Pilotstudie van door collega's ondersteund online probleemoplossingsprogramma (PS-OPS)
Pilotstudie van op zichzelf staand en door collega's ondersteund online probleemoplossingsprogramma bij veteranen met onbehandelde psychische problemen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal goedkeuring worden verkregen van VA-personeelsleiders in de eerstelijnszorg van Palo Alto Division en VA Palo Alto Community Based Outpatient Clinics (CBOC's) om notities en een studie-informatiekaart te mailen naar patiënten die geen stopcodes voor geestelijke gezondheid of geïntegreerde zorg in hun EMR hebben verslagen van de afgelopen zes maanden. De studie-informatiekaarten beschrijven de studie, hoe u zich kunt inschrijven en zullen de veteraan doorverwijzen naar REDCap-geschiktheidsscreeningsvragen. Wanneer de geschiktheid is bevestigd, zal REDCap de onderzoeksassistent automatisch waarschuwen om de deelnemer in te schrijven en te randomiseren.
Eerstelijns GGZ-integratiepersoneel in elke kliniek kan patiënten ook doorverwijzen naar het onderzoek door verwijzingsinformatie rechtstreeks in te voeren in beveiligde, gecodeerde REDCap-bestanden of door de patiënt een onderzoeksinformatiekaart te overhandigen.
Community-veteranen worden uitgenodigd via marketing via sociale media. Advertenties linken naar een studiewebsite. De studiewebsite zal potentiële deelnemers koppelen aan REDCap-geschiktheidsscreeningsvragen. Wanneer de geschiktheid is bevestigd, zal REDCap de onderzoeksassistent automatisch waarschuwen om de deelnemer in te schrijven en te randomiseren.
Veteranen die besluiten deel te nemen aan het onderzoek, worden bij toeval toegewezen aan een van de volgende drie groepen: een eigen groep, een ondersteuningsgroep of een wachtgroep. Veteranen die zijn toegewezen om de Moving Forward-cursus met ondersteuning van collega's of alleen te volgen, voltooien de cursus online en oefenen de probleemoplossende vaardigheden die ze gedurende zes weken hebben geleerd. Het doorlopen van de cursus Moving Forward duurt in totaal ongeveer vier uur. Veteranen in de intercollegiale ondersteuningsgroep zullen tijdens het onderzoek eens per week gedurende 15 tot 20 minuten aan de telefoon spreken met een veteraan die ervaring heeft met de cursus over het gebruik van de ideeën en oefeningen in de cursus om problemen op te lossen. Veteranen die zijn ingedeeld in de wachtgroep beantwoorden bij aanvang en na zes weken online vragen over probleemoplossend vermogen en hun welbevinden. Na zes weken kunnen ze de cursus volgen als ze dat willen. Veteranen in de On Your Own- en Peer Support-groepen zullen aan het begin, midden en einde van de studie online vragen beantwoorden over probleemoplossende vaardigheden, hun mening over de cursus en over collegiale ondersteuning (als ze die hebben) en hun welzijn -wezen. Dit duurt elke keer 10 tot 15 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een veteraan van een van de Amerikaanse militaire diensten, waaronder de National Guard en Reserves.
- Positief scherm (score van 1 of meer) op de PHQ-2 of GAD-2.
- Toegang tot een telefoon en tot een desktop- of laptopcomputer met internettoegang.
- Bereidheid om te worden gerandomiseerd naar een van de drie voorwaarden.
- Bereidheid om samen te werken met een Peer Support Specialist.
Uitsluitingscriteria:
- Een actief zelfmoordplan.
- Veranderingen in psychoactieve medicatie in de afgelopen maand.
- MH-behandeling in de afgelopen 6 maanden, inclusief behandeling door een PC-MHI-teamlid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: In je eentje
Deelnemers in deze groep gaan 6 weken zelfstandig het online programma gebruiken.
|
Deelnemers in deze groep gaan 6 weken zelfstandig het online programma gebruiken.
|
|
Experimenteel: Peer-ondersteuning
Deelnemers aan deze groep gaan 6 weken zelfstandig het online programma gebruiken met ondersteuning van een peercoach.
Peer coaching sessies zullen bestaan uit 6 sessies van 15-20 minuten één keer per week.
Sessies zullen worden begeleid door een Moving Forward Peer Support Manual.
|
Deelnemers aan deze groep gaan 6 weken zelfstandig het online programma gebruiken met ondersteuning van een peercoach.
Peer coaching sessies zullen bestaan uit 6 sessies van 15-20 minuten één keer per week.
Sessies zullen worden begeleid door een Moving Forward Peer Support Manual.
|
|
Placebo-vergelijker: Wachten
Deelnemers aan deze groep wachten 6 weken.
|
Deelnemers aan deze groep wachten 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test probleemoplossende vaardigheden, kennis en vaardigheden
Tijdsspanne: verandering van baseline tot einde studie (6 weken)
|
De probleemoplossende vaardigheden-, kennis- en vaardighedentest is een korte meerkeuzetest die de beheersing meet van de basisconcepten en vaardigheden die zijn opgenomen in het Moving Forward-programma.
Scores op de test kunnen variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op grotere probleemoplossende vaardigheden, kennis en vaardigheden.
|
verandering van baseline tot einde studie (6 weken)
|
|
Probleemoplossend vertrouwen
Tijdsspanne: verandering van baseline tot einde studie (6 weken)
|
De Probleemoplossende Vertrouwenstest beoordeelt het vertrouwen van de deelnemer in zijn/haar eigen probleemoplossend vermogen.
Scores op deze maatstaf kunnen variëren van 0 tot 9, waarbij hogere scores een groter probleemoplossend vertrouwen aangeven.
|
verandering van baseline tot einde studie (6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GAD-7 Wijziging
Tijdsspanne: verandering van baseline tot einde studie (6 weken)
|
De GAD-7 beoordeelt de ernst van angstsymptomen geassocieerd met gegeneraliseerde angst in termen van het aantal beoordeelde dagen waarin de symptomen aanwezig waren.
Scorebereik 0-21.
Positieve waarden voor verandering vanaf de basislijn tot het einde van het onderzoek vertegenwoordigen een afname van angst.
Negatieve waarden voor verandering van basislijn tot eind vertegenwoordigen toename van angst.
|
verandering van baseline tot einde studie (6 weken)
|
|
Symptomen van posttraumatische stress veranderen
Tijdsspanne: verandering van baseline tot einde studie (6 weken)
|
Symptoomverandering werd gemeten aan de hand van 7 items van het Screen for Posttraumatic Stress Symptomen (SPTSS) en 4 items van de Dissociatieve Symptomen Schaal (DSS).
Scores voor alle items kunnen variëren van 0 tot 47. Scores op verandering kunnen variëren van -47 tot 47. Positieve waarden voor verandering vanaf de basislijn tot het einde van het onderzoek vertegenwoordigen een vermindering van PTSS-symptomen.
|
verandering van baseline tot einde studie (6 weken)
|
|
WGO-5 wijziging welzijnsindex
Tijdsspanne: verandering van baseline tot einde studie (6 weken)
|
De World Health Organization Well-Being Index (WHO-5) is een veelgebruikte maatstaf met vijf items die subjectief psychisch welzijn beoordeelt.
Het ontwerp voor gebruik over de hele wereld en de vertaling in 30 talen zijn indicatief voor het nut ervan als maatstaf voor een diverse bevolking.
Scorebereik 0-25.
Positieve veranderingen vanaf de basislijn tot het einde van de studie vertegenwoordigen een afname van het welzijn.
Negatieve waarden voor verandering vanaf de basislijn tot het einde vertegenwoordigen een toename van het welzijn.
|
verandering van baseline tot einde studie (6 weken)
|
|
PHQ-9 Wijziging
Tijdsspanne: verandering van baseline tot einde studie (6 weken)
|
De PHQ-9 beoordeelt de ernst van depressie in termen van het aantal beoordeelde dagen waarop de symptomen aanwezig waren.
Scorebereik 0-27.
Positieve waarden voor verandering vanaf de basislijn tot het einde vertegenwoordigen een vermindering van depressie.
Negatieve waarden voor verandering van baseline tot eind vertegenwoordigen toename van depressie.
|
verandering van baseline tot einde studie (6 weken)
|
|
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (6 weken)
|
De Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) is een gestandaardiseerde, veelgebruikte maatstaf voor klanttevredenheid met gezondheidsdiensten en -programma's.
De totaalscores op de 7-items die we gebruikten variëren van 7 tot 28.
Hogere scores staan voor meer tevredenheid.
|
aan het einde van de studie (6 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stigmameting (EZ-EASI)
Tijdsspanne: één keer gemeten bij baseline
|
De Endorsed and Anticipated Stigma Inventory (EASI) is een hulpmiddel voor het beoordelen van verschillende dimensies van stigmagerelateerde opvattingen over geestelijke gezondheid onder militairen en veteranen.
Bevindingen op basis van een nationale steekproef van Amerikaanse veteranen die zijn ingezet ter ondersteuning van Operatie Enduring Freedom (OEF) in Afghanistan of Operatie Iraqi Freedom (OIF) in Irak suggereren dat de EASI een psychometrisch verantwoord instrument is.
De resultaten onthulden met name bewijs voor de interne consistentie, betrouwbaarheid, inhoudsvaliditeit, convergente en discriminante validiteit en discriminerende validiteit van EASI-schalen.
Totaalscores op 13 gebruikte items variëren van 0 tot 39. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere onderschrijving van stigmagerelateerde overtuigingen.
|
één keer gemeten bij baseline
|
|
Vooruitgaand gebruik
Tijdsspanne: dagelijks gedurende 6 weken
|
Het gebruik werd beoordeeld aan de hand van het totale aantal dagen dat werd ingelogd op de online cursus Moving Forward.
Deze gegevens werden dagelijks en automatisch verzameld tijdens deelname aan het onderzoek.
|
dagelijks gedurende 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eve Bernstein Carlson, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PPO 16-323
- HX-002361-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA Health Services R & D)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .