- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03556618
Een proefproef van een netwerkinterventie voor jongeren na opsluiting
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er bestaat een vicieuze cirkel tussen stoornissen in het gebruik van middelen bij adolescenten (SUD) en jeugddetentie. Onbehandeld verslaving, vaak comorbide met psychische problemen, draagt substantieel bij aan jeugddetentie. Van de 51.000 Amerikaanse jongeren die jaarlijks worden vastgehouden, heeft 50-88% verslaving. Opsluiting zelf kan bestaande psychische stoornissen verergeren en bijdragen aan toekomstig middelengebruik. Na opsluiting is de terugkeer in de gemeenschap van leeftijdsgenoten en volwassenen een uitdagend moment en een periode met een hoog risico om weer aan middelengebruik deel te nemen. Tot slot leidt terugval in middelengebruik tot recidive. Binnen 3 jaar na vrijlating wordt 75% van de adolescenten opnieuw gearresteerd, met het hoogste risico bij jongeren met verslaving.
Het opnieuw bedraden van sociale netwerken voor adolescenten tijdens herintreding kan mogelijk de vicieuze cirkel van drugsgebruik en jeugddetentie doorbreken. Sociale netwerken hebben een krachtige invloed op het middelengebruik en delinquent gedrag van adolescenten, maar er is weinig bekend over hoe op sociale netwerken kan worden ingegrepen om de gezondheid te verbeteren. In het eerdere onderzoek van de onderzoekers ontdekten de onderzoekers dat gedetineerde jongeren relaties waarderen met ondersteunende volwassenen en leeftijdsgenoten die hen kunnen helpen slagen op school en uit de problemen kunnen blijven. De meesten zijn van plan om "schoon te blijven" van drugs en weg te blijven van leeftijdsgenoten die middelengebruik en delinquent gedrag aanmoedigen. Toch gaan veel jongeren tijdens hun terugkeer weer in contact met hun eerdere netwerk van risicovolle leeftijdsgenoten. Waarom? De onderzoekers hebben ontdekt dat jongeren die onvoldoende sociale steun en positieve rolmodellen missen bij terugkeer terugvallen op eerdere risicovolle sociale netwerken, waardoor verder middelengebruik en ander risicovol gedrag wordt versterkt. Terugkeer in de gemeenschap is een belangrijke kans om sociale netwerken opnieuw op te bouwen en risicojongeren om te leiden naar een gezonder netwerk dat onthouding van drugs kan bevorderen en recidive kan verminderen. Het hebben van een beschikbaar en ondersteunend volwassen rolmodel kan transformerend zijn voor jongeren na detentie. De onderzoekers veronderstellen dat een volwassene die met succes terugkeert, jongeren actief kan begeleiden om hun sociale netwerk opnieuw te bedraden door pro-sociale relaties aan te moedigen, elementaire belemmeringen voor gezondheidszorg en sociale diensten op te lossen en koppelingen te creëren met verslaving en geestelijke gezondheidszorg, om te ontwrichten. de stroperige cyclus.
Deze studie met gemeenschapspartners probeert de impact te meten van een innovatieve pilot-interventie, het Whole Person Care (WPC) Reentry Program, een netwerk gezondheidswerker (d.w.z. coach) interventie die twee belangrijke uitdagingen aanpakt voor recent gedetineerde jongeren in de overgangsleeftijd (TAY): slechte zorgcoördinatie in de "gedragsgezondheidscascade" en behoefte aan meer positieve ondersteuning van het sociale netwerk. Los Angeles (LA) County heeft de grootste rechtsstelsels voor volwassenen en jongeren in de VS en heeft het WPC Reentry Program geïmplementeerd om de koppelingen met gezondheidsdiensten op het gebied van gedrag te versterken. WPC is gebaseerd op het succesvolle Transitions Clinic-model, een interventie met bewezen doeltreffendheid bij het koppelen van recent gedetineerde volwassenen aan de benodigde gezondheidszorg en het verbeteren van de gezondheidsresultaten. Het model moet nog worden geïmplementeerd voor re-entry TAY, maar heeft het potentieel om transformerend te zijn in de kritieke ontwikkelingsfase van de adolescentie, wanneer sociale netwerken van leeftijdsgenoten zeer dynamisch zijn en het gedrag van jongeren levenslange trajecten kan beïnvloeden. WPC-gemeenschapsgezondheidswerkers zullen een geformaliseerde training krijgen gemodelleerd naar de Transitions Clinic-aanpak voor volwassenen en zullen dienen als een voorheen gedetineerd volwassen rolmodel dat zorgcoördinatie en sociale ondersteuning biedt om de toegang tot de benodigde gezondheidsdiensten op het gebied van gedrag te vergemakkelijken. WPC is op maat gemaakt voor herintredende jongeren en zal ook een sociale netwerkcomponent bevatten, waarbij coaches worden opgeleid om jongeren actief te begeleiden naar pro-sociale leeftijdsgenoten en volwassenen. Dr. Barnert heeft nauw samengewerkt met LA County en deze studie profiteert van een unieke kans om WPC grondig te bestuderen. De onderzoekers veronderstellen dat (1) WPC verslaving aan adolescenten en recidive zal verminderen en (2) WPC positieve associaties zal aantonen met andere belangrijke markers van gezonde terugkeer (bijv. Verbeterde geestelijke gezondheid). De onderzoekers veronderstellen verder dat verschuivingen naar gezondere sociale netwerken deze relaties zullen bemiddelen, een mogelijk mechanisme dat de onderzoekers zullen testen.
De onderzoekers stellen een longitudinaal pilootonderzoek van WPC voor, waarbij gebruik wordt gemaakt van een participatieve onderzoeksaanpak met gemeenschapspartners. Specifieke doelen zijn:
- Meet de impact van de WPC-netwerkcoachinterventie gericht op recent gedetineerde jongeren op afnemende percentages van 30-dagengebruik en riskant gebruik van marihuana, alcohol en ander drugsgebruik.
- Test of de WPC-netwerkcoachinterventie recidive vermindert, de ontvangst van gezondheidsdiensten op gedragsgebied verhoogt, de geestelijke gezondheid verbetert en de bevlogenheid op school en op het werk vergroot.
- Onderzoek of recentelijk gedetineerde jongeren die de WPC-interventie ontvangen, rapporteren over gezondere sociale netwerken (lager percentage leeftijdsgenoten die zich bezighouden met risicovol gedrag en een hoger aantal ondersteunende volwassenen) dan degenen die de interventie niet ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90012
- Los Angeles County Jails
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor jongeren die het volwassenenrechtsysteem verlaten:
- Komt in aanmerking voor WPC-reentry-interventie (bepaald door Los Angeles County) of heeft ten minste 1 nacht in de gevangenis voor volwassenen doorgebracht
- Leeftijden 18-24
- Vloeiend in Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria voor jongeren die het volwassenenrechtssysteem verlaten:
- Ernstige cognitieve vertraging
- Kan geen enquêtes in het Engels of Spaans invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Whole Person Care (WPC) Reentry-programma - na release
In samenwerking met LA County Health Agency past Dr. Barnert het succesvolle Transitions Clinic-model aan dat is ontwikkeld voor herintredende volwassenen, om recentelijk gedetineerde jongeren in de overgangsleeftijd te helpen bij het verbinden van de benodigde gezondheidszorgdiensten en om terugval en recidive van middelengebruiksstoornissen te verminderen.
Deze aanpassing is gebaseerd op eerder onderzoek van Dr. Barnert naar de behoeften van gedetineerde adolescenten.
De interventie, genaamd het ‘Whole Person Care (WPC) Reentry Program’, zal bestaan uit gemeenschapsgezondheidswerkers (d.w.z.
netwerkcoaches) die voorheen in de gevangenis zaten en formeel zijn opgeleid in zorgcoördinatie en sociale netwerkcoaching, die voor en na hun vrijlating communiceren met bij justitie betrokken jongeren in de overgangsleeftijd om de betrokkenheid van jongeren bij verslavingszorg in de gemeenschap en geestelijke gezondheidszorg te vergroten.
Tot de deelnemers aan deze tak behoren onder meer jongeren die het rechtssysteem voor volwassenen verlaten (18-24 jaar) en WPC-diensten ontvangen vóór en na de vrijlating.
|
Sociale netwerkinterventie om zorgcoördinatie en sociale ondersteuning te bieden tijdens de terugkeer van jongeren vóór hun vrijlating en na hun vrijlating uit de gevangenis.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen uitsluitend PRE-releasediensten van Whole Person Care.
Zij zullen de interventie van de WPC-gemeenschapsgezondheidswerker na de vrijgave niet ontvangen.
Tot de deelnemers aan deze tak behoren onder meer jongeren die het gevangenissysteem voor volwassenen verlaten (leeftijd 18-24).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van marihuanagebruik in de afgelopen maand (30 dagen).
Tijdsspanne: 3 maanden na de release
|
Zelfgerapporteerde frequentie van marihuanagebruik in de afgelopen maand (30 dagen).
|
3 maanden na de release
|
|
Frequentie van alcoholgebruik in de afgelopen maand (30 dagen).
Tijdsspanne: 3 maanden na de release
|
Zelfgerapporteerde frequentie van alcoholgebruik in de afgelopen maand (30 dagen).
|
3 maanden na de release
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van marihuanagebruik in de afgelopen maand (30 dagen).
Tijdsspanne: 9 maanden na vrijgave
|
Zelfgerapporteerde frequentie van marihuanagebruik in de afgelopen maand (30 dagen).
|
9 maanden na vrijgave
|
|
Frequentie van alcoholgebruik in de afgelopen maand (30 dagen).
Tijdsspanne: 9 maanden na vrijgave
|
Zelfgerapporteerde frequentie van alcoholgebruik in de afgelopen maand (30 dagen).
|
9 maanden na vrijgave
|
|
Recidive
Tijdsspanne: 3 maanden na de release
|
Nieuwe arrestatie sinds vrijlating (zelfrapportage en administratieve/reclasseringsgegevens)
|
3 maanden na de release
|
|
Recidive
Tijdsspanne: 9 maanden na vrijgave
|
Nieuwe arrestatie sinds laatste onderzoek (zelfrapportage en administratieve/reclasseringsgegevens)
|
9 maanden na vrijgave
|
|
Ontvangst van gedragsgezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 3 maanden na de release
|
ontvangst van gedragsgegevens sinds vrijlating (zelfrapportage en geverifieerd door administratieve/reclasseringsgegevens)
|
3 maanden na de release
|
|
Ontvangst van gedragsgezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 9 maanden na de release
|
ontvangst van gedragsgegevens sinds de laatste enquête (zelfrapportage en geverifieerd door administratieve/reclasseringsgegevens)
|
9 maanden na de release
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden na vrijgave
|
zelfgerapporteerde aanwezigheid van de diagnose van een psychische stoornis (zal worden geverifieerd door administratieve/reclasseringsgegevens)
|
3 maanden na vrijgave
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 9 maanden na vrijgave
|
zelfgerapporteerde aanwezigheid van de diagnose van een psychische stoornis bij de follow-up (zal worden geverifieerd door administratieve/reclasseringsgegevens)
|
9 maanden na vrijgave
|
|
Stoornissen in het gebruik van middelen
Tijdsspanne: 3 maanden na vrijgave
|
zelfgerapporteerde aanwezigheid of diagnose van een middelenmisbruikstoornis bij follow-up (wordt geverifieerd door administratieve/reclasseringsgegevens)
|
3 maanden na vrijgave
|
|
Stoornissen in het gebruik van middelen
Tijdsspanne: 9 maanden na vrijgave
|
zelfgerapporteerde aanwezigheid of diagnose van een middelenmisbruikstoornis bij follow-up (wordt geverifieerd door administratieve/reclasseringsgegevens)
|
9 maanden na vrijgave
|
|
Medicijnen
Tijdsspanne: 3 maanden na vrijgave
|
zelfgerapporteerde medicatie of recept bij follow-up (wordt geverifieerd door administratieve/reclasseringsgegevens)
|
3 maanden na vrijgave
|
|
Medicijnen
Tijdsspanne: 9 maanden na vrijgave
|
zelfgerapporteerde medicatie of recept bij follow-up (wordt geverifieerd door administratieve/reclasseringsgegevens)
|
9 maanden na vrijgave
|
|
Achterstalligheid
Tijdsspanne: 3 maanden na vrijgave
|
aantal arrestaties sinds vrijlating (wordt geverifieerd aan de hand van administratieve/reclasseringsgegevens)
|
3 maanden na vrijgave
|
|
Achterstalligheid
Tijdsspanne: 9 maanden na vrijgave
|
aantal arrestaties sinds de laatste enquête (wordt geverifieerd aan de hand van administratieve/reclasseringsgegevens)
|
9 maanden na vrijgave
|
|
Houding ten opzichte van WPC-reentry-interventie (WPC Reentry Participant Response Tool)
Tijdsspanne: 3 maanden na vrijgave
|
Vond interventie leuk; aanbevelen aan een vriend.
Beoordeeld via WPC Reentry Participant Response Tool.
Omvat 3 items, beoordeeld via een 7-punts Likert-schaal.
|
3 maanden na vrijgave
|
|
Houding ten opzichte van WPC-reentry-interventie (WPC Reentry Participant Response Tool)
Tijdsspanne: 9 maanden na vrijgave
|
Vond interventie leuk; aanbevelen aan een vriend.
Beoordeeld via WPC Reentry Participant Response Tool.
Omvat 3 items, beoordeeld via een 7-punts Likert-schaal.
|
9 maanden na vrijgave
|
|
Psychiatrische ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 3 maanden na vrijgave
|
psychiatrische ziekenhuisopnames sinds vrijlating (zelfrapportage en gegevens over medische dossiers)
|
3 maanden na vrijgave
|
|
Psychiatrische ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 9 maanden na vrijgave
|
psychiatrische ziekenhuisopnames sinds de laatste enquête (zelfrapportage en gegevens over medische dossiers)
|
9 maanden na vrijgave
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth S Barnert, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- K23DA045747-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .