- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03556618
Et pilotforsøg med en netværksintervention for unge efter fængsling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der eksisterer en ond cirkel mellem unges stofmisbrugsforstyrrelser (SUD) og ungdomsfængsling. Ubehandlet SUD, ofte kombineret med psykiske problemer, bidrager væsentligt til ungdomsfængsling. Blandt 51.000 amerikanske unge, der årligt tilbageholdes, har 50-88 % SUD. Fængsling i sig selv kan forværre eksisterende psykiske lidelser og bidrage til fremtidig stofbrug. Efter fængsling er genindtræden i samfundet af jævnaldrende og voksne et udfordrende tidspunkt og en højrisikoperiode for at gentage stofbrug. Endelig fører tilbagefald på stofbrug til recidiv. Inden for 3 år efter løsladelsen bliver 75 % af de unge arresteret igen, med den højeste risiko blandt unge med SUD.
Omkobling af unges sociale netværk under genindtræden kan potentielt bryde den onde cirkel af unges stofbrug og ungdomsfængsling. Sociale netværk har en kraftig indflydelse på unges stofbrug og kriminel adfærd, men man ved ikke meget om, hvordan man griber ind på sociale netværk for at forbedre sundheden. I efterforskernes tidligere forskning fandt efterforskerne ud af, at fængslede unge værdsætter relationer med støttende voksne og jævnaldrende, som kan hjælpe dem med at få succes i skolen og holde sig ude af problemer. De fleste udtrykker planer om at "holde sig ren" fra stoffer og holde sig væk fra jævnaldrende, der tilskynder til stofbrug og kriminel adfærd. Alligevel, under genindtræden, engagerer mange unge sig igen i deres tidligere netværk af risikable jævnaldrende. Hvorfor? Efterforskerne har fundet ud af, at unge, der mangler tilstrækkelig social støtte og positive rollemodeller, når de kommer tilbage, går tilbage til tidligere risikable sociale netværk, hvilket forstærker yderligere stofbrug og anden risikofyldt adfærd. Genindtræden i lokalsamfundet er en vigtig mulighed for at genoprette sociale netværk og omdirigere højrisikounge mod et sundere netværk, der kan fremme stofafholdenhed og reducere recidiv. At have en tilgængelig og støttende voksenrollemodel kan være transformerende for unge efter fængsling. Efterforskerne antager, at en voksen, der med succes har navigeret tilbage til en reentry, aktivt kan guide unge til at ombygge deres sociale netværk ved at tilskynde til pro-sociale relationer, fejlfinde grundlæggende barrierer for sundhedspleje og sociale tjenester og skabe forbindelser til SUD og mentale sundhedstjenester for at forstyrre den viskøse cyklus.
Denne fællesskabspartnere undersøgelse søger at måle virkningen af en innovativ pilotintervention, Whole Person Care (WPC) Reentry Program, en netværksmedarbejder i lokalsamfundet (dvs. coach) intervention, der adresserer to nøgleudfordringer for nyligt fængslede unge i overgangsalder (TAY): dårlig plejekoordinering i "adfærdssundhedskaskaden" og behov for mere positiv støtte fra det sociale netværk. Los Angeles (LA) County har det største retsvæsen for voksne og unge i USA og har implementeret WPC Reentry Program for at forbedre forbindelserne til samfundets adfærdsmæssige sundhedstjenester. WPC er baseret på den succesfulde Transitions Clinic-model, en intervention med demonstreret effekt i at forbinde nyligt fængslede voksne til nødvendig sundhedspleje og forbedre sundhedsresultater. Modellen mangler endnu at blive implementeret for reentry TAY, men har potentiale til at være transformativ på det kritiske udviklingsstadium af teenageårene, hvor jævnaldrende sociale netværk er meget dynamiske, og unges adfærd kan påvirke livslange baner. WPC-sundhedsarbejdere i lokalsamfundet vil modtage formaliseret træning, der er modelleret efter overgangsklinikken for voksne, og vil fungere som en tidligere fængslet voksenrollemodel, der yder plejekoordinering og social støtte for at lette adgangen til nødvendige adfærdsmæssige sundhedstjenester. Skræddersyet til reentry-unge vil WPC også inkludere en social netværkskomponent, hvor trænere uddannes til aktivt at guide unge mod pro-sociale jævnaldrende og voksne. Dr. Barnert har arbejdet tæt sammen med LA County, og denne undersøgelse udnytter en unik mulighed for grundigt at studere WPC. Efterforskerne antager, at (1) WPC vil reducere adolescent SUD og recidiv, og (2) WPC vil demonstrere positive associationer med andre nøglemarkører for sund genindtræden (f.eks. forbedret mental sundhed). Efterforskerne antager yderligere, at skift mod sundere sociale netværk vil formidle disse relationer, en potentiel mekanisme efterforskerne vil teste.
Efterforskerne foreslår en pilot longitudinel undersøgelse af WPC, ved hjælp af en community-partnered, deltagende forskningstilgang. Specifikke mål er at:
- Mål virkningen af WPC-netværkets coachintervention rettet mod nyligt fængslede unge på faldende satser for 30-dages brug og risikabel brug af marihuana, alkohol og andre stoffer.
- Test, om WPC-netværkets coachintervention mindsker recidiv, øger modtagelsen af adfærdsmæssige sundhedstjenester, forbedrer mental sundhed og øger skole- og arbejdsengagement.
- Undersøg, om nyligt fængslede unge, der modtager WPC-interventionen, rapporterer om sundere sociale netværk (lavere andel af jævnaldrende, der engagerer sig i risikabel adfærd og et højere antal støttende voksne) end dem, der ikke modtager interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90012
- Los Angeles County Jails
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for unge, der forlader voksenretssystemet:
- Berettiget til WPC reentry intervention (bestemt af Los Angeles County) eller har tilbragt mindst 1 nat i voksenfængsel
- Alder 18-24
- Flydende i engelsk eller spansk
Eksklusionskriterier for unge, der forlader voksenretssystemet:
- Alvorlig kognitiv forsinkelse
- Kunne ikke gennemføre undersøgelser på engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Whole Person Care (WPC) Reentry Program - Post-Release
I samarbejde med LA County Health Agency tilpasser Dr. Barnert den vellykkede Transitions Clinic-model, der er udviklet til voksne, der kommer tilbage, for at hjælpe nyligt fængslede unge i overgangsalderen med at forbinde til nødvendige sundhedstjenester og reducere tilbagefald og recidiv af stofmisbrug.
Denne tilpasning er baseret på Dr. Barnerts tidligere forskning om behovene hos fængslede teenagere.
Interventionen, kaldet "Whole Person Care (WPC) Reentry Program" vil bestå af sundhedspersonale i lokalsamfundet (dvs.
netværkscoacher), som tidligere er fængslet og formelt uddannet i omsorgskoordinering og social netværkscoaching, som interagerer med retfærdighedsinvolverede unge i overgangsalderen før og efter løsladelse for at øge unges engagement i samfundets SUD og mentale sundhedstjenester.
Deltagere i denne gren vil inkludere unge, der forlader voksenretssystemet (aldre 18-24), som modtager PRE- og POST-release WPC-tjenester.
|
Socialt netværksintervention for at yde omsorgskoordinering og social støtte under unges genindtræden før løsladelse og efter løsladelse fra fængslet.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i kontrolarmen vil kun modtage PRE-release-tjenester fra Whole Person Care.
De vil ikke modtage POST-release WPC community health worker intervention.
Deltagere i denne gren vil inkludere unge, der forlader fængselssystemet for voksne (i alderen 18-24).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af marihuanabrug i sidste måned (30 dage).
Tidsramme: 3 måneder efter udgivelsen
|
Selvrapporteret hyppighed af marihuanabrug i sidste måned (30 dage).
|
3 måneder efter udgivelsen
|
|
Hyppighed af alkoholforbrug i sidste måned (30 dage).
Tidsramme: 3 måneder efter udgivelsen
|
Selvrapporteret hyppighed af alkoholforbrug inden for de seneste måneder (30 dage).
|
3 måneder efter udgivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af marihuanabrug i sidste måned (30 dage).
Tidsramme: 9 måneder efter udgivelsen
|
Selvrapporteret hyppighed af marihuanabrug i sidste måned (30 dage).
|
9 måneder efter udgivelsen
|
|
Hyppighed af alkoholforbrug i sidste måned (30 dage).
Tidsramme: 9 måneder efter udgivelsen
|
Selvrapporteret hyppighed af alkoholforbrug inden for de seneste måneder (30 dage).
|
9 måneder efter udgivelsen
|
|
Recidiv
Tidsramme: 3 måneder efter udgivelsen
|
Genanholdelse siden løsladelse (selvrapportering og administrative/tilsynsdata)
|
3 måneder efter udgivelsen
|
|
Recidiv
Tidsramme: 9 måneder efter udgivelsen
|
Genanholdelse siden sidste undersøgelse (selvrapportering og administrative/tilsynsdata)
|
9 måneder efter udgivelsen
|
|
Modtagelse af adfærdsmæssige sundhedsydelser
Tidsramme: 3 måneder efter udgivelsen
|
modtagelse af adfærd siden løsladelse (selvrapportering og verificeret af administrative/tilsynsdata)
|
3 måneder efter udgivelsen
|
|
Modtagelse af adfærdsmæssige sundhedsydelser
Tidsramme: 9 måneder efter udgivelsen
|
modtagelse af adfærd siden sidste undersøgelse (selvrapportering og verificeret af administrative/tilsynsdata)
|
9 måneder efter udgivelsen
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: 3 måneder efter udgivelsen
|
selvrapporteret tilstedeværelse af diagnose af en psykisk lidelse (vil blive verificeret af administrative data/tilsynsdata)
|
3 måneder efter udgivelsen
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: 9 måneder efter udgivelsen
|
selvrapporteret tilstedeværelse af diagnose af en psykisk lidelse ved opfølgning (vil blive verificeret af administrative/tilsynsdata)
|
9 måneder efter udgivelsen
|
|
Stofbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 3 måneder efter udgivelsen
|
selvrapporteret tilstedeværelse eller diagnose af stofbrugsforstyrrelse ved opfølgning (vil blive verificeret af administrative data/tilsynsdata)
|
3 måneder efter udgivelsen
|
|
Stofbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 9 måneder efter udgivelsen
|
selvrapporteret tilstedeværelse eller diagnose af stofbrugsforstyrrelse ved opfølgning (vil blive verificeret af administrative data/tilsynsdata)
|
9 måneder efter udgivelsen
|
|
Medicin
Tidsramme: 3 måneder efter udgivelsen
|
selvrapporteret medicin eller recept ved opfølgning (vil blive verificeret af administrative data/tilsynsdata)
|
3 måneder efter udgivelsen
|
|
Medicin
Tidsramme: 9 måneder efter udgivelsen
|
selvrapporteret medicin eller recept ved opfølgning (vil blive verificeret af administrative data/tilsynsdata)
|
9 måneder efter udgivelsen
|
|
Kriminalitet
Tidsramme: 3 måneder efter udgivelsen
|
antal anholdelser siden løsladelse (vil blive verificeret af administrative data/tilsynsdata)
|
3 måneder efter udgivelsen
|
|
Kriminalitet
Tidsramme: 9 måneder efter udgivelsen
|
antal anholdelser siden sidste undersøgelse (vil blive verificeret af administrative data/tilsynsdata)
|
9 måneder efter udgivelsen
|
|
Attitudes Towards WPC Reentry Intervention (WPC Reentry Participant Response Tool)
Tidsramme: 3 måneder efter udgivelsen
|
Kan lide intervention; anbefale til en ven.
Vurderet via WPC Reentry Participant Response Tool.
Indeholder 3 punkter, vurderet via 7-punkts Likert-skalaen.
|
3 måneder efter udgivelsen
|
|
Attitudes Towards WPC Reentry Intervention (WPC Reentry Participant Response Tool)
Tidsramme: 9 måneder efter udgivelsen
|
Kan lide intervention; anbefale til en ven.
Vurderet via WPC Reentry Participant Response Tool.
Indeholder 3 punkter, vurderet via 7-punkts Likert-skalaen.
|
9 måneder efter udgivelsen
|
|
Psykiatriske indlæggelser
Tidsramme: 3 måneder efter udgivelsen
|
psykiatriske indlæggelser siden løsladelse (selvrapportering og sundhedsjournaldata)
|
3 måneder efter udgivelsen
|
|
Psykiatriske indlæggelser
Tidsramme: 9 måneder efter udgivelsen
|
psykiatriske indlæggelser siden sidste undersøgelse (selvrapportering og sundhedsjournaldata)
|
9 måneder efter udgivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth S Barnert, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K23DA045747-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .