretacemi téhož ultrazvuku realizovanou elektroradiologickým asistentem na jedné straně dvěma radiology přítomnými v radiologické službě a na druhé straně jedním radiologem v radiologické službě. a jednoho vzdáleného radiologa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Metz, Francie, 57085
        • CHR Metz Thionville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient
  • Kdo potřebuje abdomino-pánevní ultrazvuk, kromě naléhavých případů
  • Bez náhradního vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy
  • Pacient v neschopnosti vyjádřit svůj souhlas
  • Nedostupnost vzdáleného radiologa nebo druhého lokálního radiologa během realizace vyšetření
  • Pacient je proti použití dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Místní vs vzdálená skupina
Vyšetření bude tlumočit radiolog oddělení a radiolog na dálku při slepé první interpretaci
Vyšetření bude tlumočit radiolog oddělení a vzdálený radiolog naslepo první interpretace a aposteriorně třetí radiolog.
Jiný: Místní vs místní skupina
Vyšetření budou interpretovat dva radiologové oddělení
Vyšetření budou interpretovat dva radiologové oddělení a a posteriori třetí radiolog.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento konzistence mezi přehledy
Časové okno: Den 1
Bude hodnocen naslepo třetím radiologem s hodnocením RADPEER.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth PARIZEL, MD, CHR Metz Thionville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-04-CHRMT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit