Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van niet-invasieve beademing op de ademhalingsmechanica en NRD bij patiënten met stabiele COPD

12 maart 2024 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital

Effecten van niet-invasieve beademing met positieve druk bij verschillende druk op de ademhalingsmechanica en de neurale ademhaling (NRD) bij patiënten met stabiele chronische obstructieve longziekte (COPD)

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een chronische luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door aanhoudende ademhalingssymptomen en beperking van de luchtstroom. Pervasieve dynamische pulmonale hyperinflatie (DPH) en intrinsieke positieve eindexpiratoire druk (PEEPi) kunnen de inspiratoire drempelbelasting en ademhalingsinspanning verhogen, wat leidt tot abnormale veranderingen in de ademhalingsmechanica en de neurale ademhalingsdrift (NRD). Niet-invasieve positieve drukventilatie (NPPV) wordt niet alleen veel gebruikt bij respiratoire insufficiëntie, maar is ook een van de belangrijke longrevalidatiestrategieën. Verschillende onderzoeken hebben gemeld dat het gebruik van de bifasische positieve luchtwegdruk (BIPAP)-modus voor NPPV de ventilatie kan verbeteren, NRD kan verminderen, NRD-koppeling kan verbeteren, de inspiratoire spierbelasting aanzienlijk kan verminderen en de symptomen kan verlichten. Er zijn echter relatief weinig onderzoeken gerapporteerd waarin wordt aangetoond dat de NPPV wordt gebruikt bij COPD-patiënten zonder niet-respiratoir falen. Daarom veronderstellen we dat voor stabiele COPD-patiënten zonder ademhalingsfalen een vroege interventie met NPPV de DPH kan verminderen, de nadelige effecten van PEEPi kan elimineren, de belasting van de ademhalingsspieren kan verminderen, de ademhalingsfysiologische kenmerken kan verbeteren en de progressie van de ziekte kan vertragen. Het doel van deze studie is daarom om de invloed van verschillende niveaus van BIPAP-beademing op de ademhalingsmechanica en NRD bij patiënten met stabiele COPD te observeren, en om te onderzoeken of BiPAP-beademing kan worden gebruikt als een longrehabilitatiemethode voor vroegtijdige interventie bij COPD en om een theoretische basis voor daaropvolgende klinische onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten met COPD worden opgenomen in één interventiegroep. Voordat we BiPAP-beademing gebruiken, zullen we de relevante parameters van longvolume, ademhalingsstroom, diafragma-elektromyogram, mechanische neurale ademhalingsaandrijving en andere basislijnindex meten. Vervolgens zal incrementele drukondersteuning worden toegepast om de effecten van verschillende niveaus van BIPAP-ventilatie op de ademhalingsmechanica en de neurale ademhaling te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een longfunctietest van geforceerd uitademingsvolume op één seconde (FEV1)/geforceerde vitale capaciteit (FVC) < 70% na inhalatie van bronchusdilatatiemiddel. Patiënten in een klinisch stabiele toestand.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hadden andere aandoeningen van de luchtwegen, of tekenen van pneumothorax of mediastinaal emfyseem en er was een pacemaker geïnstalleerd. Patiënten met een acuut cardiovasculair voorval en ernstige cor pulmonale. Patiënten met slechte therapietrouw. Een andere oorzaak van diafragmatische disfunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COPD-groep
incrementele drukondersteuning
Procedure: incrementele drukondersteuning
De inspiratoire positieve luchtwegdruk (IPAP) neemt geleidelijk toe van 10 naar 24 cm waterkolom (cmH2O) met stappen van 2 waterkolommen (cmH2O). De expiratoire positieve luchtwegdruk (EPAP) blijft 4 waterkolommen (cmH2O) en elk drukniveau wordt gedurende 5 tot 10 minuten gehandhaafd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragmatische functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn in het diafragma-elektromyogram bij de druk van een waterkolom van 10 cm (cmH2O). (5 minuten later, 10 minuten later, 15 minuten later, 20 minuten later, 25 minuten later, 30 minuten later, 35 minuten later)
De diafragmatische functie kan worden beoordeeld door middel van diafragma-elektromyogram (EMGdi), dat de fysiologische activiteit van het diafragma weerspiegelt en de functionele status van de centrale aandrijving aangeeft.
Verandering ten opzichte van de basislijn in het diafragma-elektromyogram bij de druk van een waterkolom van 10 cm (cmH2O). (5 minuten later, 10 minuten later, 15 minuten later, 20 minuten later, 25 minuten later, 30 minuten later, 35 minuten later)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsdruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn in het diafragma-elektromyogram bij de druk van een waterkolom van 10 cm (cmH2O). (5 minuten later, 10 minuten later, 15 minuten later, 20 minuten later, 25 minuten later, 30 minuten later, 35 minuten later)
De ademhalingsdruk kan worden beoordeeld door middel van transdiafragmatische druk (Pdi).
Verandering ten opzichte van de basislijn in het diafragma-elektromyogram bij de druk van een waterkolom van 10 cm (cmH2O). (5 minuten later, 10 minuten later, 15 minuten later, 20 minuten later, 25 minuten later, 30 minuten later, 35 minuten later)
Ademhalingsvolume
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn in het diafragma-elektromyogram bij de druk van een waterkolom van 10 cm (cmH2O). (5 minuten later, 10 minuten later, 15 minuten later, 20 minuten later, 25 minuten later, 30 minuten later, 35 minuten later)
Het ademhalingsvolume kan worden beoordeeld aan de hand van het teugvolume (VT).
Verandering ten opzichte van de basislijn in het diafragma-elektromyogram bij de druk van een waterkolom van 10 cm (cmH2O). (5 minuten later, 10 minuten later, 15 minuten later, 20 minuten later, 25 minuten later, 30 minuten later, 35 minuten later)
Mate van kortademigheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn in het diafragma-elektromyogram bij de druk van een waterkolom van 10 cm (cmH2O). (5 minuten later, 10 minuten later, 15 minuten later, 20 minuten later, 25 minuten later, 30 minuten later, 35 minuten later)
Het verschil in de mate van kortademigheid kan worden gemeten met de Borg-index.
Verandering ten opzichte van de basislijn in het diafragma-elektromyogram bij de druk van een waterkolom van 10 cm (cmH2O). (5 minuten later, 10 minuten later, 15 minuten later, 20 minuten later, 25 minuten later, 30 minuten later, 35 minuten later)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulszuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn in het diafragma-elektromyogram bij de druk van een waterkolom van 10 cm (cmH2O). (5 minuten later, 10 minuten later, 15 minuten later, 20 minuten later, 25 minuten later, 30 minuten later, 35 minuten later)
Veranderingen in SpO2 kunnen worden geregistreerd door niet-invasieve monitoringinstrumenten.
Verandering ten opzichte van de basislijn in het diafragma-elektromyogram bij de druk van een waterkolom van 10 cm (cmH2O). (5 minuten later, 10 minuten later, 15 minuten later, 20 minuten later, 25 minuten later, 30 minuten later, 35 minuten later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-HXNK-010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op incrementele drukondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren