- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03556618
수감 후 청소년을 위한 네트워크 개입의 시범적 시도
연구 개요
상세 설명
청소년 물질 사용 장애(SUD)와 청소년 투옥 사이에는 악순환이 존재합니다. 종종 정신 건강 문제를 동반하는 치료되지 않은 SUD는 청소년 수감에 크게 기여합니다. 매년 구금되는 51,000명의 미국 청소년 중 50-88%가 SUD를 가지고 있습니다. 수감 자체가 기존 정신 건강 장애를 악화시키고 미래의 물질 사용에 기여할 수 있습니다. 수감 후 동료 및 성인 커뮤니티로 다시 들어가는 것은 물질 사용에 다시 참여하기 위한 어려운 분기점이자 고위험 기간입니다. 마지막으로, 물질 사용에 대한 재발은 재범으로 이어집니다. 석방 후 3년 이내에 청소년의 75%가 재체포되며 SUD 청소년이 가장 위험합니다.
재진입하는 동안 청소년 소셜 네트워크를 다시 연결하면 잠재적으로 청소년 물질 사용과 청소년 감금의 악순환을 끊을 수 있습니다. 소셜 네트워크는 청소년 약물 사용 및 비행 행동에 강력한 영향을 미치지만 건강을 개선하기 위해 소셜 네트워크에 개입하는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 조사관의 이전 연구에서 조사관은 수감된 청소년이 학교에서 성공하고 문제가 발생하지 않도록 도와줄 수 있는 성인 및 동료와의 관계를 중요하게 여긴다는 사실을 발견했습니다. 대부분의 사람들은 약물 사용을 "깨끗하게 유지"하고 물질 사용 및 비행 행위를 조장하는 동료들로부터 멀리 떨어져 있을 계획을 나타냅니다. 그러나 재진입하는 동안 많은 청소년이 이전의 위험한 또래 네트워크에 다시 참여합니다. 왜? 조사관은 재진입 시 충분한 사회적 지원과 긍정적인 역할 모델이 부족한 청소년이 이전의 위험한 소셜 네트워크로 돌아가 약물 사용 및 기타 위험한 행동을 강화한다는 사실을 발견했습니다. 커뮤니티 재진입은 소셜 네트워크를 재설정하고 고위험 청소년을 마약 금욕을 조장하고 재범을 줄일 수 있는 더 건강한 네트워크로 리디렉션하는 중요한 기회입니다. 이용 가능하고 지지하는 성인 역할 모델이 있으면 수감 후 청소년에게 변화를 가져올 수 있습니다. 조사관은 성공적으로 재진입을 탐색한 성인이 친사회적 관계를 장려하고, 의료 및 사회 서비스에 대한 기본 장벽을 해결하고, SUD 및 정신 건강 서비스에 대한 연결을 생성하여 청소년이 소셜 네트워크를 다시 연결하도록 적극적으로 안내할 수 있다고 가정합니다. 점성주기.
이 커뮤니티 파트너 연구는 네트워크 커뮤니티 의료 종사자(예: 최근 감금된 과도기 청소년(TAY)에 대한 두 가지 주요 문제를 해결하는 개입: "행동 건강 캐스케이드"의 열악한 관리 조정 및 소셜 네트워크의 보다 긍정적인 지원 필요. 로스앤젤레스(LA) 카운티는 미국에서 가장 큰 성인 및 청소년 사법 제도를 보유하고 있으며 커뮤니티 행동 건강 서비스와의 연계를 강화하기 위해 WPC 재진입 프로그램을 시행했습니다. WPC는 최근 수감된 성인을 필요한 의료 서비스에 연결하고 건강 결과를 개선하는 데 입증된 효능이 있는 개입인 성공적인 전환 클리닉 모델을 기반으로 합니다. 이 모델은 아직 재진입 TAY에 구현되지 않았지만 또래 소셜 네트워크가 매우 역동적이고 청소년 행동이 평생 궤적에 영향을 미칠 수 있는 청소년기의 중요한 발달 단계에서 변형될 가능성이 있습니다. WPC 지역사회 의료 종사자는 성인 전환 클리닉 접근 방식을 모델로 한 공식 교육을 받고 필요한 행동 건강 서비스에 대한 접근을 용이하게 하기 위해 치료 조정 및 사회적 지원을 제공하는 이전에 수감되었던 성인 역할 모델 역할을 할 것입니다. 재진입하는 청소년을 위해 맞춤화된 WPC에는 코치가 청소년을 친사회적 동료 및 성인으로 적극적으로 안내하도록 훈련되는 소셜 네트워크 구성 요소도 포함됩니다. Barnert 박사는 LA 카운티와 긴밀히 협력해 왔으며 이 연구는 WPC를 엄격하게 연구할 수 있는 독특한 기회를 활용합니다. 조사관은 (1) WPC가 청소년 SUD와 재범을 줄이고 (2) WPC가 건강한 재진입의 다른 주요 지표(예: 정신 건강 개선)와 긍정적인 연관성을 보여줄 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 더 건강한 소셜 네트워크로의 전환이 이러한 관계를 중재할 것이라는 가설을 세웠으며, 이는 조사관이 테스트할 잠재적인 메커니즘입니다.
조사관은 커뮤니티와 협력하고 참여하는 연구 접근 방식을 사용하여 WPC에 대한 파일럿 종적 연구를 제안합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 최근 수감된 청소년을 대상으로 하는 WPC 네트워크 코치 개입이 30일 사용률 감소와 마리화나, 알코올 및 기타 약물 사용의 위험한 사용에 미치는 영향을 측정합니다.
- WPC 네트워크 코치 개입이 재범을 줄이고, 행동 건강 서비스 수신을 늘리고, 정신 건강을 개선하고, 학교 및 직장 참여를 강화하는지 여부를 테스트합니다.
- WPC 중재를 받은 최근 수감된 청소년이 중재를 받지 않은 청소년보다 더 건강한 소셜 네트워크(위험한 행동에 참여하는 동료의 비율이 낮고 지지하는 성인의 수가 더 많음)를 보고하는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90012
- Los Angeles County Jails
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
성인 사법 제도를 벗어나는 청소년을 위한 포함 기준:
- WPC 재진입 중재(로스앤젤레스 카운티에서 결정) 자격이 있거나 성인 감옥에서 최소 1박을 보냈습니다.
- 18-24세
- 영어 또는 스페인어에 능통
성인 사법 제도를 종료하는 청소년에 대한 제외 기준:
- 심각한 인지 지연
- 영어 또는 스페인어로 설문조사를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WPC(Whole Person Care) 재진입 프로그램 - 출시 후
LA 카운티 보건국과 협력하여 Barnert 박사는 재입국 성인을 위해 개발된 성공적인 Transitions Clinic 모델을 적용하여 최근 수감된 전환 연령 청소년이 필요한 의료 서비스에 연결되도록 지원하고 약물 남용 장애 재발 및 재범을 줄이고 있습니다.
이러한 적응은 수감된 청소년의 필요에 대한 Barnert 박사의 이전 연구를 통해 알려졌습니다.
"WPC(Whole Person Care) 재진입 프로그램"이라고 불리는 개입은 지역사회 보건 종사자들(예:
네트워크 코치)는 이전에 수감되어 치료 조정 및 소셜 네트워크 코칭에 대한 정식 교육을 받았으며 정의 관련 과도기 청소년 출소 전 및 출소 후와 상호 작용하여 지역 사회 SUD 및 정신 건강 서비스에 대한 청소년의 참여를 늘립니다.
이 부문의 참가자에는 WPC 출시 전 및 출시 후 서비스를 받는 성인 사법 제도를 종료하는 청소년(18~24세)이 포함됩니다.
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청소년이 감옥에서 석방되기 전과 석방된 후 재입국하는 동안 치료 조정 및 사회적 지원을 제공하기 위한 소셜 네트워크 개입.
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간섭 없음: 제어
컨트롤 부문의 참가자는 Whole Person Care에서만 사전 출시 서비스를 받게 됩니다.
그들은 출시 후 WPC 지역사회 의료 종사자의 개입을 받지 않습니다.
이 부문의 참가자에는 성인 감옥 시스템에서 나오는 청소년(18~24세)이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난달(30일) 마리화나 사용 빈도
기간: 출시 후 3개월
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지난 한 달(30일) 동안 마리화나 사용 빈도가 자체 보고되었습니다.
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출시 후 3개월
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지난달(30일) 음주빈도
기간: 출시 후 3개월
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지난 한 달(30일간) 음주 빈도에 대한 자가 보고
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출시 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난달(30일) 마리화나 사용 빈도
기간: 출시 후 9개월
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지난 한 달(30일) 동안 마리화나 사용 빈도가 자체 보고되었습니다.
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출시 후 9개월
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지난달(30일) 음주빈도
기간: 출시 후 9개월
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지난 한 달(30일간) 음주 빈도에 대한 자가 보고
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출시 후 9개월
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상습적 범행
기간: 출시 후 3개월
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석방 이후 재구속(자진 신고 및 행정/관찰 자료)
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출시 후 3개월
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상습적 범행
기간: 출시 후 9개월
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지난 조사 이후 재구속(자기 신고 및 행정/관찰 자료)
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출시 후 9개월
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행동 건강 서비스 수령
기간: 출시 후 3개월
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석방 이후 행동에 대한 접수(자체 보고 및 행정/보호관찰 데이터로 확인)
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출시 후 3개월
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행동 건강 서비스 수령
기간: 출시 후 9개월
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지난 설문 조사 이후 행동에 대한 접수(자체 보고 및 행정/보호 관찰 데이터로 확인)
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출시 후 9개월
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정신 건강
기간: 출시 후 3개월
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정신 건강 장애 진단이 있다고 자가 보고한 경우(행정/보호관찰 데이터로 확인)
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출시 후 3개월
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정신 건강
기간: 출시 후 9개월
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추적 관찰 시 정신 건강 장애 진단이 있다고 자가 보고한 경우(행정/보호관찰 데이터로 확인)
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출시 후 9개월
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약물 사용 장애
기간: 출시 후 3개월
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추적 관찰 시 약물 남용 장애 존재 또는 진단이 자체 보고됨(행정/보호관찰 데이터로 확인됨)
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출시 후 3개월
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약물 사용 장애
기간: 출시 후 9개월
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추적 관찰 시 약물 남용 장애 존재 또는 진단이 자체 보고됨(행정/보호관찰 데이터로 확인됨)
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출시 후 9개월
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약물
기간: 출시 후 3개월
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추적 관찰 시 자가 보고된 약물 또는 처방(행정/보호관찰 데이터로 확인)
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출시 후 3개월
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약물
기간: 출시 후 9개월
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추적 관찰 시 자가 보고된 약물 또는 처방(행정/보호관찰 데이터로 확인)
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출시 후 9개월
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과실
기간: 출시 후 3개월
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출소 이후 검거 건수 (행정/보호관찰 자료를 통해 확인 예정)
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출시 후 3개월
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과실
기간: 출시 후 9개월
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지난 조사 이후 체포 건수 (행정/보호관찰 자료를 통해 확인 예정)
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출시 후 9개월
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WPC 재진입 개입에 대한 태도(WPC 재진입 참가자 대응 도구)
기간: 출시 후 3개월
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개입을 좋아했습니다. 친구에게 추천합니다.
WPC 재진입 참가자 응답 도구를 통해 평가되었습니다.
7점 리커트 척도를 통해 평가된 3개 항목이 포함됩니다.
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출시 후 3개월
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WPC 재진입 개입에 대한 태도(WPC 재진입 참가자 대응 도구)
기간: 출시 후 9개월
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개입을 좋아했습니다. 친구에게 추천합니다.
WPC 재진입 참가자 응답 도구를 통해 평가되었습니다.
7점 리커트 척도를 통해 평가된 3개 항목이 포함됩니다.
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출시 후 9개월
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정신과 입원
기간: 출시 후 3개월
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석방 이후 정신과 입원(자기 보고 및 건강 기록 데이터)
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출시 후 3개월
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정신과 입원
기간: 출시 후 9개월
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지난 조사 이후 정신과 입원 건수(자기 보고 및 건강 기록 데이터)
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출시 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth S Barnert, MD, MPH, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- K23DA045747-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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