Vertaistuetun online-ongelmanratkaisuohjelman pilottitutkimus (PS-OPS)
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Pilottitutkimus itsenäisestä ja vertaistuetusta online-ongelmanratkaisuohjelmasta veteraaneille, joilla on hoitamattomia mielenterveysongelmia
Monet mielenterveyshuollon tarpeista kärsivät veteraanit jäävät ilman hoitoa leimautumisen, palvelujen saamisen käytännön ongelmien ja korkean omavaraisuuden vuoksi.
VHA on kehittänyt MH:n edistämiseen tähtääviä online-ohjelmia, joihin on helppo päästä ja jotka voivat olla psykoterapiaa hyväksyttävämpiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko vertaistuetut verkko-ongelmanratkaisukurssin käyttö hyväksyttävää ja hyödyllistä ja voidaanko tutkimusdataa kerätä verkossa.
Tämän pilottitutkimuksen tulokset antaisivat tietoa laajemmasta tutkimuksesta ei-leimaavan online-ohjelman vaikutuksista ongelmanratkaisuun ja mielenterveyteen – vertaistuen kanssa tai ilman.
Jos vertaistuetut verkko-ohjelmat ovat tehokkaita, ne parantaisivat hoidon laatua veteraanille, joilla on tyydyttämättömiä mielenterveystarpeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
VA:n Palo Alto Divisionin ja VA Palo Alto Community Based Outpatient Clinics (CBOC) perusterveydenhuollon henkilökunnan johtajilta hankitaan lupa muistiinpanojen ja tutkimustietokortin lähettämiseen potilaille, joilla ei ole mielenterveyden tai integroidun hoidon lopetuskoodeja EMR:ssä. ennätykset viimeisen kuuden kuukauden ajalta. Tutkimustietokorteissa kuvataan tutkimus, miten ilmoittautua ja ohjataan veteraani REDCap-kelpoisuusseulontakysymyksiin. Kun kelpoisuus on vahvistettu, REDCap hälyttää automaattisesti tutkimusavustajaa rekisteröimään osallistuja ja satunnaistamaan.
Jokaisen klinikan perusterveydenhuollon mielenterveysintegraatiohenkilökunta voi myös ohjata potilaita tutkimukseen syöttämällä lähetetiedot suoraan suojattuun, salattuihin REDCap-tiedostoihin tai luovuttamalla potilaalle tutkimustietokortin.
Yhteisön veteraaneja kutsutaan sosiaalisen median markkinoinnin kautta. Mainoksissa on linkki tutkimussivustolle. Tutkimussivusto linkittää mahdolliset osallistujat REDCap-kelpoisuusseulontakysymyksiin. Kun kelpoisuus on vahvistettu, REDCap hälyttää automaattisesti tutkimusavustajaa rekisteröimään osallistuja ja satunnaistamaan.
Veteraanit, jotka päättävät osallistua tutkimukseen, määrätään sattumalta johonkin kolmesta ryhmästä: On Your Own -ryhmä, vertaistukiryhmä tai odotusryhmä. Veteraanit, jotka on määrätty osallistumaan Moving Forward -kurssille vertaistuen avulla tai yksin, suorittavat kurssin verkossa ja harjoittelevat oppimaansa ongelmanratkaisutaitoja kuuden viikon ajan. Moving Forward -kurssin suorittaminen kestää yhteensä noin neljä tuntia. Vertaistukiryhmän veteraanit keskustelevat kurssin kokeneen veteraanin kanssa puhelimitse kerran viikossa tutkimuksen aikana 15-20 minuuttia kurssin ideoiden ja harjoitusten hyödyntämisestä ongelmien ratkaisemisessa. Odotusryhmään nimetyt veteraanit vastaavat verkossa kysymyksiin ongelmanratkaisutaidoista ja hyvinvoinnista alussa ja kuuden viikon kuluttua). He voivat halutessaan osallistua kurssille kuuden viikon kuluttua. On Your Own- ja Peer Support -ryhmien veteraanit vastaavat verkossa kysymyksiin tutkimuksen alussa, keskellä ja lopussa, jotka koskevat ongelmanratkaisutaitoja, mielipiteitä kurssista ja vertaistuesta (jos he saivat sen) sekä heidän hyvinvointiaan. -oleminen. Tämä kestää joka kerta 10–15 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden Yhdysvaltain armeijan veteraani, mukaan lukien National Guard ja Reserves.
- Positiivinen näyttö (pisteet 1 tai enemmän) PHQ-2:ssa tai GAD-2:ssa.
- Pääsy puhelimeen ja pöytätietokoneeseen tai kannettavaan tietokoneeseen Internet-yhteydellä.
- Halukkuus satunnaistettuun johonkin kolmesta ehdosta.
- Halukkuus työskennellä vertaistukiasiantuntijan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen itsemurhasuunnitelma.
- Muutokset psykoaktiivisissa lääkkeissä viimeisen kuukauden aikana.
- MH-hoito viimeisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien hoito PC-MHI-tiimin jäseneltä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omillasi
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät verkko-ohjelmaa itsenäisesti 6 viikon ajan.
|
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät verkko-ohjelmaa itsenäisesti 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Vertaistuki
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät verkko-ohjelmaa yksin 6 viikon ajan vertaisvalmentajan tuella.
Vertaisvalmennuksen kesto on 6 kertaa viikossa 15-20 minuuttia.
Istuntoja ohjaa Moving Forward Peer Support Manual.
|
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät verkko-ohjelmaa yksin 6 viikon ajan vertaisvalmentajan tuella.
Vertaisvalmennuksen kesto on 6 kertaa viikossa 15-20 minuuttia.
Istuntoja ohjaa Moving Forward Peer Support Manual.
|
|
Placebo Comparator: Odota
Tämän ryhmän osallistujat odottavat 6 viikkoa.
|
Tämän ryhmän osallistujat odottavat 6 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ongelmanratkaisutaitojen, -tietojen ja -kykyjen testi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (6 viikkoa)
|
Ongelmanratkaisutaitojen, -taitojen ja -kykyjen testi on lyhyt, monivalintatesti, joka mittaa Moving Forward -ohjelman peruskäsitteiden ja -taitojen hallintaa.
Testin pisteet voivat vaihdella 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmanratkaisutaitoja, tietoja ja kykyjä.
|
muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (6 viikkoa)
|
|
Luottamus ongelmanratkaisuun
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (6 viikkoa)
|
Ongelmanratkaisun luottamustesti arvioi osallistujan luottamusta omiin ongelmanratkaisukykyihinsä.
Tämän mittarin pisteet voivat vaihdella 0–9, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta ongelmanratkaisuun.
|
muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAD-7 muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (6 viikkoa)
|
GAD-7 arvioi yleistyneeseen ahdistuneisuuteen liittyvien ahdistuneisuusoireiden vakavuuden suhteessa arvioitujen päivien osuuteen, jolloin oireita esiintyi.
Pisteiden vaihteluväli 0-21.
Positiiviset arvot muutokselle lähtötasosta tutkimuksen loppuun edustavat ahdistuneisuuden vähenemistä.
Negatiiviset arvot muutokselle lähtötasosta loppuun edustavat ahdistuksen lisääntymistä.
|
muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (6 viikkoa)
|
|
Posttraumaattisen stressin oireet muuttuvat
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (6 viikkoa)
|
Oiremuutoksia mitattiin 7 pisteellä posttraumaattisten stressioireiden näytöstä (SPTSS) ja 4 pisteellä dissosiatiivisten oireiden asteikosta (DSS).
Kaikkien kohteiden pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 47. Muutoksen pisteet voivat vaihdella -47 - 47. Positiiviset arvot muutokselle lähtötasosta tutkimuksen loppuun edustavat PTSD-oireiden vähenemistä.
|
muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (6 viikkoa)
|
|
WHO-5:n hyvinvointiindeksin muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (6 viikkoa)
|
Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi (WHO-5) on laajalti käytetty viiden kohdan mitta, joka arvioi subjektiivista psykologista hyvinvointia.
Sen suunnittelu käytettäväksi ympäri maailmaa ja käännös 30 kielelle ovat osoitus sen hyödyllisyydestä mittarina monimuotoiselle väestölle.
Pisteiden vaihteluväli 0-25.
Positiiviset muutokset lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun merkitsevät hyvinvoinnin heikkenemistä.
Negatiiviset arvot muutokselle lähtötasosta loppuun edustavat hyvinvoinnin kasvua.
|
muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (6 viikkoa)
|
|
PHQ-9 Muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (6 viikkoa)
|
PHQ-9 arvioi masennuksen vakavuuden niiden päivien osuuden perusteella, joina oireita esiintyi.
Pisteiden vaihteluväli 0-27.
Positiiviset arvot muutokselle lähtötasosta loppuun edustavat masennuksen vähenemistä.
Negatiiviset arvot muutokselle lähtötasosta loppuun edustavat masennuksen lisääntymistä.
|
muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (6 viikkoa)
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: opintojen lopussa (6 viikkoa)
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) on standardoitu, laajalti käytetty mittari, jolla mitataan asiakastyytyväisyyttä terveydenhuoltopalveluihin ja -ohjelmiin.
Käyttämämme 7 kohteen kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 7–28.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
opintojen lopussa (6 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stigmamittaus (EZ-EASI)
Aikaikkuna: mitataan kerran lähtötilanteessa
|
Hyväksytty ja ennakoitu stigmakartoitus (EASI) on työkalu armeija- ja veteraaniväestön leimautumiseen liittyvien mielenterveyttä koskevien uskomusten eri ulottuvuuksien arvioimiseen.
Havainnot, jotka perustuvat kansalliseen otokseen yhdysvaltalaisista veteraaneista, jotka on sijoitettu tukemaan operaatiota Enduring Freedom (OEF) Afganistanissa tai Operation Iraqi Freedom (OIF) Irakissa, viittaavat siihen, että EASI on psykometrisesti vakaa väline.
Erityisesti tulokset paljastivat todisteita EASI-asteikkojen sisäisestä johdonmukaisuuden luotettavuudesta, sisällön validiteetista, konvergentista ja erottelevasta validiteetista ja erottelevasta validiteetista.
13 käytetyn kohteen kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–39. Korkeammat pisteet edustavat stigmaan liittyvien uskomusten suurempaa hyväksyntää.
|
mitataan kerran lähtötilanteessa
|
|
Käyttöön siirtyminen eteenpäin
Aikaikkuna: päivittäin 6 viikon ajan
|
Käyttöä arvioitiin verkkokurssille Moving Forward kirjautuneiden päivien kokonaismäärällä.
Nämä tiedot kerättiin päivittäin ja automaattisesti tutkimukseen osallistumisen aikana.
|
päivittäin 6 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eve Bernstein Carlson, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPO 16-323
- HX-002361-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Health Services R & D)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Luodaan ja jaetaan tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko, joka sisältää julkaisussa raportoidun IPD:n.
Tietojoukot, jotka täyttävät VA-standardit julkistamista varten, asetetaan saataville vuoden kuluessa julkaisusta.
Ennen jakelua paikallinen tietosuojavastaava vahvistaa, että kaikki tietojoukot eivät sisällä PHI-tietoja.
Lopullisia tietojoukkoja ylläpidetään paikallisesti, kunnes yritystason resurssit tulevat saataville pitkäaikaista tallennusta ja käyttöä varten.
IPD-jaon aikakehys
Aineistot ovat saatavilla vuoden kuluessa julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
ORD antaa ohjeet pyynnöstä ja jakeluprosesseista.
Tietojen pyytäjiä pyydetään allekirjoittamaan sopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .