- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03556618
Um teste piloto de uma intervenção em rede para jovens após o encarceramento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe um ciclo vicioso entre os transtornos por uso de substâncias na adolescência (SUD) e o encarceramento juvenil. SUD não tratado, muitas vezes comórbido com problemas de saúde mental, contribui substancialmente para o encarceramento de jovens. Entre 51.000 jovens americanos detidos anualmente, 50-88% têm SUD. O encarceramento em si pode exacerbar distúrbios de saúde mental existentes e contribuir para o uso futuro de substâncias. Após o encarceramento, a reentrada na comunidade de colegas e adultos é uma conjuntura desafiadora e um período de alto risco para o reinício do uso de substâncias. Finalmente, a recaída no uso de substâncias leva à reincidência. Dentro de 3 anos após a libertação, 75% dos adolescentes são presos novamente, com maior risco entre os jovens com SUD.
Reestruturar as redes sociais de adolescentes durante a reentrada pode potencialmente quebrar o ciclo vicioso de uso de substâncias por adolescentes e encarceramento de jovens. As redes sociais influenciam poderosamente o uso de substâncias e o comportamento delinquente de adolescentes, mas pouco se sabe sobre como intervir nas redes sociais para melhorar a saúde. Na pesquisa anterior dos investigadores, os investigadores descobriram que os jovens encarcerados valorizam relacionamentos com adultos e colegas de apoio que podem ajudá-los a ter sucesso na escola e a evitar problemas. A maioria expressa planos para "ficar limpo" das drogas e ficar longe de colegas que encorajam o uso de substâncias e comportamentos delinquentes. No entanto, durante a reentrada, muitos jovens se envolvem novamente com sua rede anterior de colegas de risco. Por que? Os investigadores descobriram que, após a reentrada, os jovens que carecem de apoio social suficiente e modelos positivos voltam às redes sociais de risco anteriores, reforçando ainda mais o uso de substâncias e outros comportamentos de risco. A reentrada na comunidade é uma oportunidade fundamental para redefinir as redes sociais e redirecionar os jovens de alto risco para uma rede mais saudável que pode promover a abstinência de drogas e reduzir a reincidência. Ter um modelo adulto disponível e solidário pode ser transformador para os jovens após o encarceramento. Os investigadores levantam a hipótese de que um adulto que navegou com sucesso na reentrada pode orientar ativamente os jovens a reconectar sua rede social, incentivando relacionamentos pró-sociais, solucionando barreiras básicas aos serviços de saúde e sociais e criando vínculos com o SUD e serviços de saúde mental, para interromper o ciclo viscoso.
Este estudo em parceria com a comunidade procura medir o impacto de uma intervenção piloto inovadora, o Whole Person Care (WPC) Reentry Program, um agente comunitário de saúde em rede (ou seja, coach) que aborda dois desafios principais para jovens em idade de transição recentemente encarcerados (TAY): má coordenação de cuidados na "cascata de saúde comportamental" e necessidade de apoio mais positivo da rede social. O Condado de Los Angeles (LA) possui os maiores sistemas de justiça para adultos e jovens nos EUA e implementou o Programa de Reentrada WPC para melhorar os vínculos com os serviços comunitários de saúde comportamental. O WPC é baseado no modelo bem-sucedido da Transitions Clinic, uma intervenção com eficácia demonstrada em vincular adultos recentemente encarcerados aos cuidados de saúde necessários e melhorar os resultados de saúde. O modelo ainda não foi implementado para o TAY de reinserção, mas tem potencial para ser transformador no estágio crítico de desenvolvimento da adolescência, quando as redes sociais entre pares são altamente dinâmicas e os comportamentos dos jovens podem afetar as trajetórias ao longo da vida. Os agentes comunitários de saúde do WPC receberão treinamento formal modelado após a abordagem da Clínica de Transições para adultos e servirão como modelo de adulto ex-recluso que fornece coordenação de cuidados e apoio social para facilitar o acesso aos serviços de saúde comportamental necessários. Feito sob medida para jovens reingressados, o WPC também incluirá um componente de rede social em que os treinadores são treinados para orientar ativamente os jovens em direção a colegas e adultos pró-sociais. O Dr. Barnert tem trabalhado em estreita colaboração com o condado de LA e este estudo aproveita uma oportunidade única para estudar rigorosamente o WPC. Os investigadores levantam a hipótese de que (1) o WPC reduzirá o SUD adolescente e a reincidência e (2) o WPC demonstrará associações positivas com outros marcadores-chave de reinserção saudável (por exemplo, melhora da saúde mental). Os pesquisadores levantam a hipótese de que mudanças em direção a redes sociais mais saudáveis irão mediar esses relacionamentos, um mecanismo potencial que os investigadores irão testar.
Os investigadores propõem um estudo piloto longitudinal do WPC, usando uma abordagem de pesquisa participativa e em parceria com a comunidade. Os objetivos específicos são:
- Medir o impacto da intervenção do treinador da rede WPC voltada para jovens encarcerados recentemente na diminuição das taxas de uso de 30 dias e uso de risco de maconha, álcool e outras drogas.
- Teste se a intervenção do treinador da rede WPC diminui a reincidência, aumenta o recebimento de serviços de saúde comportamental, melhora a saúde mental e aumenta o envolvimento escolar e profissional.
- Examine se os jovens encarcerados recentemente que receberam a intervenção do WPC relatam redes sociais mais saudáveis (menor proporção de pares envolvidos em comportamentos de risco e um número maior de adultos solidários) do que aqueles que não receberam a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
- Los Angeles County Jails
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para jovens saindo do sistema de justiça para adultos:
- Elegível para intervenção de reentrada no WPC (determinado pelo Condado de Los Angeles) ou passou pelo menos 1 noite na prisão para adultos
- Idade 18-24
- Fluente em inglês ou espanhol
Critérios de exclusão para jovens saindo do sistema de justiça adulto:
- Atraso cognitivo grave
- Não é possível concluir pesquisas em inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de Reentrada Whole Person Care (WPC) - Pós-Liberação
Em parceria com a Agência de Saúde do Condado de LA, o Dr. Barnert está adaptando o modelo bem-sucedido da Clínica de Transições desenvolvido para adultos reingressados, para ajudar jovens em idade de transição recentemente encarcerados a se conectarem aos serviços de saúde necessários e reduzir a recaída e a reincidência do transtorno por uso de substâncias.
Esta adaptação é informada pela pesquisa anterior do Dr. Barnert sobre as necessidades dos adolescentes encarcerados.
A intervenção, denominada "Programa de Reentrada Whole Person Care (WPC)", consistirá de agentes comunitários de saúde (ou seja,
treinadores de rede) que foram anteriormente encarcerados e formalmente treinados em coordenação de cuidados e treinamento de redes sociais, que interagem com jovens em idade de transição envolvidos na justiça antes e depois da libertação para aumentar o envolvimento dos jovens em SUD comunitários e serviços de saúde mental.
Os participantes deste ramo incluirão jovens que saem do sistema de justiça para adultos (com idades entre 18 e 24 anos) e que recebem serviços do WPC PRÉ e PÓS-liberação.
|
Intervenção na rede social para fornecer coordenação de cuidados e apoio social durante a reentrada dos jovens antes da libertação e após a libertação da prisão.
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do braço de controle receberão serviços de PRÉ-liberação apenas do Whole Person Care.
Eles não receberão a intervenção do agente de saúde comunitário PÓS-liberação do WPC.
Os participantes deste ramo incluirão jovens que saíram do sistema prisional para adultos (idades entre 18 e 24 anos).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência de uso de maconha nos últimos meses (30 dias)
Prazo: 3 meses após o lançamento
|
Frequência autorreferida de uso de maconha no último mês (30 dias)
|
3 meses após o lançamento
|
Frequência de uso de álcool nos últimos meses (30 dias)
Prazo: 3 meses após o lançamento
|
Frequência autorreferida de uso de álcool no último mês (30 dias)
|
3 meses após o lançamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência de uso de maconha nos últimos meses (30 dias)
Prazo: 9 meses após o lançamento
|
Frequência autorreferida de uso de maconha no último mês (30 dias)
|
9 meses após o lançamento
|
Frequência de uso de álcool nos últimos meses (30 dias)
Prazo: 9 meses após o lançamento
|
Frequência autorreferida de uso de álcool no último mês (30 dias)
|
9 meses após o lançamento
|
Reincidência
Prazo: 3 meses após o lançamento
|
Nova prisão desde a libertação (auto-relato e dados administrativos/de liberdade condicional)
|
3 meses após o lançamento
|
Reincidência
Prazo: 9 meses após o lançamento
|
Nova prisão desde a última pesquisa (autorrelato e dados administrativos/de liberdade condicional)
|
9 meses após o lançamento
|
Recebimento de Serviços de Saúde Comportamental
Prazo: 3 meses após o lançamento
|
recebimento de comportamento desde a liberação (autorrelato e verificado por dados administrativos/de liberdade condicional)
|
3 meses após o lançamento
|
Recebimento de Serviços de Saúde Comportamental
Prazo: 9 meses após o lançamento
|
recebimento de comportamento desde a última pesquisa (autorrelato e verificado por dados administrativos/de liberdade condicional)
|
9 meses após o lançamento
|
Saúde mental
Prazo: 3 meses após o lançamento
|
presença autorreferida de diagnóstico de transtorno de saúde mental (será verificada por dados administrativos/de liberdade condicional)
|
3 meses após o lançamento
|
Saúde mental
Prazo: 9 meses após o lançamento
|
presença autorreferida de diagnóstico de transtorno de saúde mental no acompanhamento (será verificada por dados administrativos/de liberdade condicional)
|
9 meses após o lançamento
|
Transtornos por uso de substâncias
Prazo: 3 meses após o lançamento
|
presença autorreferida ou diagnóstico de transtorno por uso de substâncias no acompanhamento (será verificado por dados administrativos/de liberdade condicional)
|
3 meses após o lançamento
|
Transtornos por uso de substâncias
Prazo: 9 meses após o lançamento
|
presença autorreferida ou diagnóstico de transtorno por uso de substâncias no acompanhamento (será verificado por dados administrativos/de liberdade condicional)
|
9 meses após o lançamento
|
Medicamentos
Prazo: 3 meses após o lançamento
|
medicação ou prescrição autorreferida no acompanhamento (será verificada por dados administrativos/de liberdade condicional)
|
3 meses após o lançamento
|
Medicamentos
Prazo: 9 meses após o lançamento
|
medicação ou prescrição autorreferida no acompanhamento (será verificada por dados administrativos/de liberdade condicional)
|
9 meses após o lançamento
|
Delinquência
Prazo: 3 meses após o lançamento
|
número de prisões desde a libertação (será verificado por dados administrativos/de liberdade condicional)
|
3 meses após o lançamento
|
Delinquência
Prazo: 9 meses após o lançamento
|
número de prisões desde a última pesquisa (será verificado por dados administrativos/de liberdade condicional)
|
9 meses após o lançamento
|
Atitudes em relação à intervenção de reentrada do WPC (ferramenta de resposta do participante de reentrada do WPC)
Prazo: 3 meses após o lançamento
|
Intervenção gostei; recomende a um amigo.
Avaliado por meio da ferramenta de resposta do participante de reentrada do WPC.
Inclui 3 itens, avaliados através de uma escala Likert de 7 pontos.
|
3 meses após o lançamento
|
Atitudes em relação à intervenção de reentrada do WPC (ferramenta de resposta do participante de reentrada do WPC)
Prazo: 9 meses após o lançamento
|
Intervenção gostei; recomende a um amigo.
Avaliado por meio da ferramenta de resposta do participante de reentrada do WPC.
Inclui 3 itens, avaliados através de uma escala Likert de 7 pontos.
|
9 meses após o lançamento
|
Internações Psiquiátricas
Prazo: 3 meses após o lançamento
|
internações psiquiátricas desde a alta (dados de autorrelato e registros de saúde)
|
3 meses após o lançamento
|
Internações Psiquiátricas
Prazo: 9 meses após o lançamento
|
internações psiquiátricas desde a última pesquisa (dados de autorrelato e registros de saúde)
|
9 meses após o lançamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth S Barnert, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- K23DA045747-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Utilização de cuidados de saúde
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
-
Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá