Étude pilote du programme de résolution de problèmes en ligne soutenu par des pairs (PS-OPS)
Étude pilote d'un programme de résolution de problèmes en ligne autonome et soutenu par des pairs chez des vétérans ayant des problèmes de santé mentale non traités
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'approbation sera obtenue des chefs de personnel des soins primaires de VA à la division de Palo Alto et des cliniques ambulatoires communautaires de VA Palo Alto (CBOC) pour envoyer des notes et une carte d'information sur l'étude aux patients qui n'ont pas de codes d'arrêt pour la santé mentale ou les soins intégrés dans leur DME records des six derniers mois. Les fiches d'information sur l'étude décriront l'étude, comment s'inscrire et dirigeront le vétéran vers les questions de sélection d'éligibilité REDCap. Lorsque l'éligibilité est confirmée, REDCap alertera automatiquement l'assistant de recherche pour inscrire le participant et le randomiser.
Le personnel d'intégration de la santé mentale des soins primaires de chaque clinique peut également orienter les patients vers l'étude en saisissant les informations d'orientation directement dans des fichiers REDCap sécurisés et cryptés ou en remettant au patient une carte d'informations sur l'étude.
Les vétérans de la communauté seront invités via le marketing des médias sociaux. Les annonces seront liées à un site Web d'étude. Le site Web de l'étude reliera les participants potentiels aux questions de sélection d'éligibilité REDCap. Lorsque l'éligibilité est confirmée, REDCap alertera automatiquement l'assistant de recherche pour inscrire le participant et le randomiser.
Les anciens combattants qui décident de participer à l'étude seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : un groupe autonome, un groupe de soutien par les pairs ou un groupe d'attente. Les vétérans assignés à suivre le cours Aller de l'avant avec le soutien de leurs pairs ou seuls suivront le cours en ligne et mettront en pratique les compétences de résolution de problèmes qu'ils ont apprises pendant six semaines. Terminer le cours Aller de l'avant prend environ quatre heures au total. Les vétérans du groupe de soutien par les pairs parleront avec un vétéran qui a l'expérience du cours au téléphone pendant 15 à 20 minutes une fois par semaine pendant l'étude sur l'utilisation des idées et des exercices du cours pour résoudre des problèmes. Les anciens combattants affectés au groupe d'attente répondront en ligne à des questions sur les compétences en résolution de problèmes et leur bien-être au début et après six semaines). Ils pourront suivre le cours s'ils le souhaitent une fois les six semaines écoulées. Les anciens combattants des groupes de soutien autonome et par les pairs répondront aux questions en ligne au début, au milieu et à la fin de l'étude sur les compétences en résolution de problèmes, leurs opinions sur le cours et sur le soutien par les pairs (s'ils l'ont obtenu) et leur bien-être -être. Cela prendra 10 à 15 minutes à chaque fois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un vétéran de l'un des services militaires américains, y compris la Garde nationale et les Réserves.
- Dépistage positif (score de 1 ou plus) sur le PHQ-2 ou le GAD-2.
- Accès à un téléphone et à un ordinateur de bureau ou portable avec accès à Internet.
- Volonté d'être randomisé dans l'une des trois conditions.
- Volonté de travailler avec un spécialiste du soutien par les pairs.
Critère d'exclusion:
- Un plan de suicide actif.
- Changements dans les médicaments psychoactifs au cours du dernier mois.
- Traitement MH au cours des 6 derniers mois, y compris le traitement par un membre de l'équipe PC-MHI.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tout seul
Les participants de ce groupe utiliseront seuls le programme en ligne pendant 6 semaines.
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Les participants de ce groupe utiliseront seuls le programme en ligne pendant 6 semaines.
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Expérimental: Soutien par les pairs
Les participants de ce groupe utiliseront le programme en ligne seuls pendant 6 semaines avec le soutien d'un pair coach.
Les séances de coaching par les pairs consisteront en 6 séances de 15 à 20 minutes une fois par semaine.
Les séances seront guidées par un manuel de soutien par les pairs Moving Forward.
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Les participants de ce groupe utiliseront le programme en ligne seuls pendant 6 semaines avec le soutien d'un pair coach.
Les séances de coaching par les pairs consisteront en 6 séances de 15 à 20 minutes une fois par semaine.
Les séances seront guidées par un manuel de soutien par les pairs Moving Forward.
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Comparateur placebo: Attendez
Les participants de ce groupe attendront 6 semaines.
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Les participants de ce groupe attendront 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de compétences, de connaissances et d'aptitudes à la résolution de problèmes
Délai: changement de la ligne de base à la fin de l'étude (6 semaines)
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Le test de compétences, de connaissances et d'aptitudes à la résolution de problèmes est un bref test à choix multiples qui mesure la maîtrise des concepts et des compétences de base inclus dans le programme Moving Forward.
Les scores au test peuvent aller de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant des compétences, des connaissances et des capacités supérieures en résolution de problèmes.
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changement de la ligne de base à la fin de l'étude (6 semaines)
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Confiance dans la résolution de problèmes
Délai: changement de la ligne de base à la fin de l'étude (6 semaines)
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Le test de confiance en résolution de problèmes évalue la confiance du participant dans ses propres capacités de résolution de problèmes.
Les scores de cette mesure peuvent varier de 0 à 9, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance dans la résolution de problèmes.
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changement de la ligne de base à la fin de l'étude (6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement GAD-7
Délai: changement de la ligne de base à la fin de l'étude (6 semaines)
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Le GAD-7 évalue la sévérité des symptômes d'anxiété associés à l'anxiété généralisée en termes de proportion de jours évalués au cours desquels les symptômes étaient présents.
Gamme de scores 0-21.
Les valeurs positives pour le changement entre le début et la fin de l'étude représentent une diminution de l'anxiété.
Les valeurs négatives pour le changement de la ligne de base à la fin représentent des augmentations de l'anxiété.
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changement de la ligne de base à la fin de l'étude (6 semaines)
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Changement des symptômes de stress post-traumatique
Délai: changement de la ligne de base à la fin de l'étude (6 semaines)
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L'évolution des symptômes a été mesurée par 7 items du Screen for Posttraumatic Stress Symptoms (SPTSS) et 4 items de l'Dissociative Symptoms Scale (DSS).
Les scores pour tous les éléments pouvaient aller de 0 à 47. Les scores de changement pouvaient aller de -47 à 47. Les valeurs positives pour le changement entre le début et la fin de l'étude représentent des réductions des symptômes du SSPT.
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changement de la ligne de base à la fin de l'étude (6 semaines)
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Modification de l'indice de bien-être OMS-5
Délai: changement de la ligne de base à la fin de l'étude (6 semaines)
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L'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5) est une mesure à 5 éléments largement utilisée évaluant le bien-être psychologique subjectif.
Sa conception pour une utilisation dans le monde entier et sa traduction dans 30 langues témoignent de son utilité en tant que mesure pour une population diversifiée.
Gamme de scores 0-25.
Les changements positifs entre le début et la fin de l'étude représentent une diminution du bien-être.
Les valeurs négatives pour le changement de la ligne de base à la fin représentent des augmentations du bien-être.
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changement de la ligne de base à la fin de l'étude (6 semaines)
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Modification du PHQ-9
Délai: changement de la ligne de base à la fin de l'étude (6 semaines)
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Le PHQ-9 évalue la gravité de la dépression en termes de proportion de jours évalués au cours desquels les symptômes étaient présents.
Gamme de scores 0-27.
Les valeurs positives de changement entre le début et la fin représentent des réductions de la dépression.
Les valeurs négatives pour le changement entre le début et la fin représentent des augmentations de la dépression.
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changement de la ligne de base à la fin de l'étude (6 semaines)
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Questionnaire de satisfaction client
Délai: à la fin de l'étude (6 semaines)
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Le Questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ) est une mesure normalisée et largement utilisée de la satisfaction de la clientèle à l'égard des services et des programmes de santé.
Les scores totaux sur les 7 items que nous avons utilisés vont de 7 à 28.
Des scores plus élevés représentent une plus grande satisfaction.
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à la fin de l'étude (6 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la stigmatisation (EZ-EASI)
Délai: mesuré une fois au départ
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L'inventaire de la stigmatisation approuvée et anticipée (EASI) est un outil permettant d'évaluer différentes dimensions des croyances liées à la stigmatisation concernant la santé mentale chez les militaires et les anciens combattants.
Les résultats basés sur un échantillon national d'anciens combattants américains déployés à l'appui de l'opération Enduring Freedom (OEF) en Afghanistan ou de l'opération Iraqi Freedom (OIF) en Irak suggèrent que l'EASI est un instrument psychométriquement solide.
Plus précisément, les résultats ont révélé des preuves de la fiabilité de la cohérence interne, de la validité du contenu, de la validité convergente et discriminante et de la validité discriminative des échelles EASI.
Les scores totaux des 13 items utilisés vont de 0 à 39. Les scores les plus élevés représentent une plus grande adhésion aux croyances liées à la stigmatisation.
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mesuré une fois au départ
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Aller de l'avant
Délai: tous les jours pendant 6 semaines
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L'utilisation a été évaluée par le nombre total de jours de connexion au cours en ligne Moving Forward.
Ces données ont été recueillies quotidiennement et automatiquement pendant la participation à l'étude.
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tous les jours pendant 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eve Bernstein Carlson, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PPO 16-323
- HX-002361-01 (Autre subvention/numéro de financement: VA Health Services R & D)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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