Eksperymenty tele-ultradźwiękowe: protokół współpracy między asystentem elektroradiologii a zdalnym radiologiem (TELECHO)
Eksperymenty tele-ultradźwiękowe: protokół współpracy między asystentem elektroradiologii a zdalnym radiologiem w celu realizacji niektórych wskazań eksploracyjnych za pomocą ultradźwięków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wyraźnie rośnie liczba zgłoszeń na badania obrazowe, a wśród radiologów brakuje personelu. Rozwiązaniem jest doskonalenie technologii transmisji informacji, organizowanie teleradiologii terytorialnej w celu pełnienia służby opiekuńczej. Obecnie w dziedzinie ultrasonografii badacze nie mogą realizować transferu obrazu, ponieważ analizy i ekspertyzy dokonywane są w trakcie badania i samo odczytanie utrwalonych obrazów może nie wystarczyć do interpretacji badania.
Większość innych krajów rozwiniętych uznaje zawód paramedyczny poświęcony USG. Tele-ultradźwięki są stosowane w specjalistycznych ośrodkach, na przykład podczas ciąży wysokiego ryzyka.
Francuskie społeczeństwo komercjalizuje roboty tele-ultradźwiękowe, ustawiane przez opiekuna obok chorego, a teleradiolog realizuje pozyskiwanie informacji i obrazów za pomocą zdalnych poleceń robota.
CHR Metz-Thionville ma protokół współpracy między asystentami elektroradiologii i radiologami w zakresie praktycznych badań ultrasonograficznych, zatwierdzony przez Lorraine ARS i HAS (francuskie organizacje zdrowotne) od 2012 r., a obecnie ma wpływ krajowy.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę non-inferiority zgodności pomiędzy dwiema interpretacjami tego samego badania ultrasonograficznego dokonanymi przez asystenta elektroradiologii z jednej strony przez dwóch radiologów obecnych w służbie radiologicznej, a z drugiej strony przez jednego radiologa w służbie radiologicznej i jeden zdalny radiolog.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz, Francja, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent
- Kto potrzebuje USG jamy brzusznej i miednicy, z wyjątkiem przypadków nagłych
- Bez badania zastępczego
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące
- Pacjent w niezdolności do wyrażenia zgody
- Niedostępność zdalnego radiologa lub drugiego lokalnego radiologa w trakcie realizacji badania
- Pacjent sprzeciwił się wykorzystaniu danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa lokalna vs grupa zdalna
Badanie będzie interpretowane przez radiologa oddziału i przez radiologa zdalnego, nieświadomego pierwszej interpretacji
|
Badanie zostanie zinterpretowane przez radiologa oddziału i zdalnego radiologa w ślepo na pierwszą interpretację i a posteriori przez trzeciego radiologa.
|
|
Inny: Grupa lokalna kontra grupa lokalna
Badanie będzie interpretowane przez dwóch radiologów oddziału
|
Badanie będzie interpretowane przez dwóch radiologów oddziału i a posteriori przez trzeciego radiologa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zgodności między raportami
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zostanie oceniony na ślepo przez trzeciego radiologa z oceną RADPEER.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elisabeth PARIZEL, MD, CHR Metz Thionville
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-04-CHRMT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .