Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-ultralydseksperimentering: Samarbejdsprotokol mellem elektroradiologassistent og fjernradiolog (TELECHO)

6. oktober 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Tele-ultralydseksperimentering: Samarbejdsprotokol mellem elektroradiologassistent og fjernradiolog til realisering af nogle udforskningsindikationer ved ultralyd

Denne undersøgelse forsøger at evaluere non-inferioritetskvaliteten og -sikkerheden af ​​ultralydsundersøgelser, som udføres af elektro-radiologiassistent med en fjernradiolog sammenlignet med dem, der realiseres af elektro-radiologassistent med en referent radiolog på stedet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Antallet af anmodninger om billeddiagnostiske undersøgelser er klart stigende, mens der er en underbemanding blandt radiologerne. Løsningen er forbedring af informationstransmissionsteknologier, for at organisere en territorial teleradiologi for at varetage pligten. I øjeblikket, på ultralydsområdet, kan efterforskerne ikke realisere billedoverførsel, fordi analyser og ekspertise foretages under undersøgelsen, og kun læsning af faste billeder kan ikke være nok til undersøgelsesfortolkningen.

Størstedelen af ​​andre udviklede lande anerkender et paramedicinsk job dedikeret til ultralyd. Tele-ultralyd bruges i ekspert resort, for eksempel under højrisiko graviditet.

Et fransk samfund kommercialiserer tele-ultralydsrobotter, arrangeret af en plejer ved siden af ​​en syg person, og en teleradiolog realiserer erhvervelse af information og billeder med fjernkommandoer fra robotten.

CHR Metz-Thionville har en samarbejdsprotokol mellem elektroradiologiske assistenter og radiologer for det praktiske ultralyd, godkendt af Lorraine ARS og HAS (franske sundhedsorganisationer) siden 2012, og i øjeblikket national indvirkning.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om to fortolkninger af den samme ultralyd ikke er mindreværdige, som en elektro-radiolog assistent realiserer på den ene side af to radiologer til stede i radiologen og på den anden side en radiolog hos radiologen. og en fjernradiolog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Metz, Frankrig, 57085
        • CHR Metz Thionville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient
  • Hvem har brug for abdomino-bækken ultralyd, undtagen akutte tilfælde
  • Uden substituerbar undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende
  • Patienten er ude af stand til at udtrykke sit samtykke
  • Manglende tilgængelighed af en fjernradiolog eller en anden lokal radiolog under undersøgelsens realisering
  • Patient er imod at bruge data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lokal vs fjerngruppe
Undersøgelsen vil blive tolket af en afdelings radiolog og af en fjernradiolog i blinde af den første tolkning
Undersøgelsen vil blive tolket af en afdelings radiolog og af en fjernradiolog i blinde af den første tolkning og efterfølgende af en tredje radiolog.
Andet: Lokal vs lokal gruppe
Undersøgelsen vil blive tolket af to afdelings radiologer
Undersøgelsen vil blive tolket af to afdelings radiologer og efterfølgende af en tredje radiolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af sammenhæng mellem rapporterne
Tidsramme: Dag 1
Det vil blive evalueret i blinde af en tredje radiolog med RADPEER-score.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth PARIZEL, MD, CHR Metz Thionville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-04-CHRMT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tele-ultralyd

3
Abonner