このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

安定した COPD 患者の呼吸力学および NRD に対する非侵襲的換気の影響

2024年3月12日 更新者:Zhujiang Hospital

安定した慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の呼吸力学および神経呼吸駆動(NRD)に対する異なる圧力での非侵襲的陽圧換気の影響

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、持続的な呼吸器症状と気流制限を特徴とする慢性呼吸器疾患です。 広汎性動的肺過膨張(DPH)および内因性呼気終末陽圧(PEEPi)は、吸気閾値負荷および呼吸努力を増加させ、呼吸力学および神経呼吸駆動(NRD)の異常な変化を引き起こす可能性があります。 非侵襲的陽圧換気 (NPPV) は呼吸不全に広く使用されているだけでなく、重要な肺リハビリテーション戦略の 1 つでもあります。 いくつかの研究では、NPPV に二相気道陽圧 (BIPAP) モードを使用すると、換気が改善され、NRD が減少し、NRD カップリングが改善され、吸気筋負荷が大幅に軽減され、症状が軽減されることが報告されています。 しかし、非呼吸不全のない COPD 患者に NPPV を使用したという研究は比較的少数です。 したがって、呼吸不全のない安定した COPD 患者の場合、NPPV による早期介入により DPH が減少し、PEEPi の副作用が排除され、呼吸筋負荷が軽減され、呼吸生理学的特性が改善され、疾患の進行が遅延する可能性があると考えられます。 したがって、この研究の目的は、安定した COPD 患者の呼吸力学と NRD に対する異なるレベルの BIPAP 換気の影響を観察し、BiPAP 換気が COPD の早期介入のための呼吸リハビリテーション方法として使用できるかどうかを調査し、その後の臨床試験の理論的基礎となります。

調査の概要

詳細な説明

COPD 患者は 1 つの介入グループに入院します。 BiPAP 換気を使用する前に、肺容積、呼吸流量、横隔膜筋電図、神経呼吸駆動力学およびその他のベースライン指標の関連パラメーターを測定します。 次に、段階的な圧力サポートを適用して、BIPAP 換気のさまざまなレベルが呼吸力学と神経呼吸駆動に及ぼす影響を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 気管支拡張剤吸入後の1秒努力呼気量(FEV1)/努力肺活量(FVC)の肺機能検査が70%未満の患者。 臨床的に安定した状態にある患者。

除外基準:

  • 他の呼吸器疾患を患っている患者、または気胸または縦隔気腫の証拠があり、ペースメーカーが取り付けられている患者。 急性心血管イベントおよび重度の肺性心疾患を有する患者。 コンプライアンスの悪い患者。 横隔膜機能障害のその他の原因。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COPDグループ
増分圧力サポート
吸気気道陽圧 (IPAP) は、水柱 (cmH2O) 10 から 24 cm まで 2 水柱 (cmH2O) ずつ増加します。 呼気気道陽圧 (EPAP) は 4 水柱 (cmH2O) のままで、各圧力レベルは 5 ~ 10 分間維持されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔膜機能
時間枠:10cmの水柱の圧力(cmH2O)における横隔膜筋電図のベースラインからの変化。 (5分後、10分後、15分後、20分後、25分後、30分後、35分後)
横隔膜の機能は、横隔膜の生理学的活動を反映し、中枢駆動の機能状態を示す横隔膜筋電図 (EMGdi) によって評価できます。
10cmの水柱の圧力(cmH2O)における横隔膜筋電図のベースラインからの変化。 (5分後、10分後、15分後、20分後、25分後、30分後、35分後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸圧
時間枠:10cmの水柱の圧力(cmH2O)における横隔膜筋電図のベースラインからの変化。 (5分後、10分後、15分後、20分後、25分後、30分後、35分後)
呼吸圧は経横隔膜圧 (Pdi) によって評価できます。
10cmの水柱の圧力(cmH2O)における横隔膜筋電図のベースラインからの変化。 (5分後、10分後、15分後、20分後、25分後、30分後、35分後)
呼吸量
時間枠:10cmの水柱の圧力(cmH2O)における横隔膜筋電図のベースラインからの変化。 (5分後、10分後、15分後、20分後、25分後、30分後、35分後)
呼吸量は 1 回換気量 (VT) によって評価できます。
10cmの水柱の圧力(cmH2O)における横隔膜筋電図のベースラインからの変化。 (5分後、10分後、15分後、20分後、25分後、30分後、35分後)
呼吸困難の程度
時間枠:10cmの水柱の圧力(cmH2O)における横隔膜筋電図のベースラインからの変化。 (5分後、10分後、15分後、20分後、25分後、30分後、35分後)
呼吸困難の程度の違いは、ボーグ指数によって測定できます。
10cmの水柱の圧力(cmH2O)における横隔膜筋電図のベースラインからの変化。 (5分後、10分後、15分後、20分後、25分後、30分後、35分後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルス酸素飽和度(SpO2)
時間枠:10cmの水柱の圧力(cmH2O)における横隔膜筋電図のベースラインからの変化。 (5分後、10分後、15分後、20分後、25分後、30分後、35分後)
SpO2 の変化は、非侵襲的なモニタリング機器によって記録できます。
10cmの水柱の圧力(cmH2O)における横隔膜筋電図のベースラインからの変化。 (5分後、10分後、15分後、20分後、25分後、30分後、35分後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Xin Chen, doctor、Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月10日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月31日

最初の投稿 (実際)

2018年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

増分圧力サポートの臨床試験

3
購読する