- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03556618
Un essai pilote d'une intervention en réseau pour les jeunes après l'incarcération
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un cercle vicieux existe entre les troubles liés à l'utilisation de substances chez les adolescents (TUS) et l'incarcération des jeunes. Le TUS non traité, souvent comorbide avec des problèmes de santé mentale, contribue considérablement à l'incarcération des jeunes. Parmi les 51 000 jeunes américains détenus chaque année, 50 à 88 % ont un SUD. L'incarcération elle-même peut exacerber les troubles de santé mentale existants et contribuer à la consommation future de substances. Après l'incarcération, la réintégration dans la communauté des pairs et des adultes est une étape difficile et une période à haut risque de se réengager dans la consommation de substances. Enfin, la rechute dans la consommation de substances entraîne la récidive. Dans les 3 ans suivant leur libération, 75 % des adolescents sont de nouveau arrêtés, le risque le plus élevé étant chez les jeunes atteints de TUS.
Le recâblage des réseaux sociaux des adolescents lors de leur réinsertion peut potentiellement briser le cercle vicieux de la consommation de substances chez les adolescents et de l'incarcération des jeunes. Les réseaux sociaux influencent puissamment la consommation de substances et les comportements délinquants des adolescents, mais on sait peu de choses sur la façon d'intervenir sur les réseaux sociaux pour améliorer la santé. Dans les recherches antérieures des enquêteurs, les enquêteurs ont constaté que les jeunes incarcérés apprécient les relations avec des adultes et des pairs qui les soutiennent et qui peuvent les aider à réussir à l'école et à éviter les ennuis. La plupart expriment des plans pour « rester à l'écart » des drogues et rester à l'écart des pairs qui encouragent la consommation de substances et les comportements délinquants. Pourtant, lors de la réintégration, de nombreux jeunes renouent avec leur ancien réseau de pairs à risque. Pourquoi? Les enquêteurs ont constaté qu'à leur réintégration, les jeunes qui n'ont pas suffisamment de soutiens sociaux et de modèles positifs retournent par défaut aux réseaux sociaux à risque précédents, renforçant davantage la consommation de substances et d'autres comportements à risque. La réintégration dans la communauté est une occasion clé de réinitialiser les réseaux sociaux et de rediriger les jeunes à haut risque vers un réseau plus sain qui peut favoriser l'abstinence de drogue et réduire la récidive. Le fait d'avoir un adulte modèle disponible et solidaire peut être transformateur pour les jeunes après leur incarcération. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un adulte qui a réussi à naviguer dans la réintégration peut activement guider les jeunes pour recâbler leur réseau social en encourageant les relations prosociales, en résolvant les obstacles de base aux soins de santé et aux services sociaux et en créant des liens avec les services de SUD et de santé mentale, pour perturber le cycle visqueux.
Cette étude en partenariat communautaire vise à mesurer l'impact d'une intervention pilote innovante, le programme de réintégration Whole Person Care (WPC), un réseau d'agents de santé communautaires (c.-à-d. coach) qui répond à deux défis clés pour les jeunes en âge de transition (TAY) récemment incarcérés : mauvaise coordination des soins dans la « cascade de la santé comportementale » et besoin d'un soutien plus positif de la part du réseau social. Le comté de Los Angeles (LA) possède les plus grands systèmes de justice pour adultes et mineurs aux États-Unis et a mis en œuvre le programme de réintégration WPC pour améliorer les liens avec les services de santé comportementale communautaires. WPC est basé sur le modèle réussi de Transitions Clinic, une intervention dont l'efficacité a été démontrée pour relier les adultes récemment incarcérés aux soins de santé nécessaires et améliorer les résultats de santé. Le modèle n'a pas encore été mis en œuvre pour la réintégration TAY, mais a le potentiel d'être transformateur au stade de développement critique de l'adolescence, lorsque les réseaux sociaux des pairs sont très dynamiques et que les comportements des jeunes peuvent affecter les trajectoires tout au long de la vie. Les agents de santé communautaires de WPC recevront une formation formalisée inspirée de l'approche de la clinique de transition pour adultes et serviront de modèles adultes anciennement incarcérés qui fourniront la coordination des soins et un soutien social pour faciliter l'accès aux services de santé comportementale nécessaires. Adapté aux jeunes en réinsertion, WPC comprendra également une composante de réseau social dans le cadre de laquelle les entraîneurs sont formés pour guider activement les jeunes vers des pairs et des adultes pro-sociaux. Le Dr Barnert a travaillé en étroite collaboration avec le comté de LA et cette étude capitalise sur une occasion unique d'étudier rigoureusement WPC. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que (1) le WPC réduira le SUD et la récidive chez les adolescents et (2) le WPC démontrera des associations positives avec d'autres marqueurs clés d'une réintégration en bonne santé (par exemple, une meilleure santé mentale). Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que l'évolution vers des réseaux sociaux plus sains favorisera ces relations, un mécanisme potentiel que les enquêteurs testeront.
Les enquêteurs proposent une étude longitudinale pilote de WPC, en utilisant une approche de recherche participative en partenariat communautaire. Les objectifs spécifiques sont de :
- Mesurer l'impact de l'intervention de l'entraîneur du réseau WPC ciblant les jeunes récemment incarcérés sur la diminution des taux de consommation de 30 jours et de consommation à risque de marijuana, d'alcool et d'autres drogues.
- Testez si l'intervention de l'entraîneur du réseau WPC diminue la récidive, augmente la réception de services de santé comportementale, améliore la santé mentale et renforce l'engagement scolaire et professionnel.
- Examiner si les jeunes récemment incarcérés bénéficiant de l'intervention WPC signalent des réseaux sociaux plus sains (proportion plus faible de pairs adoptant des comportements à risque et un nombre plus élevé d'adultes de soutien) que ceux ne bénéficiant pas de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90012
- Los Angeles County Jails
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les jeunes qui sortent du système de justice pour adultes :
- Éligible à l'intervention de rentrée WPC (déterminée par le comté de Los Angeles) ou a passé au moins 1 nuit en prison pour adultes
- 18-24 ans
- Parle couramment l'anglais ou l'espagnol
Critères d'exclusion pour les jeunes qui sortent du système de justice pour adultes :
- Retard cognitif sévère
- Impossible de répondre aux enquêtes en anglais ou en espagnol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme de réintégration des soins complets de la personne (WPC) - Après la sortie
En partenariat avec l'agence de santé du comté de Los Angeles, le Dr Barnert adapte le modèle réussi de Transitions Clinic développé pour les adultes réintégrés, afin d'aider les jeunes en âge de transition récemment incarcérés à accéder aux services de santé nécessaires et à réduire les rechutes et la récidive des troubles liés à l'usage de substances.
Cette adaptation s'appuie sur les recherches antérieures du Dr Barnert sur les besoins des adolescents incarcérés.
L'intervention, appelée « Programme de réintégration de soins globaux (WPC) » sera composée d'agents de santé communautaires (c.-à-d.
coachs de réseau) qui sont anciennement incarcérés et formellement formés à la coordination des soins et au coaching des réseaux sociaux, qui interagissent avec les jeunes en âge de transition impliqués dans la justice avant et après leur libération pour accroître l'engagement des jeunes dans le SUD communautaire et les services de santé mentale.
Les participants à cette branche comprendront des jeunes sortant du système de justice pour adultes (âgés de 18 à 24 ans) qui reçoivent des services WPC AVANT et POST-libération.
|
Comportemental: Programme de réintégration de soins complets (WPC) - Services pré et post-libération
Intervention sur les réseaux sociaux pour assurer la coordination des soins et un soutien social pendant la réinsertion des jeunes avant et après leur sortie de prison.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants du bras de contrôle recevront les services PRE-libération uniquement de Whole Person Care.
Ils ne recevront pas l'intervention d'un agent de santé communautaire WPC POST-libération.
Les participants à cette branche comprendront des jeunes sortant du système carcéral pour adultes (âgés de 18 à 24 ans).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence de consommation de marijuana au cours du mois dernier (30 jours)
Délai: 3 mois après la sortie
|
Fréquence autodéclarée de consommation de marijuana au cours du mois dernier (30 jours)
|
3 mois après la sortie
|
|
Fréquence de consommation d'alcool au cours du mois dernier (30 jours)
Délai: 3 mois après la sortie
|
Fréquence autodéclarée de consommation d'alcool au cours du mois dernier (30 jours)
|
3 mois après la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence de consommation de marijuana au cours du mois dernier (30 jours)
Délai: 9 mois après la sortie
|
Fréquence autodéclarée de consommation de marijuana au cours du mois dernier (30 jours)
|
9 mois après la sortie
|
|
Fréquence de consommation d'alcool au cours du mois dernier (30 jours)
Délai: 9 mois après la sortie
|
Fréquence autodéclarée de consommation d'alcool au cours du mois dernier (30 jours)
|
9 mois après la sortie
|
|
Récidive
Délai: 3 mois après la sortie
|
Nouvelle arrestation depuis la libération (auto-évaluation et données administratives/de probation)
|
3 mois après la sortie
|
|
Récidive
Délai: 9 mois après la sortie
|
Nouvelle arrestation depuis la dernière enquête (auto-évaluation et données administratives/probatoires)
|
9 mois après la sortie
|
|
Réception de services de santé comportementale
Délai: 3 mois après la sortie
|
réception de comportement depuis la libération (auto-évaluation et vérifiée par les données administratives/de probation)
|
3 mois après la sortie
|
|
Réception de services de santé comportementale
Délai: 9 mois après la sortie
|
réception de données comportementales depuis la dernière enquête (auto-évaluation et vérifiée par des données administratives/de probation)
|
9 mois après la sortie
|
|
Santé mentale
Délai: 3 mois après la sortie
|
présence autodéclarée d'un diagnostic de trouble de santé mentale (sera vérifié par les données administratives/de probation)
|
3 mois après la sortie
|
|
Santé mentale
Délai: 9 mois après la sortie
|
présence autodéclarée d'un diagnostic de trouble de santé mentale lors du suivi (sera vérifiée par les données administratives/de probation)
|
9 mois après la sortie
|
|
Troubles liés à l'usage de substances
Délai: 3 mois après la sortie
|
présence ou diagnostic autodéclaré d'un trouble lié à l'usage de substances lors du suivi (sera vérifié par les données administratives/de probation)
|
3 mois après la sortie
|
|
Troubles liés à l'usage de substances
Délai: 9 mois après la sortie
|
présence ou diagnostic autodéclaré d'un trouble lié à l'usage de substances lors du suivi (sera vérifié par les données administratives/de probation)
|
9 mois après la sortie
|
|
Médicaments
Délai: 3 mois après la sortie
|
médicament ou ordonnance autodéclaré lors du suivi (sera vérifié par les données administratives/de probation)
|
3 mois après la sortie
|
|
Médicaments
Délai: 9 mois après la sortie
|
médicament ou ordonnance autodéclaré lors du suivi (sera vérifié par les données administratives/de probation)
|
9 mois après la sortie
|
|
Délinquance
Délai: 3 mois après la sortie
|
nombre d'arrestations depuis la libération (sera vérifié par les données administratives/de probation)
|
3 mois après la sortie
|
|
Délinquance
Délai: 9 mois après la sortie
|
nombre d'arrestations depuis la dernière enquête (sera vérifié par les données administratives/de probation)
|
9 mois après la sortie
|
|
Attitudes à l'égard de l'intervention de réentrée de WPC (outil de réponse des participants à la réentrée de WPC)
Délai: 3 mois après la sortie
|
J'ai apprécié l'intervention ; recommander à un ami.
Évalué via l'outil de réponse des participants à la réentrée de WPC.
Comprend 3 éléments, évalués via une échelle de Likert à 7 points.
|
3 mois après la sortie
|
|
Attitudes à l'égard de l'intervention de réentrée de WPC (outil de réponse des participants à la réentrée de WPC)
Délai: 9 mois après la sortie
|
J'ai apprécié l'intervention ; recommander à un ami.
Évalué via l'outil de réponse des participants à la réentrée de WPC.
Comprend 3 éléments, évalués via une échelle de Likert à 7 points.
|
9 mois après la sortie
|
|
Hospitalisations psychiatriques
Délai: 3 mois après la sortie
|
Hospitalisations psychiatriques depuis la libération (auto-évaluation et données des dossiers de santé)
|
3 mois après la sortie
|
|
Hospitalisations psychiatriques
Délai: 9 mois après la sortie
|
Hospitalisations psychiatriques depuis la dernière enquête (auto-évaluation et données des dossiers médicaux)
|
9 mois après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth S Barnert, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K23DA045747-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .