- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03556618
Una prova pilota di un intervento di rete per i giovani dopo l'incarcerazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esiste un circolo vizioso tra i disturbi da uso di sostanze adolescenziali (SUD) e l'incarcerazione giovanile. La SUD non trattata, spesso in comorbilità con problemi di salute mentale, contribuisce in modo sostanziale all'incarcerazione giovanile. Tra i 51.000 giovani statunitensi detenuti ogni anno, il 50-88% soffre di SUD. L'incarcerazione stessa può esacerbare i disturbi mentali esistenti e contribuire al futuro uso di sostanze. Dopo l'incarcerazione, il rientro nella comunità di coetanei e adulti è un momento difficile e un periodo ad alto rischio per riprendere l'uso di sostanze. Infine, la ricaduta sull'uso di sostanze porta alla recidiva. Entro 3 anni dal rilascio, il 75% degli adolescenti viene nuovamente arrestato, con il rischio più elevato tra i giovani con SUD.
Il ricablaggio delle reti sociali degli adolescenti durante il rientro può potenzialmente spezzare il circolo vizioso dell'uso di sostanze da parte degli adolescenti e dell'incarcerazione dei giovani. I social network influenzano fortemente l'uso di sostanze e il comportamento delinquenziale degli adolescenti, ma poco si sa su come intervenire sui social network per migliorare la salute. Nella ricerca precedente degli investigatori, gli investigatori hanno scoperto che i giovani incarcerati apprezzano le relazioni con adulti e coetanei di supporto che possono aiutarli ad avere successo a scuola e stare fuori dai guai. La maggior parte esprime piani per "stare puliti" dalle droghe e stare lontano dai coetanei che incoraggiano l'uso di sostanze e comportamenti delinquenziali. Tuttavia, durante il rientro, molti giovani si impegnano nuovamente con la loro precedente rete di pari rischiosi. Perché? Gli investigatori hanno scoperto che al rientro, i giovani che non dispongono di supporti sociali sufficienti e modelli di ruolo positivi tornano automaticamente alle precedenti reti sociali rischiose, rafforzando ulteriormente l'uso di sostanze e altri comportamenti rischiosi. Il rientro nella comunità è un'opportunità chiave per ripristinare le reti sociali e reindirizzare i giovani ad alto rischio verso una rete più sana che può favorire l'astinenza dalla droga e ridurre la recidiva. Avere un modello di ruolo adulto disponibile e di supporto può essere trasformativo per i giovani dopo l'incarcerazione. Gli investigatori ipotizzano che un adulto che ha attraversato con successo il rientro possa guidare attivamente i giovani a ricollegare la propria rete sociale incoraggiando le relazioni pro-sociali, risolvendo le barriere di base ai servizi sanitari e sociali e creando collegamenti con SUD e servizi di salute mentale, per interrompere il ciclo viscoso.
Questo studio collaborativo con la comunità cerca di misurare l'impatto di un intervento pilota innovativo, il Whole Person Care (WPC) Reentry Program, un operatore sanitario di comunità in rete (ad es. coach) intervento che affronta due sfide chiave per i giovani in età di transizione recentemente incarcerati (TAY): scarso coordinamento dell'assistenza nella "cascata della salute comportamentale" e necessità di un sostegno più positivo da parte della rete sociale. La contea di Los Angeles (LA) ha il più grande sistema di giustizia per adulti e minori negli Stati Uniti e ha implementato il programma di rientro WPC per migliorare i collegamenti con i servizi di salute comportamentale della comunità. Il WPC si basa sul modello di successo della Transitions Clinic, un intervento con efficacia dimostrata nel collegare gli adulti recentemente incarcerati all'assistenza sanitaria necessaria e nel migliorare i risultati sanitari. Il modello deve ancora essere implementato per il rientro TAY, ma ha il potenziale per essere trasformativo nella fase critica dello sviluppo dell'adolescenza, quando le reti sociali tra pari sono altamente dinamiche e i comportamenti dei giovani possono influenzare le traiettorie per tutta la vita. Gli operatori sanitari della comunità WPC riceveranno una formazione formalizzata modellata sull'approccio della Transitions Clinic per adulti e fungeranno da modello di ruolo adulto precedentemente incarcerato che fornisce coordinamento dell'assistenza e supporto sociale per facilitare l'accesso ai servizi di salute comportamentale necessari. Su misura per i giovani al rientro, il WPC includerà anche una componente di social network in cui gli allenatori vengono formati per guidare attivamente i giovani verso coetanei e adulti pro-sociali. Il dottor Barnert ha lavorato a stretto contatto con la contea di Los Angeles e questo studio sfrutta un'opportunità unica per studiare rigorosamente il WPC. I ricercatori ipotizzano che (1) il WPC ridurrà la SUD e la recidiva adolescenziale e (2) il WPC dimostrerà associazioni positive con altri marcatori chiave di rientro sano (ad esempio, miglioramento della salute mentale). Gli investigatori ipotizzano inoltre che gli spostamenti verso social network più sani mediano queste relazioni, un potenziale meccanismo che gli investigatori testeranno.
I ricercatori propongono uno studio longitudinale pilota del WPC, utilizzando un approccio di ricerca partecipativo e collaborativo. Obiettivi specifici sono:
- Misurare l'impatto dell'intervento dell'allenatore della rete WPC rivolto ai giovani recentemente incarcerati sulla diminuzione dei tassi di consumo di 30 giorni e sull'uso rischioso di marijuana, alcol e altre droghe.
- Verifica se l'intervento del coach della rete WPC riduce la recidiva, aumenta la ricezione di servizi di salute comportamentale, migliora la salute mentale e migliora l'impegno scolastico e lavorativo.
- Esaminare se i giovani incarcerati di recente che ricevono l'intervento del WPC riportano reti sociali più sane (percentuale inferiore di coetanei impegnati in comportamenti a rischio e un numero maggiore di adulti di supporto) rispetto a quelli che non ricevono l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90012
- Los Angeles County Jails
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per i giovani che escono dal sistema giudiziario per adulti:
- Idoneo per l'intervento di rientro WPC (determinato dalla contea di Los Angeles) o ha trascorso almeno 1 notte in carcere per adulti
- Età 18-24
- Fluente in inglese o spagnolo
Criteri di esclusione per i giovani che escono dal sistema giudiziario per adulti:
- Grave ritardo cognitivo
- Impossibile completare i sondaggi in inglese o spagnolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di rientro Whole Person Care (WPC) - Post-rilascio
In collaborazione con la LA County Health Agency, il dottor Barnert sta adattando il modello di successo della Transitions Clinic sviluppato per gli adulti al rientro, per assistere i giovani in età di transizione recentemente incarcerati a collegarsi ai servizi sanitari necessari e ridurre le ricadute e la recidiva del disturbo da uso di sostanze.
Questo adattamento è informato dalla precedente ricerca del Dr. Barnert sui bisogni degli adolescenti incarcerati.
L'intervento, denominato "Programma di reinserimento Whole Person Care (WPC)" sarà composto da operatori sanitari di comunità (ad es.
network coach) che sono stati precedentemente incarcerati e formalmente formati nel coordinamento dell'assistenza e nel coaching dei social network, che interagiscono con i giovani in età di transizione coinvolti nella giustizia prima e dopo il rilascio per aumentare il coinvolgimento dei giovani nei servizi SUD della comunità e di salute mentale.
I partecipanti a questo ramo includeranno giovani che escono dal sistema giudiziario per adulti (di età compresa tra 18 e 24 anni) che ricevono servizi WPC PRE e POST-rilascio.
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Intervento dei social network per fornire coordinamento assistenziale e supporto sociale durante il rientro dei giovani prima e dopo il rilascio dal carcere.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al braccio di controllo riceveranno servizi PRE-rilascio solo da Whole Person Care.
Non riceveranno l'intervento dell'operatore sanitario comunitario POST-rilascio WPC.
I partecipanti a questo ramo includeranno i giovani che escono dal sistema carcerario per adulti (di età compresa tra 18 e 24 anni).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza del consumo di marijuana nell'ultimo mese (30 giorni).
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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Frequenza auto-riferita del consumo di marijuana nell'ultimo mese (30 giorni).
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3 mesi dopo il rilascio
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Frequenza del consumo di alcol nell'ultimo mese (30 giorni).
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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Frequenza auto-riferita del consumo di alcol nell’ultimo mese (30 giorni).
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3 mesi dopo il rilascio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza del consumo di marijuana nell'ultimo mese (30 giorni).
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il rilascio
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Frequenza auto-riferita del consumo di marijuana nell'ultimo mese (30 giorni).
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9 mesi dopo il rilascio
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Frequenza del consumo di alcol nell'ultimo mese (30 giorni).
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il rilascio
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Frequenza auto-riferita del consumo di alcol nell’ultimo mese (30 giorni).
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9 mesi dopo il rilascio
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Recidiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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Nuovo arresto dopo il rilascio (autodenuncia e dati amministrativi/di libertà vigilata)
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3 mesi dopo il rilascio
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Recidiva
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il rilascio
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Nuovo arresto dall'ultima indagine (autodenuncia e dati amministrativi/di libertà vigilata)
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9 mesi dopo il rilascio
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Ricevuta di servizi di salute comportamentale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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ricezione di comportamenti comportamentali dopo il rilascio (auto-segnalazione e verificati da dati amministrativi/di prova)
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3 mesi dopo il rilascio
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Ricevuta di servizi di salute comportamentale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il rilascio
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ricezione di dati comportamentali dall'ultima indagine (auto-segnalazione e verificati da dati amministrativi/di prova)
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9 mesi dopo il rilascio
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Salute mentale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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presenza autodichiarata di diagnosi di disturbo di salute mentale (sarà verificata mediante dati amministrativi/di prova)
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3 mesi dopo il rilascio
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Salute mentale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il rilascio
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presenza auto-riferita di diagnosi di disturbo di salute mentale al follow-up (sarà verificata dai dati amministrativi/di prova)
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9 mesi dopo il rilascio
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Disturbi da uso di sostanze
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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presenza auto-riferita o diagnosi di disturbo da uso di sostanze al follow-up (sarà verificato da dati amministrativi/di prova)
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3 mesi dopo il rilascio
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Disturbi da uso di sostanze
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il rilascio
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presenza auto-riferita o diagnosi di disturbo da uso di sostanze al follow-up (sarà verificato da dati amministrativi/di prova)
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9 mesi dopo il rilascio
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Farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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farmaci o prescrizioni auto-segnalati al follow-up (saranno verificati dai dati amministrativi/di prova)
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3 mesi dopo il rilascio
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Farmaci
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il rilascio
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farmaci o prescrizioni auto-segnalati al follow-up (saranno verificati dai dati amministrativi/di prova)
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9 mesi dopo il rilascio
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Delinquenza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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numero di arresti dal rilascio (sarà verificato dai dati amministrativi/di prova)
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3 mesi dopo il rilascio
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Delinquenza
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il rilascio
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numero di arresti dall'ultima rilevazione (sarà verificato dai dati amministrativi/di prova)
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9 mesi dopo il rilascio
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Atteggiamenti verso l'intervento di rientro del WPC (Strumento di risposta del partecipante al rientro del WPC)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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Intervento piaciuto; consigliare ad un amico.
Valutato tramite lo strumento di risposta dei partecipanti al rientro WPC.
Include 3 item, valutati tramite scala Likert a 7 punti.
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3 mesi dopo il rilascio
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Atteggiamenti verso l'intervento di rientro del WPC (Strumento di risposta del partecipante al rientro del WPC)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il rilascio
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Intervento piaciuto; consigliare ad un amico.
Valutato tramite lo strumento di risposta dei partecipanti al rientro WPC.
Include 3 item, valutati tramite scala Likert a 7 punti.
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9 mesi dopo il rilascio
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Ricoveri psichiatrici
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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ricoveri psichiatrici dalla dimissione (dati self-report e cartella clinica)
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3 mesi dopo il rilascio
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Ricoveri psichiatrici
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il rilascio
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ricoveri psichiatrici dall'ultima rilevazione (dati self-report e cartella clinica)
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9 mesi dopo il rilascio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth S Barnert, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23DA045747-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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