- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03556618
Próba pilotażowa interwencji sieciowej dla młodzieży po uwięzieniu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje błędne koło między zaburzeniami związanymi z używaniem substancji przez młodzież (SUD) a więzieniem młodzieży. Nieleczone SUD, często współistniejące z problemami ze zdrowiem psychicznym, znacznie przyczyniają się do osadzania młodzieży w więzieniach. Spośród 51 000 amerykańskich młodych ludzi przetrzymywanych rocznie, 50-88% ma SUD. Samo uwięzienie może zaostrzyć istniejące zaburzenia zdrowia psychicznego i przyczynić się do używania substancji w przyszłości. Po odbyciu kary, powrót do społeczności rówieśników i dorosłych jest trudnym momentem i okresem wysokiego ryzyka dla ponownego zaangażowania się w używanie substancji. Wreszcie nawrót używania substancji prowadzi do recydywy. W ciągu 3 lat od zwolnienia 75% nastolatków zostaje ponownie aresztowanych, przy czym największe ryzyko występuje wśród młodzieży z SUD.
Ponowne podłączenie sieci społecznościowych nastolatków podczas ponownego wejścia może potencjalnie przerwać błędne koło używania substancji przez nastolatków i uwięzienia młodzieży. Sieci społecznościowe silnie wpływają na używanie substancji przez nastolatków i zachowania przestępcze, ale niewiele wiadomo o tym, jak interweniować w sieciach społecznościowych w celu poprawy zdrowia. We wcześniejszych badaniach badacze odkryli, że osadzona młodzież ceni sobie relacje ze wspierającymi dorosłymi i rówieśnikami, którzy mogą pomóc im odnieść sukces w szkole i uniknąć kłopotów. Większość wyraża plany „pozostania czystym” od narkotyków i trzymania się z dala od rówieśników, którzy zachęcają do używania substancji i zachowań przestępczych. Jednak podczas ponownego wejścia wielu młodych ludzi ponownie angażuje się w swoją poprzednią sieć ryzykownych rówieśników. Dlaczego? Badacze odkryli, że po ponownym wejściu młodzież, która nie ma wystarczającego wsparcia społecznego i pozytywnych wzorców do naśladowania, wraca do poprzednich ryzykownych sieci społecznościowych, wzmacniając dalsze używanie substancji i inne ryzykowne zachowania. Ponowne wejście do społeczności jest kluczową okazją do ponownego ustawienia sieci społecznych i przekierowania młodzieży wysokiego ryzyka do zdrowszej sieci, która może sprzyjać abstynencji narkotykowej i ograniczać recydywę. Posiadanie dostępnego i wspierającego dorosłego wzorca do naśladowania może być transformujące dla młodzieży po odbyciu kary pozbawienia wolności. Badacze wysuwają hipotezę, że osoba dorosła, która pomyślnie przeszła proces ponownego wejścia, może aktywnie poprowadzić młodzież do zmiany sieci społecznej, zachęcając do relacji prospołecznych, rozwiązując podstawowe bariery w opiece zdrowotnej i usługach społecznych oraz tworząc powiązania z SUD i usługami w zakresie zdrowia psychicznego, aby zakłócić cykl lepki.
To badanie realizowane we współpracy ze społecznością ma na celu zmierzenie wpływu innowacyjnej interwencji pilotażowej, programu powrotu do opieki nad całą osobą (WPC), sieciowego pracownika służby zdrowia (tj. coach) interwencja, która dotyczy dwóch kluczowych wyzwań dla młodzieży w wieku przejściowym (TAY), która niedawno trafiła do więzienia: słaba koordynacja opieki w „kaskadzie zdrowia behawioralnego” i potrzeba bardziej pozytywnego wsparcia ze strony sieci społecznościowej. Hrabstwo Los Angeles (LA) ma największe systemy wymiaru sprawiedliwości dla dorosłych i nieletnich w Stanach Zjednoczonych i wdrożyło program WPC Reentry w celu wzmocnienia powiązań z lokalnymi behawioralnymi usługami zdrowotnymi. WPC opiera się na udanym modelu Transitions Clinic, interwencji o udowodnionej skuteczności w łączeniu osób dorosłych, które niedawno przebywały w więzieniach, z potrzebną opieką zdrowotną i poprawą wyników zdrowotnych. Model nie został jeszcze wdrożony dla ponownego wejścia na rynek TAY, ale ma potencjał, aby zmienić się na krytycznym etapie rozwoju okresu dojrzewania, kiedy rówieśnicze sieci społecznościowe są bardzo dynamiczne, a zachowania młodzieży mogą wpływać na trajektorie przez całe życie. Pracownicy służby zdrowia WPC przejdą sformalizowane szkolenie wzorowane na podejściu Kliniki Przejściowej dla dorosłych i będą służyć jako wzór do naśladowania dla dorosłych, którzy byli wcześniej osadzeni w więzieniach, zapewniając koordynację opieki i wsparcie społeczne w celu ułatwienia dostępu do potrzebnych behawioralnych usług zdrowotnych. Dostosowany do potrzeb młodzieży powracającej, WPC będzie również zawierał element sieci społecznościowej, dzięki któremu trenerzy będą szkoleni, aby aktywnie kierować młodzież ku prospołecznym rówieśnikom i dorosłym. Dr Barnert ściśle współpracuje z hrabstwem LA, a to badanie wykorzystuje wyjątkową okazję do rygorystycznego zbadania WPC. Badacze postawili hipotezę, że (1) WPC zmniejszy SUD i recydywę wśród nastolatków oraz (2) WPC wykaże pozytywne skojarzenia z innymi kluczowymi markerami powrotu do zdrowia (np. Poprawa zdrowia psychicznego). Badacze stawiają ponadto hipotezę, że zmiany w kierunku zdrowszych sieci społecznościowych będą pośredniczyć w tych relacjach, co jest potencjalnym mechanizmem, który badacze przetestują.
Badacze proponują pilotażowe badanie podłużne WPC, z wykorzystaniem podejścia badawczego opartego na partnerstwie społecznym. Cele szczegółowe to:
- Zmierz wpływ interwencji trenera sieci WPC skierowanej do niedawno uwięzionej młodzieży na malejące wskaźniki 30-dniowego i ryzykownego używania marihuany, alkoholu i innych narkotyków.
- Sprawdź, czy interwencja trenera sieci WPC zmniejsza recydywę, zwiększa dostęp do behawioralnych usług zdrowotnych, poprawia zdrowie psychiczne oraz zwiększa zaangażowanie w szkołę i pracę.
- Zbadaj, czy niedawno osadzona młodzież otrzymująca interwencję WPC zgłasza zdrowsze sieci społeczne (mniejszy odsetek rówieśników angażujących się w ryzykowne zachowania i większa liczba wspierających dorosłych) niż ci, którzy nie zostali objęci interwencją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90012
- Los Angeles County Jails
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla młodzieży opuszczającej wymiar sprawiedliwości dla dorosłych:
- Kwalifikuje się do interwencji WPC w celu ponownego wjazdu (określonej przez hrabstwo Los Angeles) lub spędził co najmniej 1 noc w więzieniu dla dorosłych
- Wiek 18-24 lata
- Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
Kryteria wykluczenia młodzieży opuszczającej wymiar sprawiedliwości dla dorosłych:
- Poważne opóźnienie poznawcze
- Nie można wypełnić ankiet w języku angielskim lub hiszpańskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ponownego wejścia na rynek całościowy (WPC) – po wydaniu
We współpracy z Agencją Zdrowia hrabstwa Los Angeles dr Barnert adaptuje odnoszący sukcesy model kliniki przejściowej opracowany dla dorosłych powracających do ośrodka, aby pomóc niedawno uwięzionej młodzieży w wieku przejściowym w uzyskaniu potrzebnych usług zdrowotnych oraz ograniczyć nawroty i recydywę zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych.
Dostosowanie to wynika z wcześniejszych badań dr Barnerta dotyczących potrzeb osadzonych nastolatków.
W interwencji, zwanej „Programem powrotu do zdrowia całej osoby (WPC)” wezmą udział pracownicy służby zdrowia (tj.
trenerzy sieci), którzy przebywali wcześniej w więzieniu i zostali formalnie przeszkoleni w zakresie koordynacji opieki i coachingu w zakresie sieci społecznościowych, którzy współpracują z młodzieżą w wieku przejściowym zaangażowaną w wymiar sprawiedliwości przed zwolnieniem i po zwolnieniu, aby zwiększyć zaangażowanie młodzieży w społeczne SUD i usługi w zakresie zdrowia psychicznego.
Uczestnikami tej gałęzi będą młodzi ludzie opuszczający wymiar sprawiedliwości dla dorosłych (w wieku 18–24 lat), którzy otrzymają usługi WPC przed i po wydaniu.
|
Interwencja w sieci społecznościowej mająca na celu zapewnienie koordynacji opieki i wsparcia społecznego podczas ponownego powrotu młodzieży do więzienia przed zwolnieniem i po zwolnieniu z więzienia.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej będą korzystać z usług przed zwolnieniem wyłącznie w ramach Whole Person Care.
Nie otrzymają oni interwencji pracownika służby zdrowia WPC po zwolnieniu.
Uczestnikami tej gałęzi będą młodzi ludzie opuszczający system więziennictwa dla dorosłych (w wieku 18–24 lat).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość używania marihuany w ciągu ostatniego miesiąca (30 dni).
Ramy czasowe: 3 miesiące po wydaniu
|
Samodzielnie zgłaszana częstotliwość używania marihuany w ciągu ostatniego miesiąca (30 dni).
|
3 miesiące po wydaniu
|
|
Częstotliwość spożywania alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca (30 dni).
Ramy czasowe: 3 miesiące po wydaniu
|
Samodzielnie zgłaszana częstotliwość spożywania alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca (30 dni).
|
3 miesiące po wydaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość używania marihuany w ciągu ostatniego miesiąca (30 dni).
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wydaniu
|
Samodzielnie zgłaszana częstotliwość używania marihuany w ciągu ostatniego miesiąca (30 dni).
|
9 miesięcy po wydaniu
|
|
Częstotliwość spożywania alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca (30 dni).
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wydaniu
|
Samodzielnie zgłaszana częstotliwość spożywania alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca (30 dni).
|
9 miesięcy po wydaniu
|
|
Recydywa
Ramy czasowe: 3 miesiące po wydaniu
|
Ponowne aresztowanie od czasu zwolnienia (samoopis i dane administracyjne/okres próbny)
|
3 miesiące po wydaniu
|
|
Recydywa
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wydaniu
|
Ponowne aresztowanie od czasu ostatniego badania (samoopis i dane administracyjne/okres próbny)
|
9 miesięcy po wydaniu
|
|
Otrzymanie usług w zakresie zdrowia behawioralnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po wydaniu
|
potwierdzenie zachowania od chwili zwolnienia (samoopis i zweryfikowanie na podstawie danych administracyjnych/okresu próbnego)
|
3 miesiące po wydaniu
|
|
Otrzymanie usług w zakresie zdrowia behawioralnego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wydaniu
|
potwierdzenie zachowania od ostatniej ankiety (samoopis i zweryfikowanie na podstawie danych administracyjnych/okresu próbnego)
|
9 miesięcy po wydaniu
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po wydaniu
|
samodzielnie zgłoszona diagnoza zaburzenia zdrowia psychicznego (zostanie zweryfikowana na podstawie danych administracyjnych/okresu próbnego)
|
3 miesiące po wydaniu
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wydaniu
|
zgłoszona przez siebie diagnoza zaburzenia zdrowia psychicznego podczas wizyty kontrolnej (zostanie zweryfikowana na podstawie danych administracyjnych/okresu próbnego)
|
9 miesięcy po wydaniu
|
|
Zaburzenia związane z używaniem substancji
Ramy czasowe: 3 miesiące po wydaniu
|
zgłoszona przez siebie obecność lub diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji podczas wizyty kontrolnej (zostanie zweryfikowana na podstawie danych administracyjnych/okresu próbnego)
|
3 miesiące po wydaniu
|
|
Zaburzenia związane z używaniem substancji
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wydaniu
|
zgłoszona przez siebie obecność lub diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji podczas wizyty kontrolnej (zostanie zweryfikowana na podstawie danych administracyjnych/okresu próbnego)
|
9 miesięcy po wydaniu
|
|
Leki
Ramy czasowe: 3 miesiące po wydaniu
|
leki lub recepty zgłaszane samodzielnie podczas wizyty kontrolnej (zostaną zweryfikowane na podstawie danych administracyjnych/okresu próbnego)
|
3 miesiące po wydaniu
|
|
Leki
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wydaniu
|
leki lub recepty zgłaszane samodzielnie podczas wizyty kontrolnej (zostaną zweryfikowane na podstawie danych administracyjnych/okresu próbnego)
|
9 miesięcy po wydaniu
|
|
Przestępczość
Ramy czasowe: 3 miesiące po wydaniu
|
liczba aresztowań od chwili zwolnienia (zostanie zweryfikowana na podstawie danych administracyjnych/okresu próbnego)
|
3 miesiące po wydaniu
|
|
Przestępczość
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wydaniu
|
liczba aresztowań od ostatniego badania (zostanie zweryfikowana na podstawie danych administracyjnych/okresu próbnego)
|
9 miesięcy po wydaniu
|
|
Postawy wobec interwencji WPC Reentry (narzędzie reagowania dla uczestników WPC Reentry)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wydaniu
|
Podobała się interwencja; polecam znajomemu.
Ocenione za pomocą narzędzia odpowiedzi dla uczestników ponownego wejścia WPC.
Obejmuje 3 pozycje oceniane w 7-punktowej skali Likerta.
|
3 miesiące po wydaniu
|
|
Postawy wobec interwencji WPC Reentry (narzędzie reagowania dla uczestników WPC Reentry)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wydaniu
|
Podobała się interwencja; polecam znajomemu.
Ocenione za pomocą narzędzia odpowiedzi dla uczestników ponownego wejścia WPC.
Obejmuje 3 pozycje oceniane w 7-punktowej skali Likerta.
|
9 miesięcy po wydaniu
|
|
Hospitalizacje psychiatryczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po wydaniu
|
hospitalizacje psychiatryczne od chwili zwolnienia (dane z samoopisu i dokumentacji medycznej)
|
3 miesiące po wydaniu
|
|
Hospitalizacje psychiatryczne
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wydaniu
|
hospitalizacje psychiatryczne od ostatniego badania (dane z samoopisu i dokumentacji medycznej)
|
9 miesięcy po wydaniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth S Barnert, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23DA045747-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .