Wpływ nieinwazyjnej wentylacji na mechanikę oddechową i NRD u pacjentów ze stabilną POChP
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital
Wpływ nieinwazyjnej wentylacji nadciśnieniowej przy różnym ciśnieniu na mechanikę oddechową i neuronalny napęd oddechowy (NRD) u pacjentów ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to przewlekła choroba układu oddechowego charakteryzująca się utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego i ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe.
Wszechobecna dynamiczna hiperinflacja płuc (DPH) i wewnętrzne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEPi) mogą zwiększać obciążenie progu wdechowego i wysiłek oddechowy, prowadząc do nieprawidłowych zmian w mechanice oddechowej i nerwowym napędzie oddechowym (NRD).
Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem (NPPV) jest nie tylko szeroko stosowana w leczeniu niewydolności oddechowej, ale jest także jedną z ważnych strategii rehabilitacji płuc.
W kilku badaniach wykazano, że zastosowanie trybu dwufazowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (BIPAP) w przypadku NPPV może poprawić wentylację, zmniejszyć NRD, poprawić sprzężenie NRD, znacznie zmniejszyć obciążenie mięśni wdechowych i złagodzić objawy.
Jednakże stosunkowo niewiele badań podaje, że NPPV stosuje się u pacjentów z POChP bez niewydolności innej niż oddechowa.
Dlatego przypuszczamy, że u stabilnych chorych na POChP bez niewydolności oddechowej wczesna interwencja NPPV może zmniejszyć DPH, wyeliminować niekorzystne skutki PEEPi, zmniejszyć obciążenie mięśni oddechowych, poprawić fizjologiczne cechy układu oddechowego i opóźnić postęp choroby.
Dlatego celem tego badania jest obserwacja wpływu różnych poziomów wentylacji BIPAP na mechanikę oddechową i NRD u pacjentów ze stabilną POChP oraz sprawdzenie, czy wentylacja BiPAP może być stosowana jako metoda rehabilitacji oddechowej we wczesnej interwencji POChP i zapewnia teoretyczną podstawę do kolejnych badań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z POChP będą przyjmowani w jednej grupie interwencyjnej.
Przed zastosowaniem wentylacji BiPAP dokonamy pomiaru odpowiednich parametrów objętości płuc, przepływu oddechowego, elektromiogramu przepony, mechanicznego napędu oddechowego nerwowego i innych wskaźników wyjściowych.
Następnie zastosowane zostanie przyrostowe wspomaganie ciśnieniem w celu zbadania wpływu różnych poziomów wentylacji BIPAP na mechanikę oddechową i neuronalny napęd oddechowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z testem czynności płuc obejmującym natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1)/natężoną pojemność życiową (FVC) < 70% po inhalacji środka rozszerzającego oskrzela. Pacjenci w stanie stabilnym klinicznie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpieli na inne choroby układu oddechowego lub objawy odmy opłucnowej lub rozedmy śródpiersia i mieli zainstalowany rozrusznik serca. Pacjenci z ostrym incydentem sercowo-naczyniowym i ciężkim sercem płucnym. Pacjenci słabo przestrzegający zaleceń. Inne przyczyny dysfunkcji przepony.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa POChP
przyrostowe wspomaganie ciśnienia
|
Dodatnie ciśnienie wdechowe (IPAP) stopniowo wzrasta od 10 do 24 cm słupa wody (cmH2O) z przyrostem o 2 słupy wody (cmH2O).
Dodatnie ciśnienie wydechowe (EPAP) wynosi 4 słupy wody (cmH2O), a każdy poziom ciśnienia utrzymuje się przez 5 do 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja przeponowa
Ramy czasowe: Zmiana elektromiogramu przepony w stosunku do wartości wyjściowych przy ciśnieniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (5 minut później, 10 minut później, 15 minut później, 20 minut później, 25 minut później, 30 minut później, 35 minut później)
|
Funkcję przepony można ocenić za pomocą elektromiogramu przepony (EMGdi), który odzwierciedla fizjologiczną aktywność przepony i wskazuje stan funkcjonalny napędu centralnego.
|
Zmiana elektromiogramu przepony w stosunku do wartości wyjściowych przy ciśnieniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (5 minut później, 10 minut później, 15 minut później, 20 minut później, 25 minut później, 30 minut później, 35 minut później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie oddechowe
Ramy czasowe: Zmiana elektromiogramu przepony w stosunku do wartości wyjściowych przy ciśnieniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (5 minut później, 10 minut później, 15 minut później, 20 minut później, 25 minut później, 30 minut później, 35 minut później)
|
Ciśnienie oddechowe można ocenić za pomocą ciśnienia przezprzeponowego (Pdi).
|
Zmiana elektromiogramu przepony w stosunku do wartości wyjściowych przy ciśnieniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (5 minut później, 10 minut później, 15 minut później, 20 minut później, 25 minut później, 30 minut później, 35 minut później)
|
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana elektromiogramu przepony w stosunku do wartości wyjściowych przy ciśnieniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (5 minut później, 10 minut później, 15 minut później, 20 minut później, 25 minut później, 30 minut później, 35 minut później)
|
Objętość oddechową można ocenić za pomocą objętości oddechowej (VT).
|
Zmiana elektromiogramu przepony w stosunku do wartości wyjściowych przy ciśnieniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (5 minut później, 10 minut później, 15 minut później, 20 minut później, 25 minut później, 30 minut później, 35 minut później)
|
|
Stopień duszności
Ramy czasowe: Zmiana elektromiogramu przepony w stosunku do wartości wyjściowych przy ciśnieniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (5 minut później, 10 minut później, 15 minut później, 20 minut później, 25 minut później, 30 minut później, 35 minut później)
|
Różnicę w nasileniu duszności można zmierzyć za pomocą wskaźnika Borga.
|
Zmiana elektromiogramu przepony w stosunku do wartości wyjściowych przy ciśnieniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (5 minut później, 10 minut później, 15 minut później, 20 minut później, 25 minut później, 30 minut później, 35 minut później)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulsowe nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: Zmiana elektromiogramu przepony w stosunku do wartości wyjściowych przy ciśnieniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (5 minut później, 10 minut później, 15 minut później, 20 minut później, 25 minut później, 30 minut później, 35 minut później)
|
Zmiany SpO2 można rejestrować za pomocą nieinwazyjnych przyrządów monitorujących.
|
Zmiana elektromiogramu przepony w stosunku do wartości wyjściowych przy ciśnieniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (5 minut później, 10 minut później, 15 minut później, 20 minut później, 25 minut później, 30 minut później, 35 minut później)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-HXNK-010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .