Efectos de la ventilación no invasiva sobre la mecánica respiratoria y la NRD en pacientes con EPOC estable
12 de marzo de 2024 actualizado por: Zhujiang Hospital
Efectos de la ventilación con presión positiva no invasiva a diferentes presiones sobre la mecánica respiratoria y el impulso respiratorio neural (NRD) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable (EPOC)
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad respiratoria crónica caracterizada por síntomas respiratorios persistentes y limitación del flujo de aire.
La hiperinflación pulmonar dinámica generalizada (DPH) y la presión positiva intrínseca al final de la espiración (PEEPi) pueden aumentar la carga umbral inspiratoria y el esfuerzo respiratorio, lo que lleva a cambios anormales en la mecánica respiratoria y el impulso respiratorio neural (NRD).
La ventilación con presión positiva no invasiva (NPPV) no solo se usa ampliamente en la insuficiencia respiratoria, sino que también es una de las estrategias importantes de rehabilitación pulmonar.
Varios estudios han informado que el uso del modo de presión positiva bifásica en las vías respiratorias (BIPAP) para NPPV puede mejorar la ventilación, reducir la NRD, mejorar el acoplamiento de la NRD, reducir significativamente la carga de los músculos inspiratorios y aliviar los síntomas.
Sin embargo, se informa relativamente pocos estudios que indiquen que la NPPV se utiliza en pacientes con EPOC sin insuficiencia no respiratoria.
Por lo tanto, suponemos que para pacientes con EPOC estable sin insuficiencia respiratoria, la intervención temprana con NPPV puede reducir la DPH, eliminar los efectos adversos de la PEEPi, reducir la carga de los músculos respiratorios, mejorar las características fisiológicas respiratorias y retrasar la progresión de la enfermedad.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es observar la influencia de diferentes niveles de ventilación BIPAP sobre la mecánica respiratoria y la NRD en pacientes con EPOC estable, y explorar si la ventilación BiPAP se puede utilizar como método de rehabilitación pulmonar para la intervención temprana de la EPOC y proporcionar una base teórica para ensayos clínicos posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con EPOC serán admitidos en un grupo de intervención.
Antes de utilizar la ventilación BiPAP, mediremos los parámetros relevantes de volumen pulmonar, flujo respiratorio, electromiograma del diafragma, impulso respiratorio neural mecánico y otros índices de referencia.
Luego, se aplicará presión de soporte incremental para investigar los efectos de diferentes niveles de ventilación BIPAP sobre la mecánica respiratoria y el impulso respiratorio neural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con prueba de función pulmonar de volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)/capacidad vital forzada (FVC) <70% después de la inhalación de un agente de dilatación bronquial. Pacientes en estado clínicamente estable.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tenían otras enfermedades respiratorias, o evidencia de neumotórax o enfisema mediastínico y marcapasos instalado. Pacientes con evento cardiovascular agudo y cor pulmonale severo. Pacientes con mal cumplimiento. Otras causas de disfunción diafragmática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo EPOC
soporte de presión incremental
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La presión positiva inspiratoria en las vías respiratorias (IPAP) aumenta gradualmente de 10 a 24 cm de columna de agua (cmH2O) con incrementos de 2 columnas de agua (cmH2O).
La presión espiratoria positiva en las vías respiratorias (EPAP) permanece en 4 columnas de agua (cmH2O) y cada nivel de presión se mantiene durante 5 a 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función diafragmática
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en el electromiograma del diafragma a la presión de una columna de agua de 10 cm (cmH2O). (5 minutos después, 10 minutos después, 15 minutos después, 20 minutos después, 25 minutos después, 30 minutos después, 35 minutos después)
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La función diafragmática se puede evaluar mediante electromiograma del diafragma (EMGdi), que refleja la actividad fisiológica del diafragma e indica el estado funcional del impulso central.
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Cambio desde el valor inicial en el electromiograma del diafragma a la presión de una columna de agua de 10 cm (cmH2O). (5 minutos después, 10 minutos después, 15 minutos después, 20 minutos después, 25 minutos después, 30 minutos después, 35 minutos después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión respiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en el electromiograma del diafragma a la presión de una columna de agua de 10 cm (cmH2O). (5 minutos después, 10 minutos después, 15 minutos después, 20 minutos después, 25 minutos después, 30 minutos después, 35 minutos después)
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La presión respiratoria se puede evaluar mediante la presión transdiafragmática (Pdi).
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Cambio desde el valor inicial en el electromiograma del diafragma a la presión de una columna de agua de 10 cm (cmH2O). (5 minutos después, 10 minutos después, 15 minutos después, 20 minutos después, 25 minutos después, 30 minutos después, 35 minutos después)
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Volumen respiratorio
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en el electromiograma del diafragma a la presión de una columna de agua de 10 cm (cmH2O). (5 minutos después, 10 minutos después, 15 minutos después, 20 minutos después, 25 minutos después, 30 minutos después, 35 minutos después)
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El volumen respiratorio se puede evaluar mediante el volumen corriente (VT).
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Cambio desde el valor inicial en el electromiograma del diafragma a la presión de una columna de agua de 10 cm (cmH2O). (5 minutos después, 10 minutos después, 15 minutos después, 20 minutos después, 25 minutos después, 30 minutos después, 35 minutos después)
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Grado de disnea
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en el electromiograma del diafragma a la presión de una columna de agua de 10 cm (cmH2O). (5 minutos después, 10 minutos después, 15 minutos después, 20 minutos después, 25 minutos después, 30 minutos después, 35 minutos después)
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La diferencia en el grado de disnea se puede medir mediante el índice de Borg.
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Cambio desde el valor inicial en el electromiograma del diafragma a la presión de una columna de agua de 10 cm (cmH2O). (5 minutos después, 10 minutos después, 15 minutos después, 20 minutos después, 25 minutos después, 30 minutos después, 35 minutos después)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación de oxígeno por pulso (SpO2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en el electromiograma del diafragma a la presión de una columna de agua de 10 cm (cmH2O). (5 minutos después, 10 minutos después, 15 minutos después, 20 minutos después, 25 minutos después, 30 minutos después, 35 minutos después)
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Los cambios en SpO2 se pueden registrar mediante instrumentos de monitorización no invasivos.
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Cambio desde el valor inicial en el electromiograma del diafragma a la presión de una columna de agua de 10 cm (cmH2O). (5 minutos después, 10 minutos después, 15 minutos después, 20 minutos después, 25 minutos después, 30 minutos después, 35 minutos después)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-HXNK-010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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