Účinky neinvazivní ventilace na mechaniku dýchání a NRD u pacientů se stabilní CHOPN
12. března 2024 aktualizováno: Zhujiang Hospital
Účinky neinvazivní ventilace s pozitivním tlakem při různém tlaku na mechaniku dýchání a neurální respirační pohon (NRD) u pacientů se stabilní chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je chronické respirační onemocnění charakterizované přetrvávajícími respiračními symptomy a omezením průtoku vzduchu.
Všudypřítomná dynamická plicní hyperinflace (DPH) a vnitřní pozitivní tlak na konci výdechu (PEEPi) mohou zvýšit inspirační prahovou zátěž a dechovou námahu, což vede k abnormálním změnám v mechanice dýchání a nervovém dýchání (NRD).
Neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NPPV) je nejen široce používána u respiračního selhání, ale je také jednou z důležitých strategií plicní rehabilitace.
Několik studií uvádí, že použití režimu bifázického pozitivního tlaku v dýchacích cestách (BIPAP) pro NPPV může zlepšit ventilaci, snížit NRD, zlepšit spojení NRD, významně snížit zátěž inspiračních svalů a zmírnit příznaky.
Je však hlášeno relativně málo studií, které by NPPV využívaly u pacientů s CHOPN bez nerespiračního selhání.
Proto předpokládáme, že u stabilních pacientů s CHOPN bez respiračního selhání může včasná intervence NPPV snížit DPH, eliminovat nežádoucí účinky PEEPi, snížit zátěž dýchacích svalů, zlepšit respirační fyziologické charakteristiky a oddálit progresi onemocnění.
Účelem této studie je proto sledovat vliv různých úrovní ventilace BIPAP na mechaniku dýchání a NRD u pacientů se stabilní CHOPN a prozkoumat, zda ventilaci BiPAP lze použít jako plicní rehabilitační metodu pro časnou intervenci CHOPN a poskytnout teoretický základ pro následné klinické studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s CHOPN budou přijímáni v jedné intervenční skupině.
Před použitím ventilace BiPAP změříme příslušné parametry plicního objemu, respiračního průtoku, elektromyogram bránice, mechanický neurální dechový pohon a další základní index.
Poté bude aplikována přírůstková tlaková podpora ke zkoumání účinků různých úrovní ventilace BIPAP na respirační mechaniku a nervové dýchání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s plicním funkčním testem usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1)/usilované vitální kapacity (FVC) < 70 % po inhalaci činidla pro dilataci průdušek. Pacienti v klinicky stabilním stavu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti měli jiné respirační onemocnění nebo prokázali pneumotorax nebo mediastinální emfyzém a byl jim nainstalován kardiostimulátor. Pacienti s akutní kardiovaskulární příhodou a těžkým cor pulmonale. Pacienti se špatnou kompliancí. Další příčiny dysfunkce bránice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina COPD
přírůstková tlaková podpora
|
Inspirační pozitivní tlak v dýchacích cestách (IPAP) se postupně zvyšuje z 10 na 24 cm vodního sloupce (cmH2O) se 2 přírůstky vodního sloupce (cmH2O).
Výdechový pozitivní tlak v dýchacích cestách (EPAP) zůstává 4 vodní sloupce (cmH2O) a každá úroveň tlaku se udržuje po dobu 5 až 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diafragmatická funkce
Časové okno: Změna od základní linie v elektromyogramu membrány při tlaku 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 5 minut později, o 10 minut později, o 15 minut později, o 20 minut později, o 25 minut později, o 30 minut později, o 35 minut později)
|
Funkci bránice lze hodnotit elektromyogramem bránice (EMGdi), který odráží fyziologickou aktivitu bránice a indikuje funkční stav centrálního pohonu.
|
Změna od základní linie v elektromyogramu membrány při tlaku 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 5 minut později, o 10 minut později, o 15 minut později, o 20 minut později, o 25 minut později, o 30 minut později, o 35 minut později)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační tlak
Časové okno: Změna od základní linie v elektromyogramu membrány při tlaku 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 5 minut později, o 10 minut později, o 15 minut později, o 20 minut později, o 25 minut později, o 30 minut později, o 35 minut později)
|
Respirační tlak lze hodnotit pomocí transdiafragmatického tlaku (Pdi).
|
Změna od základní linie v elektromyogramu membrány při tlaku 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 5 minut později, o 10 minut později, o 15 minut později, o 20 minut později, o 25 minut později, o 30 minut později, o 35 minut později)
|
|
Respirační objem
Časové okno: Změna od základní linie v elektromyogramu membrány při tlaku 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 5 minut později, o 10 minut později, o 15 minut později, o 20 minut později, o 25 minut později, o 30 minut později, o 35 minut později)
|
Respirační objem lze hodnotit pomocí dechového objemu (VT).
|
Změna od základní linie v elektromyogramu membrány při tlaku 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 5 minut později, o 10 minut později, o 15 minut později, o 20 minut později, o 25 minut později, o 30 minut později, o 35 minut později)
|
|
Stupeň dušnosti
Časové okno: Změna od základní linie v elektromyogramu membrány při tlaku 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 5 minut později, o 10 minut později, o 15 minut později, o 20 minut později, o 25 minut později, o 30 minut později, o 35 minut později)
|
Rozdíl ve stupni dušnosti lze měřit pomocí Borgova indexu.
|
Změna od základní linie v elektromyogramu membrány při tlaku 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 5 minut později, o 10 minut později, o 15 minut později, o 20 minut později, o 25 minut později, o 30 minut později, o 35 minut později)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pulzní saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: Změna od základní linie v elektromyogramu membrány při tlaku 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 5 minut později, o 10 minut později, o 15 minut později, o 20 minut později, o 25 minut později, o 30 minut později, o 35 minut později)
|
Změnu SpO2 lze zaznamenat neinvazivními monitorovacími přístroji.
|
Změna od základní linie v elektromyogramu membrány při tlaku 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 5 minut později, o 10 minut později, o 15 minut později, o 20 minut později, o 25 minut později, o 30 minut později, o 35 minut později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-HXNK-010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .