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Efeitos da ventilação não invasiva na mecânica respiratória e NRD em pacientes com DPOC estável

12 de março de 2024 atualizado por: Zhujiang Hospital

Efeitos da ventilação não invasiva com pressão positiva em diferentes pressões na mecânica respiratória e no impulso respiratório neural (NRD) em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica estável (DPOC)

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença respiratória crônica caracterizada por sintomas respiratórios persistentes e limitação do fluxo aéreo. A hiperinsuflação pulmonar dinâmica invasiva (DPH) e a pressão expiratória final positiva intrínseca (PEEPi) podem aumentar a carga do limiar inspiratório e o esforço respiratório, levando a alterações anormais na mecânica respiratória e no impulso respiratório neural (NRD). A ventilação não invasiva com pressão positiva (NPPV) não é apenas amplamente utilizada na insuficiência respiratória, mas também é uma das importantes estratégias de reabilitação pulmonar. Vários estudos relataram que o uso do modo de pressão positiva bifásica nas vias aéreas (BIPAP) para VNIPP pode melhorar a ventilação, reduzir a NRD, melhorar o acoplamento da NRD, reduzir significativamente a carga muscular inspiratória e aliviar os sintomas. No entanto, relativamente poucos estudos são relatados de que a VNIPP é usada em pacientes com DPOC sem insuficiência não respiratória. Portanto, supomos que para pacientes com DPOC estável e sem insuficiência respiratória, a intervenção precoce com VNIPP possa reduzir a HPD, eliminar os efeitos adversos da PEEPi, reduzir a carga muscular respiratória, melhorar as características fisiológicas respiratórias e retardar a progressão da doença. Portanto, o objetivo deste estudo é observar a influência de diferentes níveis de ventilação BIPAP na mecânica respiratória e NRD em pacientes com DPOC estável, e explorar se a ventilação BiPAP pode ser usada como método de reabilitação pulmonar para intervenção precoce da DPOC e fornecer uma base teórica para ensaios clínicos subsequentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os pacientes com DPOC serão admitidos em um grupo de intervenção. Antes de usar a ventilação BiPAP, mediremos os parâmetros relevantes de volume pulmonar, fluxo respiratório, eletromiograma do diafragma, impulso respiratório neural mecânico e outros índices de linha de base. Em seguida, a pressão de suporte incremental será aplicada para investigar os efeitos de diferentes níveis de ventilação BIPAP na mecânica respiratória e no impulso respiratório neural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com teste de função pulmonar de volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)/capacidade vital forçada (CVF) < 70% após inalação de agente broncodilatador. Pacientes em estado clinicamente estável.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes apresentavam outras doenças respiratórias, ou evidência de pneumotórax ou enfisema mediastinal e marca-passo instalado. Pacientes com evento cardiovascular agudo e cor pulmonale grave. Pacientes com baixa adesão. Outras causas de disfunção diafragmática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo DPOC
suporte de pressão incremental
A pressão positiva inspiratória nas vias aéreas (IPAP) aumenta gradualmente de 10 para 24 cm de coluna de água (cmH2O) com incrementos de 2 colunas de água (cmH2O). A pressão positiva expiratória nas vias aéreas (EPAP) permanece em 4 colunas de água (cmH2O) e cada nível de pressão é mantido por 5 a 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função diafragmática
Prazo: Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)
A função diafragmática pode ser avaliada pelo eletromiograma do diafragma (EMGdi), que reflete a atividade fisiológica do diafragma e indica o estado funcional do acionamento central.
Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão respiratória
Prazo: Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)
A pressão respiratória pode ser avaliada pela pressão transdiafragmática (Pdi).
Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)
Volume respiratório
Prazo: Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)
O volume respiratório pode ser avaliado pelo Volume corrente (VT).
Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)
Grau de dispneia
Prazo: Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)
A diferença no grau de dispneia pode ser medida pelo índice de Borg.
Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio de pulso (SpO2)
Prazo: Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)
A alteração na SpO2 pode ser registrada por instrumentos de monitoramento não invasivos.
Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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