- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03556618
Ein Pilotversuch einer Netzwerkintervention für Jugendliche nach der Inhaftierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es besteht ein Teufelskreis zwischen Substanzgebrauchsstörungen bei Jugendlichen (SUD) und der Inhaftierung von Jugendlichen. Unbehandelte SUD, die oft mit psychischen Problemen einhergehen, tragen wesentlich zur Inhaftierung junger Menschen bei. Von den 51.000 US-Jugendlichen, die jährlich inhaftiert werden, leiden 50–88 % an SUD. Die Inhaftierung selbst kann bestehende psychische Störungen verschlimmern und zum künftigen Substanzkonsum beitragen. Nach der Inhaftierung ist der Wiedereintritt in die Gemeinschaft von Gleichaltrigen und Erwachsenen eine herausfordernde Zeit und eine Zeit mit hohem Risiko für die Wiederaufnahme des Substanzkonsums. Schließlich führt ein Rückfall beim Substanzkonsum zu einem Rückfall. Innerhalb von drei Jahren nach der Entlassung werden 75 % der Jugendlichen erneut verhaftet, wobei das Risiko bei Jugendlichen mit SUD am höchsten ist.
Die Neuverkabelung der sozialen Netzwerke Jugendlicher während der Wiedereingliederung kann möglicherweise den Teufelskreis aus Substanzkonsum bei Jugendlichen und Inhaftierung junger Menschen durchbrechen. Soziale Netzwerke haben einen starken Einfluss auf den Substanzkonsum und das kriminelle Verhalten von Jugendlichen. Es ist jedoch wenig darüber bekannt, wie man in sozialen Netzwerken zur Verbesserung der Gesundheit beitragen kann. In früheren Untersuchungen der Ermittler stellten die Ermittler fest, dass inhaftierte Jugendliche Beziehungen zu unterstützenden Erwachsenen und Gleichaltrigen schätzen, die ihnen helfen können, in der Schule erfolgreich zu sein und Ärger zu vermeiden. Die meisten äußern Pläne, sich von Drogen fernzuhalten und sich von Gleichaltrigen fernzuhalten, die Substanzkonsum und kriminelles Verhalten fördern. Doch beim Wiedereinstieg knüpfen viele Jugendliche wieder an ihr früheres Netzwerk riskanter Gleichaltriger an. Warum? Die Forscher haben herausgefunden, dass Jugendliche, denen es an ausreichender sozialer Unterstützung und positiven Vorbildern mangelt, beim Wiedereintritt in zuvor riskante soziale Netzwerke zurückkehren, was den weiteren Substanzkonsum und andere riskante Verhaltensweisen verstärkt. Der Wiedereintritt in die Gemeinschaft ist eine wichtige Gelegenheit, soziale Netzwerke neu zu gestalten und hochgefährdete Jugendliche in ein gesünderes Netzwerk umzuleiten, das Drogenabstinenz fördern und Rückfälle reduzieren kann. Ein verfügbares und unterstützendes Vorbild für Erwachsene kann für Jugendliche nach der Inhaftierung eine transformative Wirkung haben. Die Forscher gehen davon aus, dass ein Erwachsener, der den Wiedereinstieg erfolgreich gemeistert hat, Jugendliche aktiv dabei unterstützen kann, ihr soziales Netzwerk neu zu vernetzen, indem er pro-soziale Beziehungen fördert, grundlegende Hindernisse für Gesundheits- und Sozialdienste beseitigt und Verbindungen zu SUD und psychiatrischen Diensten herstellt, um sie zu stören der viskose Kreislauf.
Ziel dieser gemeindenahen Partnerschaftsstudie ist es, die Auswirkungen einer innovativen Pilotintervention zu messen, des Whole Person Care (WPC) Reentry Program, eines Netzwerks von Gemeindegesundheitshelfern (d. h. Coach)-Intervention, die zwei zentrale Herausforderungen für kürzlich inhaftierte Jugendliche im Übergangsalter (TAY) angeht: schlechte Pflegekoordination in der „Verhaltensgesundheitskaskade“ und Bedarf an mehr positiver Unterstützung durch das soziale Netzwerk. Los Angeles (LA) County verfügt über das größte Justizsystem für Erwachsene und Jugendliche in den USA und hat das WPC Reentry Program implementiert, um die Verknüpfung mit gemeindenahen Gesundheitsdiensten zu verbessern. WPC basiert auf dem erfolgreichen Modell der Transitions Clinic, einer Intervention mit nachgewiesener Wirksamkeit, die kürzlich inhaftierte Erwachsene mit der notwendigen Gesundheitsversorgung in Verbindung bringt und die Gesundheitsergebnisse verbessert. Das Modell muss noch für den Wiedereintritt in die TAY-Therapie umgesetzt werden, hat jedoch das Potenzial, in der kritischen Entwicklungsphase der Adoleszenz, in der die sozialen Netzwerke von Gleichaltrigen hochdynamisch sind und das Verhalten junger Menschen lebenslange Verläufe beeinflussen kann, einen Wandel herbeizuführen. WPC-Gesundheitshelfer erhalten eine formelle Schulung nach dem Vorbild der Transitions Clinic für Erwachsene und fungieren als Vorbild für ehemals inhaftierte Erwachsene, die Pflegekoordination und soziale Unterstützung bieten, um den Zugang zu benötigten verhaltensbezogenen Gesundheitsdiensten zu erleichtern. WPC ist speziell auf Wiedereinsteiger-Jugendliche zugeschnitten und wird auch eine Komponente für soziale Netzwerke enthalten, in der Trainer geschult werden, um Jugendliche aktiv an sozialfreundliche Gleichaltrige und Erwachsene heranzuführen. Dr. Barnert hat eng mit LA County zusammengearbeitet und diese Studie nutzt die einmalige Gelegenheit, WPC gründlich zu untersuchen. Die Forscher nehmen an, dass (1) WPC SUD und Rückfälle bei Jugendlichen reduzieren wird und (2) WPC positive Assoziationen mit anderen Schlüsselmarkern für einen gesunden Wiedereinstieg (z. B. verbesserte psychische Gesundheit) aufweisen wird. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass die Verlagerung hin zu gesünderen sozialen Netzwerken diese Beziehungen vermitteln wird, ein potenzieller Mechanismus, den die Forscher testen werden.
Die Forscher schlagen eine Pilot-Längsschnittstudie zu WPC vor, die einen partizipativen Forschungsansatz mit Community-Partnern verwendet. Konkrete Ziele sind:
- Messen Sie die Auswirkungen der Coach-Intervention des WPC-Netzwerks, die sich an kürzlich inhaftierte Jugendliche richtet, auf sinkende Raten des 30-Tage-Konsums und des riskanten Konsums von Marihuana, Alkohol und anderen Drogen.
- Testen Sie, ob die Intervention des WPC-Netzwerktrainers die Rückfallquote verringert, die Inanspruchnahme verhaltensbezogener Gesundheitsdienste erhöht, die psychische Gesundheit verbessert und das schulische und berufliche Engagement steigert.
- Untersuchen Sie, ob kürzlich inhaftierte Jugendliche, die die WPC-Intervention erhalten, über gesündere soziale Netzwerke berichten (geringerer Anteil von Gleichaltrigen, die sich an riskanten Verhaltensweisen beteiligen, und eine höhere Anzahl unterstützender Erwachsener) als diejenigen, die die Intervention nicht erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90012
- Los Angeles County Jails
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Jugendliche, die aus der Erwachsenenjustiz ausscheiden:
- Berechtigt für eine WPC-Wiedereintrittsintervention (bestimmt durch Los Angeles County) oder hat mindestens eine Nacht im Gefängnis für Erwachsene verbracht
- Alter 18–24
- Fließend Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien für Jugendliche, die aus der Erwachsenenjustiz ausscheiden:
- Schwere kognitive Verzögerung
- Umfragen können nicht auf Englisch oder Spanisch ausgefüllt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wiedereinstiegsprogramm für die Ganzkörperpflege (WPC) – nach der Veröffentlichung
In Zusammenarbeit mit der Gesundheitsbehörde des LA County adaptiert Dr. Barnert das erfolgreiche Transitions Clinic-Modell, das für Wiedereinsteiger ins Berufsleben entwickelt wurde, um kürzlich inhaftierten Jugendlichen im Übergangsalter den Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten zu erleichtern und Rückfälle und Rückfälle bei Substanzgebrauchsstörungen zu reduzieren.
Diese Anpassung basiert auf Dr. Barnerts früherer Forschung zu den Bedürfnissen inhaftierter Jugendlicher.
Die Intervention mit dem Namen „Whole Person Care (WPC) Reentry Program“ wird aus kommunalen Gesundheitshelfern (d. h.
(Netzwerk-Coaches), die früher inhaftiert waren und formell in Pflegekoordination und Social-Network-Coaching ausgebildet sind, die vor und nach der Entlassung mit Jugendlichen im Übergangsalter interagieren, die sich für die Justiz engagieren, um das Engagement der Jugendlichen in kommunalen SUD- und psychischen Gesundheitsdiensten zu erhöhen.
Zu den Teilnehmern in diesem Zweig gehören Jugendliche, die aus dem Erwachsenenjustizsystem ausscheiden (im Alter von 18 bis 24 Jahren), und die WPC-Dienste VOR und NACH der Entlassung erhalten.
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Intervention in sozialen Netzwerken zur Bereitstellung von Pflegekoordination und sozialer Unterstützung bei der Wiedereingliederung von Jugendlichen vor und nach der Entlassung aus dem Gefängnis.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer am Kontrollarm erhalten PRE-Release-Dienste nur von Whole Person Care.
Sie erhalten nicht die Intervention des WPC-Gesundheitspersonals nach der Veröffentlichung.
Zu den Teilnehmern dieser Abteilung gehören Jugendliche, die aus dem Erwachsenengefängnis entlassen werden (im Alter von 18 bis 24 Jahren).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit des Marihuanakonsums im letzten Monat (30 Tage).
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
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Selbstberichtete Häufigkeit des Marihuanakonsums im letzten Monat (30 Tage).
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3 Monate nach der Veröffentlichung
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Häufigkeit des Alkoholkonsums im letzten Monat (30 Tage).
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
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Selbstberichtete Häufigkeit des Alkoholkonsums im letzten Monat (30 Tage).
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3 Monate nach der Veröffentlichung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit des Marihuanakonsums im letzten Monat (30 Tage).
Zeitfenster: 9 Monate nach der Veröffentlichung
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Selbstberichtete Häufigkeit des Marihuanakonsums im letzten Monat (30 Tage).
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9 Monate nach der Veröffentlichung
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Häufigkeit des Alkoholkonsums im letzten Monat (30 Tage).
Zeitfenster: 9 Monate nach der Veröffentlichung
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Selbstberichtete Häufigkeit des Alkoholkonsums im letzten Monat (30 Tage).
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9 Monate nach der Veröffentlichung
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Rückfälligkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
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Erneute Festnahme seit Freilassung (Selbstauskunft und Verwaltungs-/Bewährungsdaten)
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3 Monate nach der Veröffentlichung
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Rückfälligkeit
Zeitfenster: 9 Monate nach der Veröffentlichung
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Wiederinhaftierung seit der letzten Befragung (Selbstauskunft und Verwaltungs-/Bewährungsdaten)
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9 Monate nach der Veröffentlichung
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Erhalt von Verhaltensgesundheitsdiensten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
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Erhalt von Verhaltensauffälligkeiten seit der Entlassung (Selbstbericht und verifiziert durch Verwaltungs-/Bewährungsdaten)
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3 Monate nach der Veröffentlichung
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Erhalt von Verhaltensgesundheitsdiensten
Zeitfenster: 9 Monate nach der Veröffentlichung
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Erhalt von Verhaltensdaten seit der letzten Befragung (Selbstbericht und verifiziert durch Verwaltungs-/Bewährungsdaten)
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9 Monate nach der Veröffentlichung
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
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Selbstberichtetes Vorliegen der Diagnose einer psychischen Störung (wird durch Verwaltungs-/Bewährungsdaten überprüft)
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3 Monate nach der Veröffentlichung
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 9 Monate nach der Veröffentlichung
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Selbstberichtetes Vorliegen der Diagnose einer psychischen Störung bei der Nachuntersuchung (wird durch Verwaltungs-/Bewährungsdaten überprüft)
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9 Monate nach der Veröffentlichung
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Substanzgebrauchsstörungen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
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Selbstberichtetes Vorliegen oder Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung bei der Nachuntersuchung (wird durch Verwaltungs-/Bewährungsdaten überprüft)
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3 Monate nach der Veröffentlichung
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Substanzgebrauchsstörungen
Zeitfenster: 9 Monate nach der Veröffentlichung
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Selbstberichtetes Vorliegen oder Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung bei der Nachuntersuchung (wird durch Verwaltungs-/Bewährungsdaten überprüft)
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9 Monate nach der Veröffentlichung
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Medikamente
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
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selbst gemeldete Medikation oder Verschreibung bei der Nachuntersuchung (wird durch Verwaltungs-/Bewährungsdaten überprüft)
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3 Monate nach der Veröffentlichung
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Medikamente
Zeitfenster: 9 Monate nach der Veröffentlichung
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selbst gemeldete Medikation oder Verschreibung bei der Nachuntersuchung (wird durch Verwaltungs-/Bewährungsdaten überprüft)
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9 Monate nach der Veröffentlichung
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Kriminalität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
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Anzahl der Festnahmen seit der Freilassung (wird durch Verwaltungs-/Bewährungsdaten überprüft)
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3 Monate nach der Veröffentlichung
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Kriminalität
Zeitfenster: 9 Monate nach der Veröffentlichung
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Anzahl der Festnahmen seit der letzten Erhebung (wird durch Verwaltungs-/Bewährungsdaten überprüft)
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9 Monate nach der Veröffentlichung
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Einstellungen zur WPC-Wiedereintrittsintervention (WPC-Wiedereintritts-Teilnehmerreaktionstool)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
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Gefallener Eingriff; einem Freund empfehlen.
Bewertet über das WPC Reentry Participant Response Tool.
Enthält 3 Elemente, bewertet anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala.
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3 Monate nach der Veröffentlichung
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Einstellungen zur WPC-Wiedereintrittsintervention (WPC-Wiedereintritts-Teilnehmerreaktionstool)
Zeitfenster: 9 Monate nach der Veröffentlichung
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Gefallener Eingriff; einem Freund empfehlen.
Bewertet über das WPC Reentry Participant Response Tool.
Enthält 3 Elemente, bewertet anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala.
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9 Monate nach der Veröffentlichung
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Psychiatrische Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
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psychiatrische Krankenhausaufenthalte seit der Entlassung (Selbstbericht und Daten aus Gesundheitsakten)
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3 Monate nach der Veröffentlichung
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Psychiatrische Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 9 Monate nach der Veröffentlichung
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psychiatrische Krankenhauseinweisungen seit der letzten Erhebung (Selbstbericht und Daten aus Gesundheitsakten)
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9 Monate nach der Veröffentlichung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth S Barnert, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- K23DA045747-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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