동료 지원 온라인 문제 해결 프로그램의 파일럿 연구 (PS-OPS)
치료받지 않은 정신 건강 문제가 있는 재향 군인의 독립 실행형 및 동료 지원 온라인 문제 해결 프로그램에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
Palo Alto Division 및 VA Palo Alto Community Based Outpatient Clinics(CBOC)의 VA 1차 진료 직원 리더로부터 EMR에 정신 건강 또는 통합 치료에 대한 정지 코드가 없는 환자에게 메모 및 연구 정보 카드를 우편으로 보내는 승인을 받을 것입니다. 지난 6개월간의 기록. 연구 정보 카드는 연구, 등록 방법을 설명하고 퇴역 군인을 REDCap 자격 심사 질문으로 안내합니다. 적격성이 확인되면 REDCap은 자동으로 연구 조교에게 참가자를 등록하고 무작위화하도록 알립니다.
각 클리닉의 1차 진료 정신 건강 통합 직원은 추천 정보를 안전하고 암호화된 REDCap 파일에 직접 입력하거나 환자에게 연구 정보 카드를 건네어 연구에 환자를 추천할 수도 있습니다.
커뮤니티 베테랑은 소셜 미디어 마케팅을 통해 초대됩니다. 광고는 연구 웹사이트로 연결됩니다. 연구 웹 사이트는 잠재적 참가자를 REDCap 자격 심사 질문에 연결합니다. 적격성이 확인되면 REDCap은 자동으로 연구 조교에게 참가자를 등록하고 무작위화하도록 알립니다.
연구에 참여하기로 결정한 재향군인은 세 그룹 중 하나에 우연히 배정됩니다: 자신의 그룹, 동료 지원 그룹 또는 대기 그룹. 동료 지원을 받거나 스스로 전진 과정을 수강하도록 배정된 재향군인은 온라인 과정을 완료하고 6주 동안 배운 문제 해결 기술을 연습하게 됩니다. 앞으로 나아가기 과정을 마치는 데 총 4시간 정도 걸립니다. 동료 지원 그룹의 재향 군인은 문제 해결을 위해 과정에서 아이디어와 연습을 사용하는 방법에 대해 연구하는 동안 일주일에 한 번 15-20 분 동안 전화로 과정 경험이 있는 재향 군인과 이야기합니다. 대기 그룹에 배정된 재향군인은 시작 시와 6주 후에 문제 해결 기술 및 웰빙에 대한 온라인 질문에 답변합니다. 6주가 지난 후에 원하는 경우 과정을 수강할 수 있습니다. On Your Own 및 Peer Support 그룹의 재향 군인은 연구의 시작, 중간, 끝에서 문제 해결 기술, 코스 및 동료 지원(해당하는 경우)에 대한 의견, 건강 상태에 대한 질문에 온라인으로 답변합니다. -존재. 매번 10~15분 정도 소요됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주 방위군과 예비군을 포함한 미국 군 복무 중 하나의 베테랑.
- PHQ-2 또는 GAD-2에서 양성 선별검사(1점 이상).
- 전화 및 인터넷 액세스가 가능한 데스크톱 또는 노트북 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정될 의향.
- 동료 지원 전문가와 함께 일할 의향.
제외 기준:
- 적극적인 자살 계획.
- 지난 달 향정신성 약물의 변화.
- PC-MHI 팀원의 치료를 포함하여 지난 6개월 동안의 MH 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스스로
이 그룹의 참가자들은 6주 동안 온라인 프로그램을 스스로 사용하게 됩니다.
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이 그룹의 참가자들은 6주 동안 온라인 프로그램을 스스로 사용하게 됩니다.
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실험적: 동료 지원
이 그룹의 참가자는 동료 코치의 지원을 받아 6주 동안 온라인 프로그램을 스스로 사용하게 됩니다.
동료 코칭 세션은 일주일에 한 번 6개의 15-20분 세션으로 구성됩니다.
세션은 전진 동료 지원 매뉴얼에 따라 진행됩니다.
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이 그룹의 참가자는 동료 코치의 지원을 받아 6주 동안 온라인 프로그램을 스스로 사용하게 됩니다.
동료 코칭 세션은 일주일에 한 번 6개의 15-20분 세션으로 구성됩니다.
세션은 전진 동료 지원 매뉴얼에 따라 진행됩니다.
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위약 비교기: 기다리다
이 그룹의 참가자는 6주 동안 대기합니다.
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이 그룹의 참가자는 6주 동안 대기합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문제 해결 기술, 지식 및 능력 테스트
기간: 기준선에서 연구 종료까지의 변화(6주)
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문제 해결 기술, 지식 및 능력 테스트는 전진 프로그램에 포함된 기본 개념과 기술의 숙달을 측정하는 간단한 객관식 테스트입니다.
시험 점수의 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 문제 해결 기술, 지식 및 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 연구 종료까지의 변화(6주)
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문제 해결 자신감
기간: 기준선에서 연구 종료까지의 변화(6주)
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문제 해결 자신감 테스트는 참가자 자신의 문제 해결 능력에 대한 자신감을 평가합니다.
이 척도의 점수 범위는 0에서 9까지이며 점수가 높을수록 문제 해결에 대한 자신감이 높아집니다.
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기준선에서 연구 종료까지의 변화(6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAD-7 변경
기간: 기준선에서 연구 종료까지의 변화(6주)
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GAD-7은 증상이 나타난 날의 비율로 일반화된 불안과 관련된 불안 증상의 중증도를 평가합니다.
점수 범위 0-21.
기준선에서 연구 종료까지의 변화에 대한 양수 값은 불안 감소를 나타냅니다.
기준선에서 끝까지의 변화에 대한 음수 값은 불안의 증가를 나타냅니다.
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기준선에서 연구 종료까지의 변화(6주)
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외상 후 스트레스 증상 변화
기간: 기준선에서 연구 종료까지의 변화(6주)
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증상의 변화는 SPTSS(Screen for Posttraumatic Stress Symptom)에서 7개 항목과 해리 증상 척도(DSS)에서 4개 항목으로 측정되었습니다.
모든 항목에 대한 점수의 범위는 0에서 47까지입니다. 변화에 대한 점수의 범위는 -47에서 47까지입니다. 기준선에서 연구 종료까지의 변화에 대한 양수 값은 PTSD 증상의 감소를 나타냅니다.
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기준선에서 연구 종료까지의 변화(6주)
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WHO-5 웰빙 지수 변화
기간: 기준선에서 연구 종료까지의 변화(6주)
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세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)는 주관적인 심리적 웰빙을 평가하는 널리 사용되는 5개 항목 측정법입니다.
전 세계에서 사용할 수 있는 디자인과 30개 언어로의 번역은 다양한 인구를 위한 척도로서의 유용성을 나타냅니다.
점수 범위는 0-25입니다.
기준선에서 연구 종료까지 긍정적인 변화는 웰빙의 감소를 나타냅니다.
기준선에서 끝까지의 변화에 대한 음수 값은 웰빙의 증가를 나타냅니다.
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기준선에서 연구 종료까지의 변화(6주)
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PHQ-9 변경
기간: 기준선에서 연구 종료까지의 변화(6주)
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PHQ-9는 증상이 나타난 날의 비율로 우울증의 중증도를 평가합니다.
점수 범위 0-27.
기준선에서 끝까지의 변화에 대한 양수 값은 우울증 감소를 나타냅니다.
기준선에서 끝까지의 변화에 대한 음수 값은 우울증의 증가를 나타냅니다.
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기준선에서 연구 종료까지의 변화(6주)
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고객 만족도 설문지
기간: 연구가 끝날 때(6주)
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CSQ(Client Satisfaction Questionnaire)는 건강 서비스 및 프로그램에 대한 고객 만족도를 측정하는 표준화된 널리 사용되는 척도입니다.
우리가 사용한 7개 항목의 총 점수 범위는 7에서 28까지입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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연구가 끝날 때(6주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙인 측정(EZ-EASI)
기간: 기준선에서 한 번 측정
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EASI(Endorsed and Anticipated Stigma Inventory)는 군인 및 퇴역 군인 인구의 정신 건강에 대한 낙인 관련 신념의 다양한 차원을 평가하기 위한 도구입니다.
아프가니스탄의 항구적 자유 작전(OEF) 또는 이라크의 이라크 자유 작전(OIF)을 지원하기 위해 배치된 미국 재향군인의 국가 표본을 기반으로 한 결과는 EASI가 심리적으로 건전한 도구임을 시사합니다.
구체적으로, 결과는 EASI 척도의 내적 일관성 신뢰성, 내용 타당도, 수렴 및 판별 타당성, 판별 타당성에 대한 증거를 밝혔습니다.
사용된 13개 항목의 총 점수 범위는 0에서 39까지입니다. 점수가 높을수록 낙인 관련 신념이 더 많이 지지됨을 나타냅니다.
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기준선에서 한 번 측정
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앞으로 사용법
기간: 6주간 매일
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사용량은 온라인 과정 전진에 로그인한 총 일수로 평가되었습니다.
이 데이터는 연구 참여 기간 동안 매일 자동으로 수집되었습니다.
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6주간 매일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eve Bernstein Carlson, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PPO 16-323
- HX-002361-01 (기타 보조금/기금 번호: VA Health Services R & D)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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