안정형 COPD 환자의 호흡 역학 및 NRD에 대한 비침습적 환기의 효과
2024년 3월 12일 업데이트: Zhujiang Hospital
안정형 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 호흡 역학 및 신경 호흡 구동(NRD)에 대한 다양한 압력의 비침습적 양압 환기의 효과
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 지속적인 호흡기 증상과 기류 제한을 특징으로 하는 만성 호흡기 질환입니다.
전반적인 동적 폐과팽창(DPH) 및 내인성 호기말 양압(PEEPi)은 흡기 역치 부하 및 호흡 노력을 증가시켜 호흡 역학 및 신경 호흡 구동(NRD)의 비정상적인 변화를 초래할 수 있습니다.
비침습적 양압 환기(NPPV)는 호흡 부전에서 널리 사용될 뿐만 아니라 중요한 폐 재활 전략 중 하나입니다.
여러 연구에 따르면 NPPV에 BIPAP(이상성 기도압) 모드를 사용하면 환기가 개선되고 NRD가 감소하며 NRD 결합이 개선되고 흡기근 부하가 크게 감소하며 증상이 완화될 수 있다고 보고되었습니다.
그러나 NPPV가 비호흡부전 없이 COPD 환자에게 사용된다는 연구는 상대적으로 적습니다.
따라서 호흡 부전이 없는 안정적인 COPD 환자의 경우 NPPV의 조기 개입이 DPH 감소, PEEPi의 부작용 제거, 호흡근 부하 감소, 호흡 생리적 특성 개선 및 질병 진행 지연을 초래할 수 있다고 가정합니다.
따라서 본 연구의 목적은 안정형 COPD 환자에서 다양한 BIPAP 환기 수준이 호흡 역학 및 NRD에 미치는 영향을 관찰하고, BiPAP 환기가 COPD의 조기 중재를 위한 폐 재활 방법으로 사용될 수 있는지 알아보고 제공하는 것입니다. 후속 임상시험을 위한 이론적 기초.
연구 개요
상세 설명
COPD 환자는 하나의 개입 그룹에 입원하게 됩니다.
BiPAP 환기를 사용하기 전에 폐용적, 호흡 흐름, 횡격막 근전도, 신경 호흡 구동 기계 및 기타 기준 지수의 관련 매개변수를 측정합니다.
그런 다음 증분 압력 지원을 적용하여 다양한 수준의 BIPAP 환기가 호흡 역학 및 신경 호흡 구동에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기관지확장제 흡입 후 1초간 강제호기량(FEV1)/강제폐활량(FVC) < 70% 폐기능 검사를 받은 환자. 임상적으로 안정된 상태의 환자.
제외 기준:
- 기타 호흡기 질환이 있거나 기흉, 종격기종 및 심박조율기의 증거가 있는 환자. 급성 심혈관 질환 및 중증 폐성심 환자. 순응도가 좋지 않은 환자. 횡격막 기능 장애의 다른 원인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: COPD 그룹
증분 압력 지원
|
흡기 양압(IPAP)은 10cm에서 24cm 수주(cmH2O)까지 2 수주(cmH2O) 단위로 점차 증가합니다.
호기성 기도압(EPAP)은 4 수주(cmH2O)로 유지되며 각 압력 수준은 5~10분 동안 유지됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다이어프램 기능
기간: 10cm 수주 압력(cmH2O)에서 횡격막 근전도의 기준선 대비 변화. (5분후, 10분후, 15분후, 20분후, 25분후, 30분후, 35분후)
|
횡격막 기능은 횡격막 근전도(EMGdi)로 평가할 수 있으며, 이는 횡격막의 생리적 활동을 반영하고 중추 드라이브의 기능적 상태를 나타냅니다.
|
10cm 수주 압력(cmH2O)에서 횡격막 근전도의 기준선 대비 변화. (5분후, 10분후, 15분후, 20분후, 25분후, 30분후, 35분후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡압력
기간: 10cm 수주 압력(cmH2O)에서 횡격막 근전도의 기준선 대비 변화. (5분후, 10분후, 15분후, 20분후, 25분후, 30분후, 35분후)
|
호흡압은 경횡격막압(Pdi)으로 평가할 수 있습니다.
|
10cm 수주 압력(cmH2O)에서 횡격막 근전도의 기준선 대비 변화. (5분후, 10분후, 15분후, 20분후, 25분후, 30분후, 35분후)
|
|
호흡량
기간: 10cm 수주 압력(cmH2O)에서 횡격막 근전도의 기준선 대비 변화. (5분후, 10분후, 15분후, 20분후, 25분후, 30분후, 35분후)
|
호흡량은 일회 호흡량(VT)으로 평가할 수 있습니다.
|
10cm 수주 압력(cmH2O)에서 횡격막 근전도의 기준선 대비 변화. (5분후, 10분후, 15분후, 20분후, 25분후, 30분후, 35분후)
|
|
호흡곤란의 정도
기간: 10cm 수주 압력(cmH2O)에서 횡격막 근전도의 기준선 대비 변화. (5분후, 10분후, 15분후, 20분후, 25분후, 30분후, 35분후)
|
호흡곤란 정도의 차이는 보그지수(Borg index)로 측정할 수 있다.
|
10cm 수주 압력(cmH2O)에서 횡격막 근전도의 기준선 대비 변화. (5분후, 10분후, 15분후, 20분후, 25분후, 30분후, 35분후)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
펄스 산소 포화도(SpO2)
기간: 10cm 수주 압력(cmH2O)에서 횡격막 근전도의 기준선 대비 변화. (5분후, 10분후, 15분후, 20분후, 25분후, 30분후, 35분후)
|
SpO2의 변화는 비침습적 모니터링 장비를 통해 기록할 수 있습니다.
|
10cm 수주 압력(cmH2O)에서 횡격막 근전도의 기준선 대비 변화. (5분후, 10분후, 15분후, 20분후, 25분후, 30분후, 35분후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-HXNK-010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .