Ei-invasiivisen ventilaation vaikutukset hengitysmekaniikkaan ja NRD:hen potilailla, joilla on stabiili COPD
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Ei-invasiivisen ylipainehengityksen vaikutukset eri paineilla hengitysmekaniikkaan ja hermohengitysliikkeeseen (NRD) potilailla, joilla on stabiili krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on krooninen hengitystiesairaus, jolle on tunnusomaista jatkuvat hengitysoireet ja ilmavirran rajoittuminen.
Pervasiivinen dynaaminen keuhkojen hyperinflaatio (DPH) ja luontainen positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEPi) voivat lisätä sisäänhengityksen kynnyskuormitusta ja hengitysponnistusta, mikä johtaa epänormaaleihin muutoksiin hengitysmekaniikassa ja hermohengitysliikkeessä (NRD).
Non-invasiivinen positiivinen paineventilaatio (NPPV) ei ole vain laajalti käytössä hengitysvajauksessa, vaan se on myös yksi tärkeimmistä keuhkojen kuntoutusstrategioista.
Useat tutkimukset ovat raportoineet, että kaksivaiheisen positiivisen hengitysteiden paineen (BIPAP) käyttö NPPV:lle voi parantaa ventilaatiota, vähentää NRD:tä, parantaa NRD-kytkentää, vähentää merkittävästi sisäänhengityslihasten kuormitusta ja lievittää oireita.
Kuitenkin suhteellisen harvoissa tutkimuksissa on raportoitu, että NPPV:tä käytetään keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla ei ole ei-hengityksen vajaatoimintaa.
Siksi oletamme, että vakailla keuhkoahtaumapotilailla, joilla ei ole hengitysvajausta, varhainen interventio NPPV:llä voi vähentää DPH:ta, eliminoida PEEPi:n haittavaikutukset, vähentää hengityslihasten kuormitusta, parantaa hengitysfysiologisia ominaisuuksia ja viivyttää taudin etenemistä.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla eri BIPAP-hengitystasojen vaikutusta hengitysmekaniikkaan ja NRD:hen potilailla, joilla on stabiili keuhkoahtaumatauti, sekä selvittää, voidaanko BiPAP-ventilaatiota käyttää keuhkojen kuntoutusmenetelmänä keuhkoahtaumatautien varhaisessa interventiossa. teoreettinen perusta myöhempiä kliinisiä tutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatautipotilaat otetaan yhteen interventioryhmään.
Ennen BiPAP-hengityksen käyttöä mittaamme asiaankuuluvat keuhkojen tilavuuden, hengitysvirtauksen, kalvon elektromyogrammin, hermoston hengitystoiminnan mekaanisen ja muun perusindeksin parametrit.
Sitten käytetään lisäpainetukea tutkimaan eri BIPAP-hengitystasojen vaikutuksia hengitysmekaniikkaan ja hermohengitystoimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden keuhkojen toimintatesti pakotetun uloshengityksen tilavuudella yksi sekunti (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC) < 70 % keuhkoputkia laajentavan aineen inhalaation jälkeen. Potilaat kliinisesti vakaassa tilassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli muita hengityselinten sairauksia tai näyttöä ilmarintasta tai välikarsinasta emfyseemasta ja sydämentahdistin asennettuna. Potilaat, joilla on akuutti kardiovaskulaarinen tapahtuma ja vaikea cor pulmonale. Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono. Muita syitä pallean toimintahäiriöön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COPD-ryhmä
lisäpainetuki
|
Sisäänhengityksen positiivinen hengitysteiden paine (IPAP) kasvaa asteittain 10 cm:stä 24 cm:iin vesipatsasta (cmH2O) 2 vesipatsaan (cmH2O) lisäyksellä.
Positiivinen uloshengityspaine (EPAP) pysyy 4 vesipatsaana (cmH2O), ja kutakin painetasoa ylläpidetään 5-10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta diafragman elektromyogrammissa 10 cm:n vesipatsaan paineessa (cmH2O). (5 minuuttia myöhemmin, 10 minuuttia myöhemmin, 15 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 25 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 35 minuuttia myöhemmin)
|
Pallean toiminta voidaan arvioida pallean elektromyogrammilla (EMGdi), joka kuvastaa pallean fysiologista aktiivisuutta ja osoittaa keskusvoiman toiminnan tilan.
|
Muutos perusviivasta diafragman elektromyogrammissa 10 cm:n vesipatsaan paineessa (cmH2O). (5 minuuttia myöhemmin, 10 minuuttia myöhemmin, 15 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 25 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 35 minuuttia myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityspaine
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta diafragman elektromyogrammissa 10 cm:n vesipatsaan paineessa (cmH2O). (5 minuuttia myöhemmin, 10 minuuttia myöhemmin, 15 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 25 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 35 minuuttia myöhemmin)
|
Hengityspaine voidaan arvioida diafragmaattisella paineella (Pdi).
|
Muutos perusviivasta diafragman elektromyogrammissa 10 cm:n vesipatsaan paineessa (cmH2O). (5 minuuttia myöhemmin, 10 minuuttia myöhemmin, 15 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 25 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 35 minuuttia myöhemmin)
|
|
Hengitystilavuus
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta diafragman elektromyogrammissa 10 cm:n vesipatsaan paineessa (cmH2O). (5 minuuttia myöhemmin, 10 minuuttia myöhemmin, 15 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 25 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 35 minuuttia myöhemmin)
|
Hengitystilavuus voidaan arvioida tidal-tilavuuden (VT) avulla.
|
Muutos perusviivasta diafragman elektromyogrammissa 10 cm:n vesipatsaan paineessa (cmH2O). (5 minuuttia myöhemmin, 10 minuuttia myöhemmin, 15 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 25 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 35 minuuttia myöhemmin)
|
|
Hengenahdistusaste
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta diafragman elektromyogrammissa 10 cm:n vesipatsaan paineessa (cmH2O). (5 minuuttia myöhemmin, 10 minuuttia myöhemmin, 15 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 25 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 35 minuuttia myöhemmin)
|
Ero hengenahdistuksen asteessa voidaan mitata Borg-indeksillä.
|
Muutos perusviivasta diafragman elektromyogrammissa 10 cm:n vesipatsaan paineessa (cmH2O). (5 minuuttia myöhemmin, 10 minuuttia myöhemmin, 15 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 25 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 35 minuuttia myöhemmin)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssin happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta diafragman elektromyogrammissa 10 cm:n vesipatsaan paineessa (cmH2O). (5 minuuttia myöhemmin, 10 minuuttia myöhemmin, 15 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 25 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 35 minuuttia myöhemmin)
|
SpO2:n muutos voidaan tallentaa noninvasiivisilla valvontainstrumenteilla.
|
Muutos perusviivasta diafragman elektromyogrammissa 10 cm:n vesipatsaan paineessa (cmH2O). (5 minuuttia myöhemmin, 10 minuuttia myöhemmin, 15 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 25 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 35 minuuttia myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-HXNK-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .