- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03556618
En pilotforsøk av en nettverksintervensjon for ungdom etter fengsling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det eksisterer en ond sirkel mellom rusforstyrrelser for ungdom (SUD) og ungdomsfengsling. Ubehandlet SUD, ofte komorbid med psykiske problemer, bidrar vesentlig til fengsling av ungdom. Blant 51 000 amerikanske ungdommer som årlig arresteres, har 50-88 % SUD. Fengslingen i seg selv kan forverre eksisterende psykiske lidelser og bidra til fremtidig rusbruk. Etter fengsling er gjeninntreden i fellesskapet av jevnaldrende og voksne et utfordrende tidspunkt og en høyrisikoperiode for å gjenoppta rusbruk. Til slutt fører tilbakefall på rusmiddelbruk til tilbakefall. Innen 3 år etter løslatelse blir 75 % av ungdommene arrestert på nytt, med høyest risiko blant ungdom med SUD.
Omkobling av ungdomssosiale nettverk under gjeninntreden kan potensielt bryte den onde sirkelen av rusmiddelbruk og ungdomsfengsling. Sosiale nettverk påvirker kraftig rusmiddelbruk og kriminell atferd for ungdom, men lite er kjent om hvordan man kan gripe inn på sosiale nettverk for å forbedre helsen. I etterforskernes tidligere forskning fant etterforskerne at fengslede ungdommer verdsetter forhold til støttende voksne og jevnaldrende som kan hjelpe dem med å lykkes på skolen og holde seg unna problemer. De fleste uttrykker planer om å "holde seg ren" fra narkotika og holde seg unna jevnaldrende som oppmuntrer til rusbruk og kriminell oppførsel. Likevel, under reentry, engasjerer mange ungdommer seg på nytt med sitt tidligere nettverk av risikofylte jevnaldrende. Hvorfor? Etterforskerne har funnet ut at ungdom som mangler tilstrekkelig sosial støtte og positive rollemodeller når de kommer inn igjen, faller tilbake til tidligere risikofylte sosiale nettverk, noe som forsterker ytterligere rusbruk og annen risikabel atferd. Reentry i samfunnet er en nøkkelmulighet til å gjenopprette sosiale nettverk og omdirigere høyrisikoungdom mot et sunnere nettverk som kan fremme rusavholdenhet og redusere tilbakefall. Å ha en tilgjengelig og støttende voksen rollemodell kan være transformerende for ungdom etter fengsling. Etterforskerne antar at en voksen som har lykkes med å navigere på nytt kan aktivt veilede ungdom til å omkoble sitt sosiale nettverk ved å oppmuntre til prososiale relasjoner, feilsøke grunnleggende barrierer for helsevesen og sosiale tjenester, og skape koblinger til SUD og psykiske helsetjenester, for å forstyrre den viskøse syklusen.
Denne fellesskapspartnere studien søker å måle effekten av en nyskapende pilotintervensjon, Whole Person Care (WPC) Reentry Program, en nettverkshelsearbeider (dvs. coach) intervensjon som adresserer to nøkkelutfordringer for nylig fengslet overgangsalder ungdom (TAY): dårlig omsorgskoordinering i "atferdshelsekaskaden" og behov for mer positiv støtte fra det sosiale nettverket. Los Angeles (LA) County har de største rettssystemene for voksne og ungdom i USA og har implementert WPC Reentry Program for å forbedre koblingene til samfunnets atferdshelsetjenester. WPC er basert på den vellykkede Transitions Clinic-modellen, en intervensjon med demonstrert effekt i å knytte nylig fengslede voksne til nødvendig helsehjelp og forbedre helseresultater. Modellen har ennå ikke blitt implementert for reentry TAY, men har potensial til å være transformativ i det kritiske utviklingsstadiet av ungdomsårene, når sosiale nettverk med jevnaldrende er svært dynamiske og ungdomsatferd kan påvirke livslange baner. WPC samfunnshelsearbeidere vil motta formalisert opplæring modellert etter voksen Transitions Clinic-tilnærmingen og vil tjene som en tidligere fengslet voksenrollemodell som gir omsorgskoordinering og sosial støtte for å lette tilgangen til nødvendige atferdshelsetjenester. Skreddersydd for reentry-ungdom, vil WPC også inkludere en sosial nettverkskomponent der trenere blir opplært til å aktivt veilede ungdom mot prososiale jevnaldrende og voksne. Dr. Barnert har jobbet tett med LA County og denne studien utnytter en unik mulighet til å studere WPC grundig. Etterforskerne antar at (1) WPC vil redusere ungdoms SUD og residivisme og (2) WPC vil vise positive assosiasjoner med andre nøkkelmarkører for sunn gjeninntreden (f.eks. forbedret mental helse). Etterforskerne antar videre at skift mot sunnere sosiale nettverk vil formidle disse relasjonene, en potensiell mekanisme etterforskerne vil teste.
Etterforskerne foreslår en longitudinell pilotstudie av WPC, ved å bruke en fellesskapspartner, deltakende forskningstilnærming. Spesifikke mål er å:
- Mål effekten av WPC-nettverkets trenerintervensjon rettet mot nylig fengslede ungdommer på reduserte frekvenser av 30-dagers bruk og risikabel bruk av marihuana, alkohol og annen narkotikabruk.
- Test om WPC-nettverkstrenerintervensjonen reduserer tilbakefall, øker mottaket av atferdshelsetjenester, forbedrer mental helse og øker skole- og arbeidsengasjement.
- Undersøk om nylig fengslede ungdommer som mottar WPC-intervensjonen rapporterer om sunnere sosiale nettverk (lavere andel jevnaldrende som engasjerer seg i risikoatferd og et høyere antall støttende voksne) enn de som ikke mottar intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90012
- Los Angeles County Jails
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for ungdom som forlater rettssystemet for voksne:
- Kvalifisert for WPC reentry intervensjon (bestemt av Los Angeles County) eller har tilbrakt minst 1 natt i voksenfengsel
- Alder 18-24
- Flytende i engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier for ungdom som forlater rettssystemet for voksne:
- Alvorlig kognitiv forsinkelse
- Kan ikke fullføre spørreundersøkelser på engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Whole Person Care (WPC) Reentry Program - Post-Release
I samarbeid med LA County Health Agency tilpasser Dr. Barnert den vellykkede Transitions Clinic-modellen utviklet for voksne som kommer tilbake, for å hjelpe nylig fengslede unge i overgangsalder med å koble til nødvendige helsetjenester og redusere tilbakefall og tilbakefall av ruslidelser.
Denne tilpasningen er basert på Dr. Barnerts tidligere forskning på behovene til fengslede ungdommer.
Intervensjonen, kalt "Whole Person Care (WPC) Reentry Program" vil bestå av helsearbeidere i samfunnet (dvs.
nettverkstrenere) som tidligere er fengslet og formelt trent i omsorgskoordinering og sosial nettverkscoaching, som samhandler med rettferdighetsinvolverte ungdommer i overgangsalder før og etter løslatelse for å øke ungdommers engasjement i samfunnets SUD og psykiske helsetjenester.
Deltakere i denne grenen vil inkludere ungdom som forlater rettssystemet for voksne (18-24 år) som mottar WPC-tjenester før og etter utgivelsen.
|
Sosialt nettverksintervensjon for å gi omsorgskoordinering og sosial støtte under ungdom på nytt før løslatelse og etter løslatelse fra fengsel.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollarmen vil kun motta PRE-release-tjenester fra Whole Person Care.
De vil ikke motta POST-release WPC community health worker intervensjon.
Deltakere i denne grenen vil inkludere ungdom som forlater fengselssystemet for voksne (18-24 år).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av siste måneds (30-dagers) bruk av marihuana
Tidsramme: 3 måneder etter utgivelsen
|
Selvrapportert hyppighet av marihuanabruk siste måned (30 dager).
|
3 måneder etter utgivelsen
|
|
Hyppighet av alkoholbruk siste måned (30 dager).
Tidsramme: 3 måneder etter utgivelsen
|
Selvrapportert frekvens av alkoholbruk siste måned (30 dager).
|
3 måneder etter utgivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av siste måneds (30-dagers) bruk av marihuana
Tidsramme: 9 måneder etter utgivelsen
|
Selvrapportert hyppighet av marihuanabruk siste måned (30 dager).
|
9 måneder etter utgivelsen
|
|
Hyppighet av alkoholbruk siste måned (30 dager).
Tidsramme: 9 måneder etter utgivelsen
|
Selvrapportert frekvens av alkoholbruk siste måned (30 dager).
|
9 måneder etter utgivelsen
|
|
Gjentakelse
Tidsramme: 3 måneder etter utgivelsen
|
Pågripelse siden løslatelse (selvrapportering og administrative/prøvetid)
|
3 måneder etter utgivelsen
|
|
Gjentakelse
Tidsramme: 9 måneder etter utgivelsen
|
Gjenpågripelse siden forrige undersøkelse (selvrapportering og administrative data/tilsynsdata)
|
9 måneder etter utgivelsen
|
|
Kvittering for atferdshelsetjenester
Tidsramme: 3 måneder etter utgivelsen
|
mottak av atferd siden løslatelse (selvrapportering og verifisert av administrative/prøvetid)
|
3 måneder etter utgivelsen
|
|
Kvittering for atferdshelsetjenester
Tidsramme: 9 måneder etter utgivelsen
|
mottak av atferd siden forrige undersøkelse (selvrapportering og verifisert av administrative/prøvetid)
|
9 måneder etter utgivelsen
|
|
Mental Helse
Tidsramme: 3 måneder etter utgivelse
|
selvrapportert tilstedeværelse av diagnose av en psykisk helseforstyrrelse (vil bli verifisert av administrative/prøvetid)
|
3 måneder etter utgivelse
|
|
Mental Helse
Tidsramme: 9 måneder etter utgivelsen
|
selvrapportert tilstedeværelse av diagnose av en psykisk helseforstyrrelse ved oppfølging (vil bli verifisert av administrative/prøvetid)
|
9 måneder etter utgivelsen
|
|
Rusmisbruksforstyrrelser
Tidsramme: 3 måneder etter utgivelse
|
selvrapportert tilstedeværelse eller diagnose av rusforstyrrelse ved oppfølging (vil bli verifisert av administrative/prøvetid)
|
3 måneder etter utgivelse
|
|
Rusmisbruksforstyrrelser
Tidsramme: 9 måneder etter utgivelsen
|
selvrapportert tilstedeværelse eller diagnose av rusforstyrrelse ved oppfølging (vil bli verifisert av administrative/prøvetid)
|
9 måneder etter utgivelsen
|
|
Medisiner
Tidsramme: 3 måneder etter utgivelse
|
selvrapportert medisin eller resept ved oppfølging (vil bli verifisert av administrative/prøvetid)
|
3 måneder etter utgivelse
|
|
Medisiner
Tidsramme: 9 måneder etter utgivelsen
|
selvrapportert medisin eller resept ved oppfølging (vil bli verifisert av administrative/prøvetid)
|
9 måneder etter utgivelsen
|
|
Kriminalitet
Tidsramme: 3 måneder etter utgivelse
|
antall arrestasjoner siden løslatelse (vil bli bekreftet av administrative/prøvetid)
|
3 måneder etter utgivelse
|
|
Kriminalitet
Tidsramme: 9 måneder etter utgivelsen
|
antall arrestasjoner siden forrige undersøkelse (vil verifiseres av administrative/prøvetilsynsdata)
|
9 måneder etter utgivelsen
|
|
Holdninger til WPC Reentry Intervention (WPC Reentry Participant Response Tool)
Tidsramme: 3 måneder etter utgivelse
|
Likte intervensjon; anbefale til en venn.
Vurdert via WPC Reentry Participant Response Tool.
Inkluderer 3 elementer, vurdert via 7-punkts Likert-skala.
|
3 måneder etter utgivelse
|
|
Holdninger til WPC Reentry Intervention (WPC Reentry Participant Response Tool)
Tidsramme: 9 måneder etter utgivelsen
|
Likte intervensjon; anbefale til en venn.
Vurdert via WPC Reentry Participant Response Tool.
Inkluderer 3 elementer, vurdert via 7-punkts Likert-skala.
|
9 måneder etter utgivelsen
|
|
Psykiatriske sykehusinnleggelser
Tidsramme: 3 måneder etter utgivelse
|
psykiatriske sykehusinnleggelser siden løslatelse (selvrapportering og helsejournaldata)
|
3 måneder etter utgivelse
|
|
Psykiatriske sykehusinnleggelser
Tidsramme: 9 måneder etter utgivelsen
|
psykiatriske sykehusinnleggelser siden forrige undersøkelse (selvrapportering og helsejournaldata)
|
9 måneder etter utgivelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth S Barnert, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K23DA045747-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .