- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03556618
Пилотное испытание сетевого вмешательства для молодежи после заключения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Существует порочный круг между подростковыми расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD), и тюремным заключением молодежи. Невылеченная ВНС, часто сочетающаяся с проблемами психического здоровья, в значительной степени способствует тюремному заключению молодежи. Среди 51 000 молодых людей, ежегодно задерживаемых в США, от 50 до 88% страдают ВНС. Само по себе лишение свободы может усугубить существующие психические расстройства и способствовать употреблению психоактивных веществ в будущем. Возвращение в общество сверстников и взрослых после отбывания наказания является трудным моментом и периодом высокого риска для повторного употребления психоактивных веществ. Наконец, рецидив употребления психоактивных веществ приводит к рецидиву. В течение 3 лет после освобождения 75% подростков подвергаются повторному аресту, при этом наиболее высок риск среди молодежи с ВНС.
Перенастройка социальных сетей подростков во время возвращения может потенциально разорвать порочный круг между употреблением психоактивных веществ подростками и тюремным заключением молодежи. Социальные сети сильно влияют на употребление психоактивных веществ подростками и преступное поведение, однако мало что известно о том, как вмешиваться в социальные сети для улучшения здоровья. В предыдущем исследовании следователи обнаружили, что заключенная молодежь ценит отношения с поддерживающими взрослыми и сверстниками, которые могут помочь им добиться успеха в школе и избежать неприятностей. Большинство выражает планы «оставаться чистыми» от наркотиков и держаться подальше от сверстников, которые поощряют употребление психоактивных веществ и преступное поведение. Тем не менее, во время повторного входа многие молодые люди повторно вступают в отношения со своей предыдущей сетью рискованных сверстников. Почему? Исследователи обнаружили, что при повторном въезде молодые люди, которым не хватает достаточной социальной поддержки и положительных образцов для подражания, по умолчанию возвращаются к предыдущим рискованным социальным сетям, что способствует дальнейшему употреблению психоактивных веществ и другому рискованному поведению. Возвращение в сообщество — это ключевая возможность перенастроить социальные сети и перенаправить молодежь из групп высокого риска в более здоровую сеть, которая может способствовать воздержанию от наркотиков и снижению рецидивизма. Наличие доступного и поддерживающего взрослого образца для подражания может преобразовать молодежь после заключения. Исследователи выдвигают гипотезу, что взрослый, успешно справившийся с возвращением, может активно направлять молодежь к перенастройке своей социальной сети, поощряя просоциальные отношения, устраняя основные барьеры на пути к здравоохранению и социальным услугам, а также создавая связи с SUD и службами охраны психического здоровья, чтобы разрушить вязкий цикл.
Это совместное с сообществом исследование направлено на измерение воздействия инновационного экспериментального вмешательства, Программы повторного входа в систему Whole Person Care (WPC), сетевого медицинского работника сообщества (т. тренер) вмешательство, направленное на решение двух ключевых проблем молодых людей переходного возраста (TAY), недавно заключенных в тюрьму: плохая координация ухода в «каскаде поведенческого здоровья» и потребность в более позитивной поддержке со стороны социальной сети. Округ Лос-Анджелес (Лос-Анджелес) имеет крупнейшую систему правосудия для взрослых и несовершеннолетних в США, и в нем реализована программа WPC Reentry Program для улучшения связей с общественными службами по охране психического здоровья. WPC основан на успешной модели Transitions Clinic, вмешательстве с продемонстрированной эффективностью в обеспечении доступа недавно заключенных в тюрьму взрослых к необходимому медицинскому обслуживанию и улучшении результатов в отношении здоровья. Модель еще предстоит внедрить для повторного входа в TAY, но она может быть трансформирующей на критической стадии развития подросткового возраста, когда социальные сети сверстников очень динамичны, а поведение молодежи может влиять на траектории на протяжении всей жизни. Медицинские работники сообщества WPC пройдут официальное обучение по образцу подхода клиники для взрослых Transitions Clinic и будут служить образцом для подражания для взрослых, ранее находившихся в заключении, которые обеспечивают координацию ухода и социальную поддержку для облегчения доступа к необходимым услугам по охране психического здоровья. Разработанный специально для молодых людей, возвращающихся в школу, WPC также будет включать в себя компонент социальной сети, в котором тренеры обучены активно направлять молодежь к просоциальным сверстникам и взрослым. Доктор Барнерт тесно сотрудничает с округом Лос-Анджелес, и это исследование основано на уникальной возможности тщательно изучить WPC. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что (1) WPC снизит подростковый SUD и рецидивизм и (2) WPC продемонстрирует положительную связь с другими ключевыми маркерами здорового возвращения (например, улучшение психического здоровья). Исследователи также предполагают, что сдвиг в сторону более здоровых социальных сетей будет опосредовать эти отношения, потенциальный механизм, который исследователи проверят.
Исследователи предлагают провести пилотное лонгитюдное исследование WPC с использованием подхода к совместному исследованию с участием сообщества. Конкретные цели заключаются в следующем:
- Измерьте влияние вмешательства тренера сети WPC, нацеленного на молодых людей, недавно заключенных в тюрьму, на снижение уровня 30-дневного употребления и рискованного употребления марихуаны, алкоголя и других наркотиков.
- Проверьте, снижает ли вмешательство тренера сети WPC рецидивизм, увеличивает ли получение услуг по охране психического здоровья, улучшает ли психическое здоровье и повышает ли вовлеченность в школу и на работу.
- Изучите, сообщают ли молодые люди, недавно заключенные в тюрьму, получающие вмешательство WPC, более здоровые социальные сети (меньшая доля сверстников, практикующих рискованное поведение, и большее количество поддерживающих взрослых), чем те, кто не подвергается вмешательству.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90012
- Los Angeles County Jails
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения молодежи, выходящей из системы правосудия для взрослых:
- Имеет право на участие в программе WPC re-entry (определяется округом Лос-Анджелес) или провел не менее 1 ночи в тюрьме для взрослых.
- 18-24 года
- Свободно владеет английским или испанским языком
Критерии исключения для молодежи, выходящей из системы правосудия для взрослых:
- Тяжелая когнитивная задержка
- Невозможно пройти опросы на английском или испанском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа повторного входа в систему Whole Person Care (WPC) – после выпуска
В партнерстве с Агентством здравоохранения округа Лос-Анджелес д-р Барнерт адаптирует успешную модель Transitions Clinic, разработанную для вновь прибывших взрослых, чтобы помочь молодым людям переходного возраста, недавно находящимся в заключении, получить необходимые медицинские услуги и уменьшить рецидивы расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, и рецидивизм.
Эта адаптация основана на предыдущем исследовании доктора Барнерта о потребностях заключенных подростков.
Вмешательство, получившее название «Программа повторного входа в систему комплексного ухода за человеком (WPC)», будет состоять из местных медицинских работников (т.е.
сетевые тренеры), которые ранее находились в заключении и прошли официальную подготовку по координации ухода и коучингу в социальных сетях, которые взаимодействуют с вовлеченными в правосудие молодыми людьми переходного возраста до и после освобождения, чтобы повысить участие молодых людей в общественных службах SUD и службах психического здоровья.
В число участников этого направления войдут молодые люди, вышедшие из системы правосудия для взрослых (в возрасте 18–24 лет), которые получают услуги WPC ДО и ПОСЛЕ освобождения.
|
Вмешательство социальных сетей для обеспечения координации ухода и социальной поддержки во время возвращения молодежи в страну до освобождения и после освобождения из тюрьмы.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы получат предварительные услуги только от Whole Person Care.
Они не будут получать помощь местных медицинских работников WPC после релиза POST.
В число участников этого направления войдут молодые люди, вышедшие из тюремной системы для взрослых (в возрасте 18–24 лет).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота употребления марихуаны за последний месяц (30 дней)
Временное ограничение: 3 месяца после релиза
|
Самооценка частоты употребления марихуаны за последний месяц (30 дней)
|
3 месяца после релиза
|
|
Частота употребления алкоголя за последний месяц (30 дней)
Временное ограничение: 3 месяца после релиза
|
Частота употребления алкоголя по самооценке за последний месяц (30 дней)
|
3 месяца после релиза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота употребления марихуаны за последний месяц (30 дней)
Временное ограничение: Через 9 месяцев после релиза
|
Самооценка частоты употребления марихуаны за последний месяц (30 дней)
|
Через 9 месяцев после релиза
|
|
Частота употребления алкоголя за последний месяц (30 дней)
Временное ограничение: Через 9 месяцев после релиза
|
Частота употребления алкоголя по самооценке за последний месяц (30 дней)
|
Через 9 месяцев после релиза
|
|
Рецидивизм
Временное ограничение: 3 месяца после релиза
|
Повторный арест после освобождения (самоотчет и административные данные/данные испытательного срока)
|
3 месяца после релиза
|
|
Рецидивизм
Временное ограничение: Через 9 месяцев после релиза
|
Повторный арест после последнего опроса (самоотчет и административные данные/данные испытательного срока)
|
Через 9 месяцев после релиза
|
|
Получение услуг по поведенческому здоровью
Временное ограничение: 3 месяца после релиза
|
получение поведенческих данных с момента освобождения (самоотчет и подтверждение административных данных/данных испытательного срока)
|
3 месяца после релиза
|
|
Получение услуг по поведенческому здоровью
Временное ограничение: 9 месяцев после выпуска
|
получение поведенческих данных с момента последнего опроса (самоотчет и подтверждено административными данными/данными испытательного срока)
|
9 месяцев после выпуска
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: Через 3 месяца после релиза
|
самооценка наличия диагноза психического расстройства (будет проверена административными данными/данными испытательного срока)
|
Через 3 месяца после релиза
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: Через 9 месяцев после релиза
|
самооценка наличия диагноза психического расстройства при последующем наблюдении (будет проверена административными данными/данными испытательного срока)
|
Через 9 месяцев после релиза
|
|
Расстройства, вызванные употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Через 3 месяца после релиза
|
самооценка наличия или диагноза расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, при последующем наблюдении (будет проверено административными данными/данными испытательного срока)
|
Через 3 месяца после релиза
|
|
Расстройства, вызванные употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Через 9 месяцев после релиза
|
самооценка наличия или диагноза расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, при последующем наблюдении (будет проверено административными данными/данными испытательного срока)
|
Через 9 месяцев после релиза
|
|
Лекарства
Временное ограничение: Через 3 месяца после релиза
|
самооценка приема лекарств или рецептов при последующем наблюдении (будет проверена административными данными/данными испытательного срока)
|
Через 3 месяца после релиза
|
|
Лекарства
Временное ограничение: Через 9 месяцев после релиза
|
самооценка приема лекарств или рецептов при последующем наблюдении (будет проверена административными данными/данными испытательного срока)
|
Через 9 месяцев после релиза
|
|
Правонарушение
Временное ограничение: Через 3 месяца после релиза
|
количество арестов с момента освобождения (будет проверено по административным данным/данным пробации)
|
Через 3 месяца после релиза
|
|
Правонарушение
Временное ограничение: Через 9 месяцев после релиза
|
количество арестов с момента последнего опроса (будет проверено по административным данным/данным пробации)
|
Через 9 месяцев после релиза
|
|
Отношение к вмешательству при повторном входе в WPC (инструмент реагирования участников повторного входа в WPC)
Временное ограничение: Через 3 месяца после релиза
|
Понравилось вмешательство; порекомендовать другу.
Оценивается с помощью Инструмента ответа участников повторного входа WPC.
Включает 3 пункта, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта.
|
Через 3 месяца после релиза
|
|
Отношение к вмешательству при повторном входе в WPC (инструмент реагирования участников повторного входа в WPC)
Временное ограничение: Через 9 месяцев после релиза
|
Понравилось вмешательство; порекомендовать другу.
Оценивается с помощью Инструмента ответа участников повторного входа WPC.
Включает 3 пункта, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта.
|
Через 9 месяцев после релиза
|
|
Психиатрическая госпитализация
Временное ограничение: Через 3 месяца после релиза
|
госпитализации в психиатрические учреждения после освобождения (данные самоотчета и медицинской документации)
|
Через 3 месяца после релиза
|
|
Психиатрическая госпитализация
Временное ограничение: Через 9 месяцев после релиза
|
госпитализации в психиатрические учреждения с момента последнего обследования (данные самоотчета и медицинских записей)
|
Через 9 месяцев после релиза
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth S Barnert, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- K23DA045747-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .