Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние неинвазивной вентиляции легких на механику дыхания и NRD у пациентов со стабильной ХОБЛ

12 марта 2024 г. обновлено: Zhujiang Hospital

Влияние неинвазивной вентиляции с положительным давлением при различном давлении на механику дыхания и нервно-дыхательный механизм (НРД) у пациентов со стабильной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — хроническое респираторное заболевание, характеризующееся стойкими респираторными симптомами и ограничением скорости воздушного потока. Первазивная динамическая легочная гиперинфляция (DPH) и внутреннее положительное давление в конце выдоха (PEEPi) могут увеличивать пороговую нагрузку вдоха и дыхательное усилие, что приводит к аномальным изменениям в механике дыхания и нервно-дыхательном механизме (NRD). Неинвазивная вентиляция с положительным давлением (NPPV) не только широко используется при дыхательной недостаточности, но также является одной из важных стратегий реабилитации легких. В нескольких исследованиях сообщалось, что использование режима двухфазного положительного давления в дыхательных путях (BIPAP) для NPPV может улучшить вентиляцию, уменьшить NRD, улучшить сопряжение NRD, значительно снизить нагрузку на мышцы вдоха и облегчить симптомы. Однако в относительно небольшом количестве исследований сообщается о том, что NPPV применяется у пациентов с ХОБЛ без недыхательной недостаточности. Таким образом, мы предполагаем, что у стабильных пациентов с ХОБЛ без дыхательной недостаточности раннее вмешательство с помощью NPPV может уменьшить DPH, устранить побочные эффекты PEEPi, снизить нагрузку на дыхательные мышцы, улучшить физиологические характеристики дыхания и задержать прогрессирование заболевания. Таким образом, цель данного исследования — наблюдать влияние различных уровней вентиляции BIPAP на механику дыхания и NRD у пациентов со стабильной ХОБЛ, а также выяснить, можно ли использовать вентиляцию BiPAP в качестве метода легочной реабилитации для раннего вмешательства при ХОБЛ и обеспечить теоретическая основа для последующих клинических испытаний.

Обзор исследования

Подробное описание

Больных ХОБЛ будут госпитализировать в одну группу вмешательства. Перед использованием вентиляции BiPAP мы измерим соответствующие параметры объема легких, дыхательного потока, электромиограммы диафрагмы, механического нервно-дыхательного привода и других исходных показателей. Затем будет применена дополнительная поддержка давлением, чтобы исследовать влияние различных уровней вентиляции BIPAP на механику дыхания и нервно-дыхательную активность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с тестом функции легких на объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)/форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ) <70% после ингаляции бронхорасширяющего агента. Больные в клинически стабильном состоянии.

Критерий исключения:

  • У пациентов были другие респираторные заболевания или признаки пневмоторакса или эмфиземы средостения и установлен кардиостимулятор. Пациенты с острым сердечно-сосудистым событием и тяжелым легочным сердцем. Пациенты с плохой комплаентностью. Другие причины диафрагмальной дисфункции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ХОБЛ
дополнительная поддержка давления
Положительное давление на вдохе (IPAP) постепенно увеличивается с 10 до 24 см водного столба (смH2O) с шагом в 2 водного столба (смH2O). Положительное давление в дыхательных путях на выдохе (EPAP) остается на уровне 4 водного столба (см H2O), и каждый уровень давления поддерживается в течение 5–10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диафрагмальная функция
Временное ограничение: Изменение диафрагмальной электромиограммы по сравнению с исходным уровнем при давлении 10 см водного столба (см H2O). (через 5 минут, через 10 минут, через 15 минут, через 20 минут, через 25 минут, через 30 минут, через 35 минут)
Функцию диафрагмы можно оценить с помощью диафрагмальной электромиограммы (ЭМГди), которая отражает физиологическую активность диафрагмы и указывает на функциональное состояние центрального привода.
Изменение диафрагмальной электромиограммы по сравнению с исходным уровнем при давлении 10 см водного столба (см H2O). (через 5 минут, через 10 минут, через 15 минут, через 20 минут, через 25 минут, через 30 минут, через 35 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательное давление
Временное ограничение: Изменение диафрагмальной электромиограммы по сравнению с исходным уровнем при давлении 10 см водного столба (см H2O). (через 5 минут, через 10 минут, через 15 минут, через 20 минут, через 25 минут, через 30 минут, через 35 минут)
Дыхательное давление можно оценить по трансдиафрагмальному давлению (Pdi).
Изменение диафрагмальной электромиограммы по сравнению с исходным уровнем при давлении 10 см водного столба (см H2O). (через 5 минут, через 10 минут, через 15 минут, через 20 минут, через 25 минут, через 30 минут, через 35 минут)
Дыхательный объем
Временное ограничение: Изменение диафрагмальной электромиограммы по сравнению с исходным уровнем при давлении 10 см водного столба (см H2O). (через 5 минут, через 10 минут, через 15 минут, через 20 минут, через 25 минут, через 30 минут, через 35 минут)
Дыхательный объем можно оценить по дыхательному объему (VT).
Изменение диафрагмальной электромиограммы по сравнению с исходным уровнем при давлении 10 см водного столба (см H2O). (через 5 минут, через 10 минут, через 15 минут, через 20 минут, через 25 минут, через 30 минут, через 35 минут)
Степень одышки
Временное ограничение: Изменение диафрагмальной электромиограммы по сравнению с исходным уровнем при давлении 10 см водного столба (см H2O). (через 5 минут, через 10 минут, через 15 минут, через 20 минут, через 25 минут, через 30 минут, через 35 минут)
Разницу в степени одышки можно измерить индексом Борга.
Изменение диафрагмальной электромиограммы по сравнению с исходным уровнем при давлении 10 см водного столба (см H2O). (через 5 минут, через 10 минут, через 15 минут, через 20 минут, через 25 минут, через 30 минут, через 35 минут)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Импульсное насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: Изменение диафрагмальной электромиограммы по сравнению с исходным уровнем при давлении 10 см водного столба (см H2O). (через 5 минут, через 10 минут, через 15 минут, через 20 минут, через 25 минут, через 30 минут, через 35 минут)
Изменение SpO2 можно зарегистрировать с помощью инструментов неинвазивного мониторинга.
Изменение диафрагмальной электромиограммы по сравнению с исходным уровнем при давлении 10 см водного столба (см H2O). (через 5 минут, через 10 минут, через 15 минут, через 20 минут, через 25 минут, через 30 минут, через 35 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться