- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03556618
Una prueba piloto de una intervención en red para jóvenes después del encarcelamiento
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Existe un círculo vicioso entre los trastornos por uso de sustancias en adolescentes (SUD) y el encarcelamiento de jóvenes. El SUD no tratado, a menudo comórbido con problemas de salud mental, contribuye sustancialmente al encarcelamiento de jóvenes. Entre los 51 000 jóvenes estadounidenses detenidos anualmente, entre el 50 % y el 88 % tienen SUD. El encarcelamiento en sí mismo puede exacerbar los trastornos de salud mental existentes y contribuir al uso futuro de sustancias. Después del encarcelamiento, el reingreso a la comunidad de compañeros y adultos es una coyuntura desafiante y un período de alto riesgo para volver a involucrarse en el consumo de sustancias. Finalmente, la recaída en el uso de sustancias conduce a la reincidencia. Dentro de los 3 años posteriores a la liberación, el 75% de los adolescentes son arrestados nuevamente, con el mayor riesgo entre los jóvenes con SUD.
Reconectar las redes sociales de los adolescentes durante el reingreso puede potencialmente romper el círculo vicioso del uso de sustancias por parte de los adolescentes y el encarcelamiento de los jóvenes. Las redes sociales influyen poderosamente en el consumo de sustancias y el comportamiento delictivo de los adolescentes, pero se sabe poco sobre cómo intervenir en las redes sociales para mejorar la salud. En la investigación previa de los investigadores, los investigadores encontraron que los jóvenes encarcelados valoran las relaciones con adultos y compañeros que los apoyan y que pueden ayudarlos a tener éxito en la escuela y no meterse en problemas. La mayoría expresa planes para "mantenerse limpio" de las drogas y mantenerse alejado de los compañeros que alientan el uso de sustancias y los comportamientos delictivos. Sin embargo, durante el reingreso, muchos jóvenes vuelven a relacionarse con su red anterior de compañeros riesgosos. ¿Por qué? Los investigadores han descubierto que, al reingresar, los jóvenes que carecen de suficientes apoyos sociales y modelos positivos a seguir regresan por defecto a las redes sociales de riesgo anteriores, lo que refuerza aún más el consumo de sustancias y otros comportamientos de riesgo. El reingreso a la comunidad es una oportunidad clave para restablecer las redes sociales y redirigir a los jóvenes de alto riesgo hacia una red más saludable que pueda fomentar la abstinencia de drogas y reducir la reincidencia. Tener un modelo a seguir adulto disponible y de apoyo puede ser transformador para los jóvenes después del encarcelamiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que un adulto que ha navegado con éxito el reingreso puede guiar activamente a los jóvenes para que reconfiguren su red social fomentando las relaciones prosociales, solucionando los obstáculos básicos a los servicios sociales y de atención médica y creando vínculos con SUD y los servicios de salud mental para interrumpir el ciclo viscoso
Este estudio asociado con la comunidad busca medir el impacto de una intervención piloto innovadora, el Programa de Reingreso de Atención Integral de la Persona (WPC), un trabajador de salud comunitario de la red (es decir, coach) que aborda dos desafíos clave para los jóvenes en edad de transición (TAY) recientemente encarcelados: la mala coordinación de la atención en la "cascada de salud conductual" y la necesidad de un apoyo más positivo de la red social. El condado de Los Ángeles (LA) tiene los sistemas de justicia para adultos y menores más grandes de los EE. UU. y ha implementado el programa de reingreso de WPC para mejorar los vínculos con los servicios comunitarios de salud conductual. WPC se basa en el exitoso modelo de la Clínica de Transiciones, una intervención con eficacia demostrada para vincular a adultos recientemente encarcelados con la atención médica necesaria y mejorar los resultados de salud. El modelo aún no se ha implementado para el reingreso TAY, pero tiene el potencial de ser transformador en la etapa crítica de desarrollo de la adolescencia, cuando las redes sociales entre pares son muy dinámicas y los comportamientos de los jóvenes pueden afectar las trayectorias de toda la vida. Los trabajadores de la salud de la comunidad de WPC recibirán capacitación formal modelada según el enfoque de la Clínica de Transición para adultos y servirán como un modelo a seguir para adultos anteriormente encarcelados que brindan coordinación de atención y apoyo social para facilitar el acceso a los servicios de salud conductual necesarios. Diseñado para jóvenes de reingreso, WPC también incluirá un componente de red social mediante el cual los entrenadores están capacitados para guiar activamente a los jóvenes hacia compañeros y adultos prosociales. El Dr. Barnert ha estado trabajando en estrecha colaboración con el condado de Los Ángeles y este estudio aprovecha una oportunidad única para estudiar rigurosamente el WPC. Los investigadores plantean la hipótesis de que (1) WPC reducirá el SUD adolescente y la reincidencia y (2) WPC demostrará asociaciones positivas con otros marcadores clave de reingreso saludable (por ejemplo, una mejor salud mental). Los investigadores plantean además la hipótesis de que los cambios hacia redes sociales más sanas mediarán en estas relaciones, un mecanismo potencial que los investigadores pondrán a prueba.
Los investigadores proponen un estudio piloto longitudinal de WPC, utilizando un enfoque de investigación participativo y asociado con la comunidad. Los objetivos específicos son:
- Medir el impacto de la intervención del entrenador de la red WPC dirigida a jóvenes recientemente encarcelados en tasas decrecientes de uso de 30 días y uso riesgoso de marihuana, alcohol y otras drogas.
- Evaluar si la intervención del entrenador de la red WPC reduce la reincidencia, aumenta la recepción de servicios de salud conductual, mejora la salud mental y mejora la participación escolar y laboral.
- Examinar si los jóvenes recientemente encarcelados que reciben la intervención de WPC reportan redes sociales más saludables (menor proporción de compañeros que se involucran en comportamientos de riesgo y una mayor cantidad de adultos que los apoyan) que aquellos que no reciben la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
- Los Angeles County Jails
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para jóvenes que salen del sistema de justicia para adultos:
- Elegible para la intervención de reingreso de WPC (determinado por el condado de Los Ángeles) o ha pasado al menos 1 noche en la cárcel para adultos
- Edades 18-24
- Fluidez en inglés o español.
Criterios de exclusión para jóvenes que salen del sistema de justicia para adultos:
- Retraso cognitivo severo
- No se pueden completar las encuestas en inglés o español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de reingreso de Whole Person Care (WPC) - Después del lanzamiento
En asociación con la Agencia de Salud del Condado de Los Ángeles, el Dr. Barnert está adaptando el exitoso modelo de la Clínica de Transiciones desarrollado para adultos de reingreso, para ayudar a los jóvenes en edad de transición recientemente encarcelados a conectarse con los servicios de salud necesarios y reducir la recaída y la reincidencia del trastorno por uso de sustancias.
Esta adaptación se basa en investigaciones previas del Dr. Barnert sobre las necesidades de los adolescentes encarcelados.
La intervención, denominada "Programa de reingreso de atención integral a la persona (WPC)" estará integrada por trabajadores de salud comunitarios (es decir,
entrenadores de redes) que estuvieron anteriormente encarcelados y capacitados formalmente en coordinación de atención y entrenamiento de redes sociales, que interactúan con jóvenes en edad de transición involucrados en la justicia antes y después de su liberación para aumentar la participación de los jóvenes en los servicios comunitarios de SUD y de salud mental.
Los participantes en esta rama incluirán jóvenes que salen del sistema de justicia para adultos (de 18 a 24 años) que reciben servicios de WPC ANTES y POST de la liberación.
|
Intervención de redes sociales para brindar coordinación de atención y apoyo social durante el reingreso de los jóvenes antes y después de la liberación de la cárcel.
|
|
Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control recibirán servicios PRE-liberación únicamente de Whole Person Care.
No recibirán la intervención del trabajador de salud comunitario de WPC POST-liberación.
Los participantes en esta rama incluirán jóvenes que salen del sistema carcelario para adultos (de 18 a 24 años).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia del consumo de marihuana en el último mes (30 días)
Periodo de tiempo: 3 meses después del lanzamiento
|
Frecuencia autoinformada del consumo de marihuana en el último mes (30 días)
|
3 meses después del lanzamiento
|
|
Frecuencia del consumo de alcohol en el último mes (30 días)
Periodo de tiempo: 3 meses después del lanzamiento
|
Frecuencia autoinformada de consumo de alcohol en el último mes (30 días)
|
3 meses después del lanzamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia del consumo de marihuana en el último mes (30 días)
Periodo de tiempo: 9 meses después del lanzamiento
|
Frecuencia autoinformada del consumo de marihuana en el último mes (30 días)
|
9 meses después del lanzamiento
|
|
Frecuencia del consumo de alcohol en el último mes (30 días)
Periodo de tiempo: 9 meses después del lanzamiento
|
Frecuencia autoinformada de consumo de alcohol en el último mes (30 días)
|
9 meses después del lanzamiento
|
|
Reincidencia
Periodo de tiempo: 3 meses después del lanzamiento
|
Nuevo arresto desde la liberación (autoinforme y datos administrativos/de libertad condicional)
|
3 meses después del lanzamiento
|
|
Reincidencia
Periodo de tiempo: 9 meses después del lanzamiento
|
Nuevo arresto desde la última encuesta (autoinforme y datos administrativos/de libertad condicional)
|
9 meses después del lanzamiento
|
|
Recibo de servicios de salud conductual
Periodo de tiempo: 3 meses después del lanzamiento
|
recibo de comportamiento desde la liberación (autoinforme y verificado por datos administrativos/de libertad condicional)
|
3 meses después del lanzamiento
|
|
Recibo de servicios de salud conductual
Periodo de tiempo: 9 meses después del lanzamiento
|
recibo de comportamiento desde la última encuesta (autoinforme y verificado por datos administrativos/de libertad condicional)
|
9 meses después del lanzamiento
|
|
Salud mental
Periodo de tiempo: 3 meses después del lanzamiento
|
presencia autoinformada de diagnóstico de un trastorno de salud mental (se verificará mediante datos administrativos/de libertad condicional)
|
3 meses después del lanzamiento
|
|
Salud mental
Periodo de tiempo: 9 meses después del lanzamiento
|
presencia autoinformada de diagnóstico de un trastorno de salud mental en el seguimiento (se verificará mediante datos administrativos/de libertad condicional)
|
9 meses después del lanzamiento
|
|
Trastornos por uso de sustancias
Periodo de tiempo: 3 meses después del lanzamiento
|
presencia o diagnóstico autoinformado de trastorno por uso de sustancias en el seguimiento (se verificará mediante datos administrativos/de libertad condicional)
|
3 meses después del lanzamiento
|
|
Trastornos por uso de sustancias
Periodo de tiempo: 9 meses después del lanzamiento
|
presencia o diagnóstico autoinformado de trastorno por uso de sustancias en el seguimiento (se verificará mediante datos administrativos/de libertad condicional)
|
9 meses después del lanzamiento
|
|
Medicamentos
Periodo de tiempo: 3 meses después del lanzamiento
|
medicación o prescripción autoinformada en el seguimiento (se verificará mediante datos administrativos/de libertad condicional)
|
3 meses después del lanzamiento
|
|
Medicamentos
Periodo de tiempo: 9 meses después del lanzamiento
|
medicación o prescripción autoinformada en el seguimiento (se verificará mediante datos administrativos/de libertad condicional)
|
9 meses después del lanzamiento
|
|
Delincuencia
Periodo de tiempo: 3 meses después del lanzamiento
|
número de arrestos desde la liberación (será verificado por datos administrativos/de libertad condicional)
|
3 meses después del lanzamiento
|
|
Delincuencia
Periodo de tiempo: 9 meses después del lanzamiento
|
número de arrestos desde la última encuesta (se verificará mediante datos administrativos/de libertad condicional)
|
9 meses después del lanzamiento
|
|
Actitudes hacia la intervención de reingreso de WPC (herramienta de respuesta de los participantes de reingreso de WPC)
Periodo de tiempo: 3 meses después del lanzamiento
|
Le gustó la intervención; recomendar a un amigo.
Evaluado mediante la herramienta de respuesta de participantes de reingreso de WPC.
Incluye 3 ítems, evaluados mediante escala Likert de 7 puntos.
|
3 meses después del lanzamiento
|
|
Actitudes hacia la intervención de reingreso de WPC (herramienta de respuesta de los participantes de reingreso de WPC)
Periodo de tiempo: 9 meses después del lanzamiento
|
Le gustó la intervención; recomendar a un amigo.
Evaluado mediante la herramienta de respuesta de participantes de reingreso de WPC.
Incluye 3 ítems, evaluados mediante escala Likert de 7 puntos.
|
9 meses después del lanzamiento
|
|
Hospitalizaciones psiquiátricas
Periodo de tiempo: 3 meses después del lanzamiento
|
hospitalizaciones psiquiátricas desde el alta (datos de autoinforme y registros médicos)
|
3 meses después del lanzamiento
|
|
Hospitalizaciones psiquiátricas
Periodo de tiempo: 9 meses después del lanzamiento
|
hospitalizaciones psiquiátricas desde la última encuesta (datos de autoinforme y registros de salud)
|
9 meses después del lanzamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth S Barnert, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- K23DA045747-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .