Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniterveyslukutaito etumatkalla (SLEEP)

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Karen Bonuck, Albert Einstein College of Medicine

Uniterveyslukutaidon lisääminen: sosiaalinen ekologinen lähestymistapa

Suorita uniterveyslukutaidon RCT- Tutkijat rekisteröivät 540 vanhempain-lapsi-dyadia seitsemästä New Yorkin Head Start -toimistosta. Toimistot siirtyvät hallinnasta interventioon. Tuloksia ovat a) lapsen unen kesto, b) vanhempien tiedot, asenteet, itsetehokkuus ja käyttäytyminen, c) lapsen univaikeudet ja d) luokkahuoneilmapiiri. Tutkijat vertailevat interventio- ja kontrollitietoja eri virastojen välillä ja viraston sisällä olevia esi-/jälkeisiä tietoja. Moderaattorina toimii vanhempien terveyslukutaito. Tutkijat keräävät prosessi- ja uskollisuustietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiivistelmä: Riittämätön ja/tai huonolaatuinen uni varhaislapsuudessa heikentää sosiaalis-emotionaalista ja kognitiivista toimintaa (vaikutusten kautta kehittyviin aivoihin) ja lisää merkittävästi liikalihavuusriskiä (hormonaalisten ja endokriinisten vaikutusten kautta). Lyhyt unen kesto, käyttäytymishäiriöt ja unen aiheuttamat hengityshäiriöt ovat huippuluokkaa 20-50 % esikouluvuosina (3-5-vuotiaat). Terveet nukkumistottumukset pidentävät unen kestoa ja ehkäisevät käyttäytymisongelmia. Unen hengityshäiriöiden oireiden tiedostaminen johtaa siihen oikea-aikaiseen hoitoon. Huolimatta runsaasta tiedosta uniongelmista "…paljon vähemmän työtä on tehty tehokkaiden strategioiden eteen, joilla unta terveellisenä käyttäytymisenä edistetään (CDC 2013)". Tämän tutkimuksen päätavoitteena on antaa esikouluikäisten lasten perheille terveelliseen uneen tarvittavat tiedot ja taidot sekä tunnistaa uniongelma. Se perustuu työhön Head Startissa, varhaiskasvatusohjelmassa (ECE) heikommassa asemassa oleville esikouluikäisille lapsille ja heidän perheilleen: Tiimin varhaisnukkumisohjelma (ECSEP™) kouluttaa Head Start -opettajia, lapsia ja vanhempia terveellisestä unesta tavalla tai toisella. he voivat käsitellä ja ymmärtää. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ECSEP-ryhmän lapset nukkuivat 30 minuuttia pidempään yössä. Myös UCLA Health Care Instituten jäsennelty lähestymistapa matalan lukutaidon terveydenhuoltokoulutukseen Head Startissa (päivystyskäyntien, liikalihavuuden jne. vähentämiseksi) on saavuttanut yli 100 000 perhettä. Ehdotettu tutkimus toteuttaa monitasoisten interventioiden sosiaalis-ekologisen verkon ECSEP:n vahvistamiseksi ja terveellisen unen edistämiseksi koko ECE:n alueella. Head Startissa tiimi luo uusia toimitusalustoja (tulostus ja video, perhevierailut), jotka "vahvistavat" ECSEP:tä. Head Startin lisäksi tiimi kouluttaa yhteisöjä ja tekee yhteistyötä sidosryhmien kanssa strategioissa, jotka on suunniteltu sisällyttämään "uniterveyslukutaito" ECE-politiikkaan. Tämä projekti: 1) Mukautetaan uniopetusmateriaalia muihin multimediamuotoihin ja; soveltaa Health Care Institute -mallia Head Start -henkilöstön kouluttamiseen toimenpiteiden asentamiseen ja tietojen keräämiseen. 2) Ilmoittaudu 540 vanhemman ja lapsen dyadia seitsemästä New Yorkin Head Start -toimistosta porrastettuun satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Tutkijat analysoivat kokeen vaikutuksia ensisijaisiin tuloksiin: a) lasten unen kestoon, b) vanhempien tietoon, asenteisiin, itsetehokkuuteen ja käyttäytymiseen sekä c) lasten univaikeuksiin. 3) Arvioi uniongelmien seulonnan ja ohjauksen toteutettavuus (vs. unenterveys) tulevaa tehokkuustutkimusta varten. Toissijaiset tulokset ovat: luokkahuonekäyttäytyminen, politiikan muutos ja prosessidata. Varhaisen kehityksen huonolla unella on seurauksia tulevina vuosina, ehkä aikuisiän kautta. Head Start palvelee pienituloisia, pääasiassa rotu-etnisiin vähemmistöihin kuuluvia perheitä, joissa unen terveyteen liittyvät erot ovat suurimmat – mutta ne ovat muunnettavissa. Tämä tutkimus yhdistää hyväksi havaitut menetelmät terveyslukutaidon (Health Care Institute) ja uniterveysohjelmien (ECSEP) toteuttamiseksi Head Startissa. Sosiaaliekologisen mallin kaikilla tasoilla puuttuminen maksimoi tutkimuksen ulottuvuuden ja kestävyyden. Uniterveyslukutaidon integroiminen ECE:hen valtakunnallisesti voisi lopulta hyödyttää jopa 4 miljoonaa lasta. Mahdolliset vaikutukset ihmisten terveyteen ovat kauaskantoisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

538

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10463
        • Kingsbridge Heights Community Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11218
        • Yeled v"Yalda Early Childhood Center, Inc.
      • Hollis, New York, Yhdysvallat, 11423
        • Committee for Early Childhood Development D.D.C. incl
      • Manhattan, New York, Yhdysvallat, 10035
        • East Harlem Council for Human Services, Inc.
      • Olean, New York, Yhdysvallat, 14760
        • Cattaraugus and Wyoming Counties Project Head Start
      • Schenectady, New York, Yhdysvallat, 12308
        • Agri-Business Child Development
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10603
        • Family Services of Westchester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuu 3-vuotiaan Head Start -luokkaan työmaalla lukuvuonna 2018-2019
  2. Englanti tai espanja
  3. Perhe vahvistaa, että lapsen on tarkoitus jäädä paikalle koko kouluvuoden ajan (seulonnan kohdetta kohti)
  4. Vastaaja vahvistaa, että hän on säännöllisesti mukana lapsen nukkumaanmeno-rutiinissa (seulonnan kohdetta kohti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi ei täytä ikää (katso yllä)
  • Perhe ei kelpaa kieliin (katso yllä)
  • Perhe ei aio jäädä kouluun 2018-19

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uniterveystoimenpiteet

Uniterveystoimenpiteet:

Vanhemmat - a) kutsuttu 1 tunnin työpajaan terveellisestä unesta, b) kutsuttu lyhytaikaiseen (n. 20 minuuttia) Uniterveys-opetus fläppitaululle joko yksitellen tai pienryhmässä.

Lapset: altistuvat 2 viikon 40 min/päivä terveellisen unen opetussuunnitelmalle luokkahuoneessa. Toimisto: Video- ja tulostusmateriaali

Vanhemmat ja lapset saavat uniterveyskasvatusta
Ei väliintuloa: Valvontajakso
Ei interventiota, vaan tiedonkeruu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten unen kesto: Interventio vs. kontrolli (yhteensä)
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Ensisijainen tulos on erot Intervention vs. Kontrollijaksot (porrastettua kiilamallia kohti) arki-iltaunet: sunnuntai-torstai nukkumaanmenoajat ja maanantai-perjantai herätysajat. Viraston henkilökunta jakaa ja kerää unilokeja vanhemmilta osallistujilta 5 kohdassa: 1 viikko ennen kahta "risteytystä"/jälkeen ja viimeisen seurannan yhteydessä. Analyysit perustuvat arki-illan (su-to) unen kestoon unilokeista, jotka on arvioitu minuuteissa.

Hypoteesi: pidempi unen kesto Intervention vs. Valvontajaksot

9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen unen kesto: >30 minuuttia
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Hypoteesi: Interventioryhmä nukkuu >= 30 minuuttia pidempään kuin kontrollit Intervention vs. Valvontajaksot
9 kuukautta
Lapsen univaikeudet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Taysiden lasten unikysely – Tämä yksinkertainen 10 kohdan työkalu havaitsee 1–5-vuotiaiden "tottuutumisvaikeudet" (esim. nukahtaminen/nukkuminen). Yhdeksän pistettä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla, viittaa viimeisiin 3 kuukauteen: pistemäärä > 8/36 tarkoittaa lievää/kohtalaista asettumisvaikeutta. Viimeinen kohta (kyllä/ei) kysyy, onko lapsella unihäiriöitä. hypoteesi: a) Taysiden keskimääräiset pisteet Intervention vs. Valvontajaksot, b) pienempi todennäköisyys interventiolle vs. Vertailupisteet, jotka ylittivät kriteerin, osoittavat lieviä/keskivaikeita vaikeuksia (> 8/36) ja c) uniongelmasta ilmoittaneiden vanhempien pienempi määrä (Kyllä/Ei) Intervention vs. Valvontajaksot.
12 kuukautta
Vanhemman KASB (tieto/asenteet/itsetehokkuus/uskomukset)
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Vanhemmat arvioivat sopimusta kohteista 5 pisteen asteikolla. Tietokohteet (n=12); Asennekohteet (n=5); Itsetehokkuuskohteet (n=7) ja uskomuskohteet (n=2) kyselevät säännöllisen nukkumaanmenoajan ja nukkumaanmenoajan arvon. On yksi monivalintakysymys siitä, kuinka paljon unta esikoululainen tarvitsee.

Hypoteesit: a) korkeammat KASB-kokonaispisteet Intervention vs. Kontrollivaiheet ja b) korkeammat pisteet kussakin tiedon, asenteen, itsetehokkuuden ja käyttäytymisen aloilla Interventio vs. Valvontavaiheet. Kuvaavana datana toistetaan analyysit ECSEP:tä edeltävälle/jälkeiselle virastolle.

12 kuukautta
Lapsen unen kesto: 1 vuoden seuranta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hypoteesi: Interventioryhmä nukkuu >= 15 minuuttia pidempään kuin kontrollit 1 vuoden seurannassa
12 kuukautta
Luokkahuoneen ilmasto
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Tutkijat keräävät luokkahuoneen ilmapiirin, joka kuvastaa opettajan ja lapsen vuorovaikutusta:

● Classroom Climate – Classroom Assessment Scoring System (CLASSTM) on NIH:n kehittämä näyttöön perustuva työkalu. Valtuutetut tarkkailijat keräävät tiedot neljännesvuosittain. Analysoimme LUOKAN tiedot: positiivinen ilmasto, negatiivinen ilmasto ja käyttäytymisen hallinta. Pisteet vaihtelevat 1–7: Matala (1–2), Keskitaso (3–4) ja Korkea (5–7).

Oletetaan, että LUOKAN pisteet (tai niitä vastaavat) positiivisen ilmaston, negatiivisen ilmaston ja käyttäytymisen hallinnassa eroavat merkittävästi Intervention vs. Valvontajaksot luokkahuoneessa, toimipaikassa ja toimistotasolla.

9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Bonuck, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-3031
  • R01HD082129 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa