Auswirkungen nicht-invasiver Beatmung auf die Atemmechanik und NRD bei Patienten mit stabiler COPD
12. März 2024 aktualisiert von: Zhujiang Hospital
Auswirkungen der nicht-invasiven Überdruckbeatmung bei unterschiedlichem Druck auf die Atemmechanik und den neuronalen Atemantrieb (NRD) bei Patienten mit stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine chronische Atemwegserkrankung, die durch anhaltende Atemwegsbeschwerden und eine Einschränkung der Luftzirkulation gekennzeichnet ist.
Pervasive dynamische pulmonale Hyperinflation (DPH) und intrinsischer positiver endexspiratorischer Druck (PEEPi) können die inspiratorische Schwellenbelastung und die Atemanstrengung erhöhen, was zu abnormalen Veränderungen der Atemmechanik und des neuronalen Atemantriebs (NRD) führt.
Nicht-invasive Überdruckbeatmung (NPPV) wird nicht nur häufig bei Atemversagen eingesetzt, sondern ist auch eine der wichtigen Strategien zur Lungenrehabilitation.
Mehrere Studien haben berichtet, dass die Verwendung des biphasischen positiven Atemwegsdruckmodus (BIPAP) für NPPV die Beatmung verbessern, NRD reduzieren, die NRD-Kopplung verbessern, die inspiratorische Muskelbelastung deutlich reduzieren und Symptome lindern kann.
Allerdings gibt es relativ wenige Studien, die belegen, dass das NPPV bei COPD-Patienten ohne nicht-respiratorische Insuffizienz eingesetzt wird.
Daher gehen wir davon aus, dass bei stabilen COPD-Patienten ohne Atemversagen eine frühzeitige Intervention mit NPPV die DPH reduzieren, die Nebenwirkungen von PEEPi beseitigen, die Belastung der Atemmuskulatur verringern, die physiologischen Eigenschaften der Atemwege verbessern und das Fortschreiten der Krankheit verzögern kann.
Ziel dieser Studie ist es daher, den Einfluss unterschiedlicher BIPAP-Beatmungsniveaus auf die Atemmechanik und NRD bei Patienten mit stabiler COPD zu beobachten und zu untersuchen, ob BiPAP-Beatmung als pulmonale Rehabilitationsmethode zur frühzeitigen Intervention bei COPD eingesetzt werden kann eine theoretische Grundlage für nachfolgende klinische Studien.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten mit COPD werden in eine Interventionsgruppe aufgenommen.
Vor der Verwendung der BiPAP-Beatmung messen wir die relevanten Parameter Lungenvolumen, Atemfluss, Zwerchfell-Elektromyogramm, mechanischer neuronaler Atemantrieb und andere Basisindizes.
Anschließend wird eine inkrementelle Druckunterstützung angewendet, um die Auswirkungen unterschiedlicher BIPAP-Beatmungsstufen auf die Atemmechanik und den neuronalen Atemantrieb zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Lungenfunktionstest mit forciertem Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (FEV1)/forcierte Vitalkapazität (FVC) < 70 % nach Inhalation eines Bronchialdilatationsmittels. Patienten in einem klinisch stabilen Zustand.
Ausschlusskriterien:
- Patienten hatten andere Atemwegserkrankungen oder Anzeichen eines Pneumothorax oder Mediastinalemphysems und es wurde ein Herzschrittmacher eingesetzt. Patienten mit akutem kardiovaskulärem Ereignis und schwerem Cor pulmonale. Patienten mit schlechter Compliance. Eine weitere Ursache für eine Zwerchfellfunktionsstörung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: COPD-Gruppe
stufenweise Druckunterstützung
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Der inspiratorische positive Atemwegsdruck (IPAP) steigt schrittweise von 10 auf 24 cm Wassersäule (cmH2O) in Schritten von 2 Wassersäulen (cmH2O).
Der exspiratorische positive Atemwegsdruck (EPAP) bleibt 4 Wassersäulen (cmH2O) und jedes Druckniveau wird 5 bis 10 Minuten lang aufrechterhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Membranfunktion
Zeitfenster: Änderung des Zwerchfell-Elektromyogramms gegenüber dem Ausgangswert bei einem Druck von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (5 Minuten später, 10 Minuten später, 15 Minuten später, 20 Minuten später, 25 Minuten später, 30 Minuten später, 35 Minuten später)
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Die Zwerchfellfunktion kann durch ein Zwerchfell-Elektromyogramm (EMGdi) beurteilt werden, das die physiologische Aktivität des Zwerchfells widerspiegelt und den Funktionsstatus des zentralen Antriebs anzeigt.
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Änderung des Zwerchfell-Elektromyogramms gegenüber dem Ausgangswert bei einem Druck von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (5 Minuten später, 10 Minuten später, 15 Minuten später, 20 Minuten später, 25 Minuten später, 30 Minuten später, 35 Minuten später)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemdruck
Zeitfenster: Änderung des Zwerchfell-Elektromyogramms gegenüber dem Ausgangswert bei einem Druck von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (5 Minuten später, 10 Minuten später, 15 Minuten später, 20 Minuten später, 25 Minuten später, 30 Minuten später, 35 Minuten später)
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Der Atemdruck kann durch den transdiaphragmatischen Druck (Pdi) beurteilt werden.
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Änderung des Zwerchfell-Elektromyogramms gegenüber dem Ausgangswert bei einem Druck von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (5 Minuten später, 10 Minuten später, 15 Minuten später, 20 Minuten später, 25 Minuten später, 30 Minuten später, 35 Minuten später)
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Atemvolumen
Zeitfenster: Änderung des Zwerchfell-Elektromyogramms gegenüber dem Ausgangswert bei einem Druck von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (5 Minuten später, 10 Minuten später, 15 Minuten später, 20 Minuten später, 25 Minuten später, 30 Minuten später, 35 Minuten später)
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Das Atemvolumen kann anhand des Atemzugvolumens (VT) beurteilt werden.
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Änderung des Zwerchfell-Elektromyogramms gegenüber dem Ausgangswert bei einem Druck von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (5 Minuten später, 10 Minuten später, 15 Minuten später, 20 Minuten später, 25 Minuten später, 30 Minuten später, 35 Minuten später)
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Grad der Dyspnoe
Zeitfenster: Änderung des Zwerchfell-Elektromyogramms gegenüber dem Ausgangswert bei einem Druck von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (5 Minuten später, 10 Minuten später, 15 Minuten später, 20 Minuten später, 25 Minuten später, 30 Minuten später, 35 Minuten später)
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Der Unterschied im Grad der Dyspnoe kann anhand des Borg-Index gemessen werden.
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Änderung des Zwerchfell-Elektromyogramms gegenüber dem Ausgangswert bei einem Druck von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (5 Minuten später, 10 Minuten später, 15 Minuten später, 20 Minuten später, 25 Minuten später, 30 Minuten später, 35 Minuten später)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulssauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Änderung des Zwerchfell-Elektromyogramms gegenüber dem Ausgangswert bei einem Druck von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (5 Minuten später, 10 Minuten später, 15 Minuten später, 20 Minuten später, 25 Minuten später, 30 Minuten später, 35 Minuten später)
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Änderungen des SpO2 können durch nichtinvasive Überwachungsinstrumente aufgezeichnet werden.
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Änderung des Zwerchfell-Elektromyogramms gegenüber dem Ausgangswert bei einem Druck von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (5 Minuten später, 10 Minuten später, 15 Minuten später, 20 Minuten später, 25 Minuten später, 30 Minuten später, 35 Minuten später)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-HXNK-010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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