- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03555006
Tele-ultralydseksperimentering: Samarbejdsprotokol mellem elektroradiologassistent og fjernradiolog (TELECHO)
Tele-ultralydseksperimentering: Samarbejdsprotokol mellem elektroradiologassistent og fjernradiolog til realisering af nogle udforskningsindikationer ved ultralyd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet af anmodninger om billeddiagnostiske undersøgelser er klart stigende, mens der er en underbemanding blandt radiologerne. Løsningen er forbedring af informationstransmissionsteknologier, for at organisere en territorial teleradiologi for at varetage pligten. I øjeblikket, på ultralydsområdet, kan efterforskerne ikke realisere billedoverførsel, fordi analyser og ekspertise foretages under undersøgelsen, og kun læsning af faste billeder kan ikke være nok til undersøgelsesfortolkningen.
Størstedelen af andre udviklede lande anerkender et paramedicinsk job dedikeret til ultralyd. Tele-ultralyd bruges i ekspert resort, for eksempel under højrisiko graviditet.
Et fransk samfund kommercialiserer tele-ultralydsrobotter, arrangeret af en plejer ved siden af en syg person, og en teleradiolog realiserer erhvervelse af information og billeder med fjernkommandoer fra robotten.
CHR Metz-Thionville har en samarbejdsprotokol mellem elektroradiologiske assistenter og radiologer for det praktiske ultralyd, godkendt af Lorraine ARS og HAS (franske sundhedsorganisationer) siden 2012, og i øjeblikket national indvirkning.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om to fortolkninger af den samme ultralyd ikke er mindreværdige, som en elektro-radiolog assistent realiserer på den ene side af to radiologer til stede i radiologen og på den anden side en radiolog hos radiologen. og en fjernradiolog.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrig, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient
- Hvem har brug for abdomino-bækken ultralyd, undtagen akutte tilfælde
- Uden substituerbar undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende
- Patienten er ude af stand til at udtrykke sit samtykke
- Manglende tilgængelighed af en fjernradiolog eller en anden lokal radiolog under undersøgelsens realisering
- Patient er imod at bruge data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Lokal vs fjerngruppe
Undersøgelsen vil blive tolket af en afdelings radiolog og af en fjernradiolog i blinde af den første tolkning
|
Undersøgelsen vil blive tolket af en afdelings radiolog og af en fjernradiolog i blinde af den første tolkning og efterfølgende af en tredje radiolog.
|
Andet: Lokal vs lokal gruppe
Undersøgelsen vil blive tolket af to afdelings radiologer
|
Undersøgelsen vil blive tolket af to afdelings radiologer og efterfølgende af en tredje radiolog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af sammenhæng mellem rapporterne
Tidsramme: Dag 1
|
Det vil blive evalueret i blinde af en tredje radiolog med RADPEER-score.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisabeth PARIZEL, MD, CHR Metz Thionville
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-04-CHRMT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tele-ultralyd
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AfsluttetObjektiv vurdering af stemmebåndsbevægelse af C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound i Ca ThyroidIndien
-
Kyunghee University Medical CenterAfsluttetIntraplaque neovaskularisering evalueret af carotis Enhanced Ultrasound Afspejler plaquesårbarheden godtKorea, Republikken
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
-
William ShomaliIncyte CorporationRekrutteringEosinofili | Hypereosinofilt syndrom | Sprænger mere end 5 procent af knoglemarvskerneholdige celler | Splenomegali | Hepatomegali | Kronisk eosinofil leukæmi, ikke andet specificeret | JAK2 genmutation | BCR-JAK2 Fusion Protein Expression | Sprænger 20 procent eller mindre af perifere hvide blodlegemer | Sprænger... og andre forholdForenede Stater