Head Start의 수면 건강 이해력 (SLEEP)
2022년 3월 16일 업데이트: Karen Bonuck, Albert Einstein College of Medicine
수면 건강 문해력 향상: 사회 생태학적 접근
수면 건강 리터러시 RCT 수행 - 계단식 웨지 무작위 설계를 사용하여 조사관은 뉴욕의 7개 Head Start 기관에서 540명의 부모-자녀 쌍을 등록합니다.
기관은 통제에서 개입으로 넘어갑니다.
결과는 a) 아동 수면 시간, b) 부모 지식, 태도, 자기효능감 및 행동, c) 아동 수면 장애 및 d) 교실 분위기입니다.
Investigators는 중재자로서 부모의 건강 문해력과 함께 기관 및 기관 내 사전/사후 데이터에 걸쳐 개입 대 제어 데이터를 비교합니다.
조사관은 프로세스 및 충실도 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
요약: 유아기의 부적절하거나 질이 낮은 수면은 사회적 정서적 및 인지 기능을 손상시키고(뇌 발달에 영향을 미침) 비만 위험을 현저하게 증가시킵니다(호르몬 및 내분비 효과를 통해).
취학 전 연령(3-5세) 동안 짧은 수면 시간, 행동적 수면 문제 및 수면 장애 호흡이 20%-50%에서 최고조에 달합니다.
건강한 수면 습관은 수면 시간을 늘리고 행동 수면 문제를 예방합니다.
수면 장애 호흡 증상에 대한 인식은 시기 적절한 치료로 이어집니다.
수면 문제에 대한 충분한 데이터에도 불구하고 "…수면을 건강한 행동으로 촉진하기 위한 효과적인 전략에 대한 작업은 훨씬 적습니다(CDC 2013)".
이 연구의 가장 중요한 목표는 미취학 아동의 가족에게 건강한 수면에 필요한 지식과 기술을 제공하고 수면 문제를 인식하는 것입니다.
이는 불우한 미취학 아동과 그 가족을 위한 유아 교육(ECE) 프로그램인 Head Start 작업을 기반으로 합니다. 팀의 유아 수면 교육 프로그램(ECSEP™)은 Head Start 교사, 아동 및 부모에게 건강한 수면에 대해 그들은 처리하고 이해할 수 있습니다.
무작위 통제 시험에서 ECSEP 그룹의 어린이들은 밤에 30분 더 오래 잤습니다.
또한 UCLA 건강 관리 연구소의 헤드 스타트(응급실 방문, 비만 등을 줄이기 위한)의 문해력이 낮은 건강 교육에 대한 구조화된 접근 방식은 >100,000 가족에 도달했습니다.
제안된 연구는 ECSEP를 강화하고 ECE 전반에 걸쳐 건강한 수면을 촉진하기 위해 다단계 개입의 사회-생태학적 웹을 구현할 것입니다.
Head Start 내에서 팀은 ECSEP를 '확대'하는 새로운 전달 플랫폼(인쇄 및 비디오, 가족 방문)을 만들 것입니다.
Head Start를 넘어 팀은 커뮤니티를 교육하고 ECE 정책에 '수면 건강 지식'을 포함하도록 설계된 전략에 대해 이해 관계자와 협력할 것입니다.
이 프로젝트는 1) 수면 교육 자료를 추가 멀티미디어 형식으로 조정합니다. Health Care Institute 모델을 적용하여 Head Start 직원이 중재를 수행하고 데이터를 수집하도록 교육합니다.
2) 단계별 쐐기형 무작위 통제 시험에 뉴욕의 7개 Head Start 기관에서 540명의 부모-자녀 쌍을 등록합니다.
조사관은 주요 결과에 대한 시험 효과를 분석할 것입니다: a) 아동 수면 시간, b) 부모 지식, 태도, 자기효능감 및 행동, 및 c) 아동 수면 장애.
3) 수면 문제에 대한 선별 검사 및 지침의 타당성을 평가합니다(vs.
수면 건강) 향후 효능 연구를 위해.
이차 결과는 교실 행동, 정책 변경 및 프로세스 데이터입니다.
발달 초기에 수면 부족은 앞으로 몇 년 동안, 아마도 성인이 될 때까지 영향을 미칩니다.
Head Start는 수면 건강 격차가 가장 크지만 수정할 수 있는 저소득층, 주로 인종-민족 소수자 가족에게 서비스를 제공합니다.
이 연구는 Head Start에서 건강 문해력(Health Care Institute) 및 수면 건강(ECSEP) 프로그램을 제공하는 입증된 방법을 결합합니다.
사회-생태 모델의 모든 수준에서 개입하면 연구의 도달 범위와 지속 가능성이 극대화됩니다.
수면 건강 문해력을 전국적으로 ECE에 통합하면 궁극적으로 400만 명 이상의 어린이에게 혜택을 줄 수 있습니다.
인간의 건강에 미치는 잠재적인 영향은 광범위합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
538
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10463
- Kingsbridge Heights Community Center
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Brooklyn, New York, 미국, 11218
- Yeled v"Yalda Early Childhood Center, Inc.
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Hollis, New York, 미국, 11423
- Committee for Early Childhood Development D.D.C. incl
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Manhattan, New York, 미국, 10035
- East Harlem Council for Human Services, Inc.
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Olean, New York, 미국, 14760
- Cattaraugus and Wyoming Counties Project Head Start
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Schenectady, New York, 미국, 12308
- Agri-Business Child Development
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White Plains, New York, 미국, 10603
- Family Services of Westchester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2018-2019 학년도 현장에서 3세 Head Start 수업 참석
- 영어 또는 스페인어
- 가족은 자녀가 학년도 동안 현장에 머물 계획임을 확인합니다(선별 항목당).
- 응답자는 자녀의 취침 시간 루틴에 정기적으로 관여한다고 확인합니다(스크리너 항목당).
제외 기준:
- 연령에 맞지 않는 아동(위 참조)
- 언어를 사용할 수 없는 가족(위 참조)
- 2018-19 학년도 동안 머물 계획이 없는 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 건강 개입
수면 건강 개입: 학부모- a) 건강한 수면에 대한 1시간 워크숍에 초대, b) 브리핑(app. 20분) 1:1 또는 소규모 그룹 수면 건강 플립차트 교육. 어린이: 교실에서 2주 40분/일의 건강한 수면 커리큘럼에 노출됨. 대행사: 비디오 및 인쇄물 자료 |
부모와 자녀가 수면건강교육을 받는다
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간섭 없음: 제어 기간
개입은 없지만 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 수면 시간: 개입 대 통제(전체)
기간: 9개월
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1차 결과는 중재와 중재 사이의 차이입니다. 제어 기간(계단식 쐐기 디자인에 따라) 주중 수면: 일요일-목요일 취침 시간 및 월요일-금요일 기상 시간. 에이전시 직원은 5가지 시점에서 부모 참가자의 수면 기록을 배포하고 수집합니다: 2 "교차" 1주 전/후 및 최종 후속 조치. 분석은 수면 로그의 주중(일요일~목요일) 수면 시간을 기반으로 하며 분 단위로 평가됩니다. 가설: 개입 대 수면 시간이 더 길다. 제어 기간 |
9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 수면 시간: >30분
기간: 9개월
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가설: 중재 그룹은 중재 그룹과 중재 그룹 간의 지속 시간 차이보다 >= 30분 더 오래 잘 것입니다.
제어 기간
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9개월
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어린이 수면 장애
기간: 12 개월
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Tayside 어린이 수면 설문지 - 이 간단한 10개 항목 도구는 1~5세 아동의 '잠자리 잡기' 어려움(예: 잠들기/잠들기)을 감지합니다.
5점 척도로 점수를 매긴 9개 항목은 지난 3개월을 참조합니다: > 8/36의 점수는 경도/중간 정착 어려움을 나타냅니다.
마지막(예/아니오) 항목은 아이에게 수면 문제가 있는지 묻습니다.
가설: a) 개입 대
제어 기간, b) 개입 가능성이 낮음 대
경증/중등도 어려움(> 8/36)을 나타내는 기준 이상의 통제 점수 및 c) 개입 대 수면 문제(예/아니오)에서 부모가 수면 문제를 보고하는 비율이 더 낮음(예/아니오).
제어 기간.
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12 개월
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학부모 KASB (지식/태도/자기효능감/신념)
기간: 12 개월
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부모는 항목에 대한 동의를 5점 척도로 평가합니다. 지식 항목(n=12); 태도 항목(n=5); 자기 효능감 항목(n=7)과 신념 항목(n=2)은 규칙적인 취침 시간과 취침 시간 루틴의 가치를 묻습니다. 미취학 아동에게 필요한 수면 시간에 대한 객관식 항목이 하나 있습니다. 가설: a) 개입 대 KASB 총 점수가 더 높습니다. 통제 단계, b) 개입 대 개입에 대한 지식, 태도, 자기효능감 및 행동 영역 각각에 대한 더 높은 점수 제어 단계. 설명 데이터로서 각 기관 내에서 ECSEP 사전/사후에 대한 반복 분석이 수행됩니다. |
12 개월
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아동 수면 기간: 1년 추적
기간: 12 개월
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가설: 중재 그룹은 1년 추적 조사에서 대조군보다 >= 15분 더 오래 잘 것입니다.
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12 개월
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교실 분위기
기간: 9개월
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조사관은 교사와 아동의 상호 작용을 반영하여 교실 분위기를 측정합니다. ● 교실 환경 - 교실 평가 채점 시스템(CLASSTM)은 NIH에서 개발한 증거 기반 도구입니다. 데이터는 인증된 관찰자가 분기별로 수집합니다. 긍정적인 분위기, 부정적인 분위기 및 행동 관리에 대한 CLASS 데이터를 분석합니다. 점수 범위는 1-7입니다: 낮음(1-2), 중간(3-4) 및 높음(5-7). 긍정적인 분위기, 부정적인 분위기 및 행동 관리에 대한 CLASS 점수(또는 이에 상응하는 점수)는 개입과 강의실, 사이트 및 기관 수준에서 기간을 제어합니다. |
9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karen Bonuck, PhD, Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bonuck K, Collins-Anderson A, Schechter CB, Felt BT, Chervin RD. Effects of a Sleep Health Education Program for Children and Parents on Child Sleep Duration and Difficulties: A Stepped-Wedge Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2223692. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.23692.
- Bonuck K, Collins-Anderson A, Ashkinaze J, Karasz A, Schwartz A. Environmental Scan of Sleep Health in Early Childhood Programs. Behav Sleep Med. 2020 Sep-Oct;18(5):598-610. doi: 10.1080/15402002.2019.1640222. Epub 2019 Jul 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-3031
- R01HD082129 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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