- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03555097
Efeitos da ventilação não invasiva na mecânica respiratória e NRD em pacientes com DPOC estável
12 de março de 2024 atualizado por: Zhujiang Hospital
Efeitos da ventilação não invasiva com pressão positiva em diferentes pressões na mecânica respiratória e no impulso respiratório neural (NRD) em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica estável (DPOC)
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença respiratória crônica caracterizada por sintomas respiratórios persistentes e limitação do fluxo aéreo.
A hiperinsuflação pulmonar dinâmica invasiva (DPH) e a pressão expiratória final positiva intrínseca (PEEPi) podem aumentar a carga do limiar inspiratório e o esforço respiratório, levando a alterações anormais na mecânica respiratória e no impulso respiratório neural (NRD).
A ventilação não invasiva com pressão positiva (NPPV) não é apenas amplamente utilizada na insuficiência respiratória, mas também é uma das importantes estratégias de reabilitação pulmonar.
Vários estudos relataram que o uso do modo de pressão positiva bifásica nas vias aéreas (BIPAP) para VNIPP pode melhorar a ventilação, reduzir a NRD, melhorar o acoplamento da NRD, reduzir significativamente a carga muscular inspiratória e aliviar os sintomas.
No entanto, relativamente poucos estudos são relatados de que a VNIPP é usada em pacientes com DPOC sem insuficiência não respiratória.
Portanto, supomos que para pacientes com DPOC estável e sem insuficiência respiratória, a intervenção precoce com VNIPP possa reduzir a HPD, eliminar os efeitos adversos da PEEPi, reduzir a carga muscular respiratória, melhorar as características fisiológicas respiratórias e retardar a progressão da doença.
Portanto, o objetivo deste estudo é observar a influência de diferentes níveis de ventilação BIPAP na mecânica respiratória e NRD em pacientes com DPOC estável, e explorar se a ventilação BiPAP pode ser usada como método de reabilitação pulmonar para intervenção precoce da DPOC e fornecer uma base teórica para ensaios clínicos subsequentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com DPOC serão admitidos em um grupo de intervenção.
Antes de usar a ventilação BiPAP, mediremos os parâmetros relevantes de volume pulmonar, fluxo respiratório, eletromiograma do diafragma, impulso respiratório neural mecânico e outros índices de linha de base.
Em seguida, a pressão de suporte incremental será aplicada para investigar os efeitos de diferentes níveis de ventilação BIPAP na mecânica respiratória e no impulso respiratório neural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com teste de função pulmonar de volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)/capacidade vital forçada (CVF) < 70% após inalação de agente broncodilatador. Pacientes em estado clinicamente estável.
Critério de exclusão:
- Os pacientes apresentavam outras doenças respiratórias, ou evidência de pneumotórax ou enfisema mediastinal e marca-passo instalado. Pacientes com evento cardiovascular agudo e cor pulmonale grave. Pacientes com baixa adesão. Outras causas de disfunção diafragmática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo DPOC
suporte de pressão incremental
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A pressão positiva inspiratória nas vias aéreas (IPAP) aumenta gradualmente de 10 para 24 cm de coluna de água (cmH2O) com incrementos de 2 colunas de água (cmH2O).
A pressão positiva expiratória nas vias aéreas (EPAP) permanece em 4 colunas de água (cmH2O) e cada nível de pressão é mantido por 5 a 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função diafragmática
Prazo: Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)
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A função diafragmática pode ser avaliada pelo eletromiograma do diafragma (EMGdi), que reflete a atividade fisiológica do diafragma e indica o estado funcional do acionamento central.
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Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão respiratória
Prazo: Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)
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A pressão respiratória pode ser avaliada pela pressão transdiafragmática (Pdi).
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Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)
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Volume respiratório
Prazo: Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)
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O volume respiratório pode ser avaliado pelo Volume corrente (VT).
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Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)
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Grau de dispneia
Prazo: Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)
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A diferença no grau de dispneia pode ser medida pelo índice de Borg.
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Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação de oxigênio de pulso (SpO2)
Prazo: Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)
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A alteração na SpO2 pode ser registrada por instrumentos de monitoramento não invasivos.
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Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na pressão de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (5 minutos depois, 10 minutos depois, 15 minutos depois, 20 minutos depois, 25 minutos depois, 30 minutos depois, 35 minutos depois)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-HXNK-010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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