Estudo piloto do programa de solução de problemas on-line com suporte de pares (PS-OPS)
Estudo piloto do programa de solução de problemas on-line independente e com suporte de pares em veteranos com problemas de saúde mental não tratados
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A aprovação será obtida dos líderes da equipe de cuidados primários do VA na Divisão de Palo Alto e nos ambulatórios baseados na comunidade VA Palo Alto (CBOCs) para enviar notas e um cartão de informações do estudo para pacientes que não têm códigos de parada para saúde mental ou atendimento integrado em seu EMR registros dos últimos seis meses. Os cartões de informações do estudo descreverão o estudo, como se inscrever e direcionarão o Veterano para as perguntas de triagem de elegibilidade do REDCap. Quando a elegibilidade for confirmada, o REDCap alertará automaticamente o assistente de pesquisa para inscrever o participante e randomizar.
A equipe de Integração de Saúde Mental da Atenção Primária em cada clínica também pode encaminhar os pacientes para o estudo inserindo as informações de encaminhamento diretamente em arquivos REDCap criptografados e seguros ou entregando ao paciente um cartão de informações do estudo.
Os veteranos da comunidade serão convidados por meio de marketing de mídia social. Os anúncios serão vinculados a um site de estudo. O site do estudo conectará os participantes em potencial às perguntas de triagem de elegibilidade do REDCap. Quando a elegibilidade for confirmada, o REDCap alertará automaticamente o assistente de pesquisa para inscrever o participante e randomizar.
Os veteranos que decidirem participar do estudo serão designados por acaso a um dos três grupos: um grupo por conta própria, um grupo de suporte de pares ou um grupo de espera. Os veteranos designados para fazer o curso Moving Forward com apoio de colegas ou por conta própria concluirão o curso on-line e praticarão as habilidades de resolução de problemas que aprenderam por seis semanas. A conclusão do curso Moving Forward leva cerca de quatro horas. Os veteranos no grupo de apoio de pares falarão com um veterano que tenha experiência com o curso por telefone por 15 a 20 minutos uma vez por semana durante o estudo sobre como usar as ideias e exercícios do curso para resolver problemas. Os veteranos designados para o grupo de espera responderão a perguntas on-line sobre habilidades de resolução de problemas e seu bem-estar no início e após seis semanas). Eles poderão fazer o curso se quiserem após as seis semanas. Os veteranos dos grupos On Your Own e Peer Support responderão a perguntas on-line no início, no meio e no final do estudo sobre habilidades de resolução de problemas, suas opiniões sobre o curso e sobre o suporte de colegas (se o obtiverem) e seu bem-estar -ser. Isso levará de 10 a 15 minutos de cada vez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um veterano de um dos serviços militares dos EUA, incluindo Guarda Nacional e Reservas.
- Triagem positiva (pontuação de 1 ou mais) no PHQ-2 ou GAD-2.
- Acesso a um telefone e a um computador de mesa ou laptop com acesso à Internet.
- Disposição para ser randomizado para uma das três condições.
- Disposição para trabalhar com um especialista em suporte de pares.
Critério de exclusão:
- Um plano de suicídio ativo.
- Mudanças nos medicamentos psicoativos no último mês.
- Tratamento de HM nos últimos 6 meses, incluindo tratamento de um membro da equipe do PC-MHI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Por si só
Os participantes deste grupo usarão o programa online por conta própria por 6 semanas.
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Os participantes deste grupo usarão o programa online por conta própria por 6 semanas.
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Experimental: Suporte de pares
Os participantes deste grupo usarão o programa online por conta própria por 6 semanas com o apoio de um coach de pares.
As sessões de coaching entre pares consistirão em 6 sessões de 15 a 20 minutos, uma vez por semana.
As sessões serão guiadas por um Manual de Apoio de Pares Seguindo em Frente.
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Os participantes deste grupo usarão o programa online por conta própria por 6 semanas com o apoio de um coach de pares.
As sessões de coaching entre pares consistirão em 6 sessões de 15 a 20 minutos, uma vez por semana.
As sessões serão guiadas por um Manual de Apoio de Pares Seguindo em Frente.
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Comparador de Placebo: Espere
Os participantes deste grupo esperarão 6 semanas.
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Os participantes deste grupo esperarão 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de habilidades, conhecimentos e habilidades de resolução de problemas
Prazo: mudança desde o início até o final do estudo (6 semanas)
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O Teste de Habilidades, Conhecimentos e Habilidades de Resolução de Problemas é um teste breve de múltipla escolha que mede o domínio dos conceitos básicos e habilidades incluídos no programa Moving Forward.
As pontuações no teste podem variar de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando maiores habilidades, conhecimentos e habilidades de resolução de problemas.
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mudança desde o início até o final do estudo (6 semanas)
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Confiança na resolução de problemas
Prazo: mudança desde o início até o final do estudo (6 semanas)
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O Teste de Confiança na Resolução de Problemas avalia a confiança do participante em suas próprias habilidades de resolução de problemas.
As pontuações nesta medida podem variar de 0 a 9, com pontuações mais altas indicando maior confiança na resolução de problemas.
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mudança desde o início até o final do estudo (6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança GAD-7
Prazo: mudança desde o início até o final do estudo (6 semanas)
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O GAD-7 avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade associados à ansiedade generalizada em termos da proporção de dias avaliados em que os sintomas estiveram presentes.
Faixa de pontuação 0-21.
Valores positivos para mudança desde a linha de base até o final do estudo representam reduções na ansiedade.
Valores negativos para mudança desde a linha de base até o final representam aumentos na ansiedade.
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mudança desde o início até o final do estudo (6 semanas)
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Alteração nos sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: mudança desde o início até o final do estudo (6 semanas)
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A mudança dos sintomas foi medida por 7 itens da Triagem de Sintomas de Estresse Pós-Traumático (SPTSS) e 4 itens da Escala de Sintomas Dissociativos (DSS).
As pontuações para todos os itens podem variar de 0 a 47. As pontuações na mudança podem variar de -47 a 47. Valores positivos para mudança desde a linha de base até o final do estudo representam reduções nos sintomas de TEPT.
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mudança desde o início até o final do estudo (6 semanas)
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Mudança no índice de bem-estar da OMS-5
Prazo: mudança desde o início até o final do estudo (6 semanas)
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O Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5) é uma medida de 5 itens amplamente utilizada para avaliar o bem-estar psicológico subjetivo.
Seu design para uso em todo o mundo e a tradução para 30 idiomas são indicativos de sua utilidade como uma medida para uma população diversificada.
Faixa de pontuação 0-25.
Mudanças positivas desde a linha de base até o final do estudo representam reduções no bem-estar.
Valores negativos para mudança desde a linha de base até o final representam aumentos no bem-estar.
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mudança desde o início até o final do estudo (6 semanas)
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Alteração PHQ-9
Prazo: mudança desde o início até o final do estudo (6 semanas)
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O PHQ-9 avalia a gravidade da depressão em termos da proporção de dias avaliados em que os sintomas estiveram presentes.
Faixa de pontuação 0-27.
Valores positivos para mudança desde o início até o final representam reduções na depressão.
Valores negativos para mudança desde a linha de base até o final representam aumentos na depressão.
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mudança desde o início até o final do estudo (6 semanas)
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Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: no final do estudo (6 semanas)
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O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) é uma medida padronizada e amplamente utilizada da satisfação do cliente com serviços e programas de saúde.
As pontuações totais nos 7 itens que usamos variam de 7 a 28.
Pontuações mais altas representam maior satisfação.
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no final do estudo (6 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Estigma (EZ-EASI)
Prazo: medido uma vez na linha de base
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O Endorsed and Antecipated Stigma Inventory (EASI) é uma ferramenta para avaliar diferentes dimensões das crenças relacionadas ao estigma sobre a saúde mental entre militares e populações de veteranos.
Descobertas baseadas em uma amostra nacional de veteranos dos EUA implantados em apoio à Operação Enduring Freedom (OEF) no Afeganistão ou à Operação Iraqi Freedom (OIF) no Iraque sugerem que o EASI é um instrumento psicometricamente sólido.
Especificamente, os resultados revelaram evidências para a confiabilidade da consistência interna, validade de conteúdo, validade convergente e discriminante e validade discriminativa das escalas EASI.
As pontuações totais em 13 itens usados variam de 0 a 39. Pontuações mais altas representam maior endosso de crenças relacionadas ao estigma.
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medido uma vez na linha de base
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Utilização Avançada
Prazo: diariamente por 6 semanas
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O uso foi avaliado pelo número total de dias de login no curso online Moving Forward.
Esses dados foram coletados diariamente e automaticamente durante a participação no estudo.
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diariamente por 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eve Bernstein Carlson, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PPO 16-323
- HX-002361-01 (Número de outro subsídio/financiamento: VA Health Services R & D)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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