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자궁경부의 전이성 암종에서 백금 화학요법 플러스 파클리탁셀과 베바시주맙 및 아테졸리주맙 (BEATcc)

2026년 4월 16일 업데이트: Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario

자궁경부의 전이성(IVB기), 지속성 또는 재발성 암종에서 백금 화학요법 플러스 베바시주맙 및 아테졸리주맙 대 백금 화학요법 플러스 파클리탁셀 및 베바시주맙의 무작위 3상 시험

이 연구는 항 프로그래밍된 사멸 리간드 1(항-PD-L1) 제제인 아테졸리주맙을 병기 IVB, 자궁경부의 지속성 또는 재발성 암종, 즉 시스플라틴 또는 카보플라틴/파클리탁셀/베바시주맙에서 현재 치료 표준과 결합하는 효능을 통합할 것입니다. . PD-L1 발현을 기반으로 환자를 선택하지 않고 베바시주맙과 아테졸리주맙의 조합을 탐색하여 아테졸리주맙 활성에 대한 전면적인 평가를 허용합니다.

이 연구는 아테졸리주맙과 베바시주맙 및 시스플라틴 또는 카보플라틴/파클리탁셀 화학요법을 병용하여 전체 생존에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 공개 라벨 3상 시험이며 치료 의도 원칙을 채택하고 2개 아암 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 질병 조직학(편평 세포 암종 대 선암종), 방사선 감작제로서의 이전 백금 요법(이전 시스-방사선 요법(RT) 대 이전 시스-RT 없음) 및 화학 요법 백본(시스플라틴 대 카보플라틴)에 따라 균형을 이룹니다.

이 임상시험은 다음 사항을 고려하여 오픈 라벨 디자인으로 진행됩니다. 대조군은 전체 생존에 미치는 영향 때문에 전이성, 지속성 또는 재발성 자궁경부암 진단을 받은 여성의 치료 표준이며 연구의 1차 종료점은 다음과 같습니다. 전체 생존(OS), 따라서 강력한 평가를 보장하기 위해 눈가림이 필요하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈관내피세포성장인자(Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF)와 PD-L1이 모두 자궁경부암의 발병기전에서 중요한 것으로 보인다는 점에서 본 연구는 PD-1/PD-L1 차단에 의한 면역관용의 파괴가 전이성, 지속성 또는 재발성 자궁경부암 환자의 치료에서 VEGF 요법. 아테졸리주맙과 베바시주맙이 시너지 효과가 있을 수 있음을 시사하는 여러 데이터가 있습니다. 향상된 종양 혈관신생은 일반적으로 환자에서 종양 침윤 T 세포의 부재와 관련이 있습니다. 난소암에서 VEGF의 종양 발현이 CD8+ TIL의 밀도와 음의 상관관계가 있다는 증거가 있으며 이 표현형은 조기 재발 및 짧은 생존에 대한 VEGF의 상관관계를 보여주는 이전 연구와 일치하는 조기 재발과 관련이 있습니다. 또한, 복수에서 높은 수준의 VEGF는 적은 수의 NK T 유사 CD3+CD56+ 세포와 관련이 있습니다.

종양 혈관신생을 촉진하는 것 외에도 VEGF가 여러 가지 다른 메커니즘을 통해 암 면역 회피에 역할을 한다는 증거가 증가하고 있습니다. 실제로, 새로운 증거는 내피가 선택적 장벽으로 작용하여 특정 T 세포 하위 집합, 특히 T 조절(Treg) 세포가 종양 면역 관용에 기여하는 종양으로 보다 효과적으로 이동하도록 허용한다는 것을 시사합니다. 또한, 일부 실험에서는 종양 저산소증이 케모카인 CC-케모카인 리간드 28(CCL28)의 발현 유도를 통해 조절 T(T reg) 세포의 모집을 촉진하고, 이는 차례로 종양 내성 및 혈관신생을 촉진한다는 것을 보여주었습니다.

그러나 VEGF의 일부 면역억제 활성은 VEGF 신호전달의 억제에 의해 역전될 수 있습니다. VEGF의 병태생리학적 수준에 노출된 마우스는 손상된 수지상 세포 기능을 나타내었고, 이는 VEGFR2의 차단에 의해 회복될 수 있습니다.

차례로, 혈관신생 차단의 항종양 효과는 VEGF-A가 단순히 혈관신생을 통해 종양 성장을 촉진하지 않는다는 개념을 뒷받침하는 CD8+ T 세포를 필요로 합니다. 따라서 말초 면역 관용과 혈관 신생 프로그램은 종양 성장을 유지하기 위해 밀접하게 연결되고 협력하는 것으로 보입니다.

또한, 항-VEGF 요법과 면역 요법이 시너지 효과를 발휘한다는 증거가 있습니다. Motz 등은 항-VEGF-A 항체와 면역요법과 입양 T 세포 전달의 조합이 단일 접근법보다 종양 반응성 T 세포의 우수한 침윤을 유도한다고 제안했습니다. 실제로, 마우스 흑색종 모델에서 VEGF 차단은 개선된 항종양 활성, 연장된 생존 및 종양으로의 T 세포 밀매 증가로 입증된 바와 같이 입양 면역요법과 시너지 효과를 냈습니다. 이러한 데이터는 전이성 신장 세포 암종 치료를 위해 재조합 인터페론-알파 요법과 VEGF에 대한 재조합 인간화 치료 항체인 베바시주맙을 병용하여 환자에서 관찰된 추가적인 이점을 연상시킵니다.

체크포인트 억제제(항-CTLA-4) 이필리무맙과 베바시주맙을 병용한 흑색종 피험자에 대한 임상 연구에서 더 많은 증거가 나왔습니다. 46명의 환자에서 병용 요법은 19.6%의 객관적 반응률을 보였고, 13%에서 안정적인 질병을 보였다. 모든 반응은 6개월 이상 지속되었고 평균 생존 기간은 25.1개월로 전이성 흑색종에서 이필리무맙의 기대치에 비해 훨씬 연장되었습니다. 광범위한 CD8+ T 세포 및 대식세포 세포 침윤이 있는 활성화된 혈관 내피가 치료 후 생검에서 관찰되었으며, 대부분의 환자에서 말초혈액의 CD4/CCR7/CD45ROm 중앙 기억 세포가 현저하게 증가했습니다.

따라서 위의 데이터에 의해 뒷받침되는 새로운 패러다임은 혈관 신생과 면역 억제가 연결된 생물학적 프로그램의 두 가지 측면이라는 것입니다. 종양은 과도한 염증을 제한하고 감염이나 상처 치유 중에 조직 회복을 촉진하는 데 일반적으로 필요한 이러한 기존 메커니즘을 채택하는 것으로 보입니다. 이 프로그램의 실행은 종양 성장을 유지하고 면역학적 내성을 촉진합니다. 혈관신생과 면역억제 사이의 친밀한 관계 때문에 두 경로를 모두 억제하면 임상적 이점이 개선되고 지속적으로 나타날 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

410

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

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      • Bergen, 노르웨이
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        • Hospital Universitario Donostia- Donostia Unibertsitate Ospitalea
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        • Hosptial Clinico Universitario de Santiago de Compostela
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        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
      • Lecce, 이탈리아
        • Ospedale Lecce 'Vito Fazzi'
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      • Milan, 이탈리아
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      • Tokyo, 일본
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      • Angers, 프랑스, 49055
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        • Centre Léon Bérard
      • Montpellier, 프랑스
        • ICM Val d'Aurelle
      • Nantes, 프랑스
        • Hôpital Privé du Confluent S.A.S.
      • Nice, 프랑스
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, 프랑스
        • Groupe Hospitalier Diaconesses-Croix Saint-Simon
      • Paris, 프랑스
        • HEGP
      • Pierre-Bénite, 프랑스
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Plérin, 프랑스
        • Centre CARIO-HPCA
      • Saint-Herblain, 프랑스
        • ICO Centre René Gauducheau
      • Strasbourg, 프랑스
        • Hôpitaux Universitaires
      • Toulouse, 프랑스
        • Institut Claudius Regaud
      • Villejuif, 프랑스
        • Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 여성 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  2. 특정 연구 절차 전에 사전 동의서 서명
  3. (조사자의 판단에 따라) 연구 프로토콜을 준수할 수 있음
  4. GOG/Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1
  5. 기대 수명 ≥3개월
  6. 조직학적으로 또는 세포학적으로 확인된 전이성(IVB기), 지속성 또는 재발성 자궁경부암(편평 세포, 선암종 또는 선편평세포 이외의 조직학은 제외됨) 수술 및/또는 방사선 요법을 통한 근치적 치료가 적합하지 않은 진단. 선암종 조직학을 가진 환자의 포함은 전체 연구 모집단의 20%로 제한됩니다.
  7. 전이성 또는 재발성 질환에 대한 이전의 전신 항암 요법이 없습니다.
  8. RECIST v1.1 기준으로 측정 가능한 질병.
  9. 종양 표본은 연구 시작 시 필수입니다.

  10. 적절한 장기 기능:

    헤모글로빈 ≥9g/dL ANC ≥1.5 × 109/L 림프구 수 ≥0.5 × 109/L 혈소판 수 ≥100 x 109/L

  11. 적절한 간 기능:

    혈청 알부민 ≥2.5g/dL 총 혈청 빌리루빈 ≤1.5 × ULN AST 및 ALT ≤2.5 × 정상 상한(ULN) 또는 종양 침범(간)이 있는 경우 ≤5 × ULN

  12. 적절한 신장 기능:

    혈청 크레아티닌 <1.5 × ULN 환자 단백뇨에 대한 소변 딥스틱 <2+.

  13. 적절한 응고:

    혈액 응고 매개변수(PTT, PT/INR): 국제 정상화 비율(INR)이 ≤ 1.5(또는 환자가 관리를 위해 안정적인 용량의 치료용 와파린을 복용 중인 경우 범위 내 INR, 일반적으로 2~3인 PT) 폐 혈전 색전증을 포함한 정맥 혈전증) 및 PTT <1.5 × ULN.

  14. 간염에 대한 음성 검사 결과:

    스크리닝 시 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 검사 음성 선별 검사 시 총 B형 간염 핵심 항체(HBcAb) 검사 음성 또는 선별 검사 시 총 HBcAb 검사 후 양성 B형 간염 바이러스(HBV) DNA 검사 음성. HBV DNA 검사는 총 HBcAb 검사가 양성인 환자에게만 시행됩니다.

    스크리닝 시 C형 간염 바이러스(HCV) 항체 검사 음성, 또는 스크리닝 시 HCV 항체 검사 양성 후 HCV RNA 검사 음성. HCV RNA 검사는 HCV 항체 검사 양성인 환자에 대해서만 시행됩니다.

  15. 이전 치료와 관련된 독성은 < 2 등급으로 회복되어야 합니다(탈모증 제외).

  16. 여성 참가자는 폐경 후(치료로 유발되지 않은 무월경 ≥ 12개월)이거나 외과적으로 불임(난소 및/또는 자궁이 없거나 골반에 치료 방사선을 받은 사람)이거나 7일 이내에 혈청 임신 검사가 음성이어야 합니다. 첫 번째 연구 치료 및 연구의 전체 치료 기간 동안 그리고 최소 5개월 동안(마지막 연구 용량이 아테졸리주맙 포함) 또는 연구 치료의 마지막 투여 후 6개월(마지막 연구 용량에 베바시주맙이 포함된 경우).

    • 금욕은 환자가 선호하고 일상적인 생활 방식과 일치하는 경우에만 허용됩니다. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온 또는 배란 후 방법) 및 금단은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.

제외 기준:

  1. 치료 목적으로 투여되는 국소 요법에 적합한 질환
  2. (선형 가속기가 아닌) 코발트를 사용하여 전달된 이전 방사선 요법
  3. 1차 치료로 병행 화학방사선 요법으로 변경할 수 없는 IVA기 환자는 자격이 없습니다.
  4. 스크리닝/기준선에서 방광 또는 직장과 관련된 진행 중인 질병
  5. 복부 자유 공기의 증거
  6. 요관 스텐트 또는 경피적 배액으로 완화될 수 없는 양측 수신증
  7. 방사선 요법과 동시에 사용하는 경우를 제외하고 이전에 화학 요법으로 치료받은 환자. 방사선 요법과 동시 파클리탁셀 또는 보조 요법으로 카보플라틴/파클리탁셀을 받은 환자는 연구에 부적격합니다.
  8. 베바시주맙, CD137 작용제 또는 면역 체크포인트 차단 요법, 항-PD1 또는 항-PDL1 치료 항체 또는 항-CTLA 4를 포함한 모든 항-VEGF 약물로 사전 치료.
  9. 비흑색종 피부암 이외의 동반 악성 종양이 있는 환자. 지난 5년 이내에 질병의 증거가 있거나 이전 악성 종양 치료가 현재 프로토콜 요법을 금하는 이전 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)이 있는 환자.
  10. 알려진 뇌 전이 또는 척수 압박. 뇌 전이(CT 또는 MRI)나 척수 압박(MRI)이 의심되는 경우 뇌 스캔을 의무적으로 수행해야 합니다.
  11. 표준 의학적 치료(예: 조절되지 않는 간질 발작). 본 연구의 첫 번째 치료 날짜로부터 6개월 이내에 뇌혈관 사고(CVA, 뇌졸중), 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 지주막하 출혈의 병력.
  12. 치유되지 않는 심각한 상처, 궤양 또는 골절이 있는 환자.
  13. 지난 6개월 동안의 급성 장 폐쇄 또는 하위 폐색 삽화.
  14. 활동성 위장관 출혈 또는 위장관 궤양
  15. 크론병 또는 염증성 장 질환의 병력
  16. 첫 번째 연구 용량 이전 장 절제술 ≤6주 이전
  17. 의료 개입이 필요한 게실염의 병력
  18. NCI CTCAE(버전 5.0) 등급 ≥2 장염
  19. 1일차, 1주기 이전 28일 이내의 대수술, 개복 생검 또는 심각한 외상.
  20. 1일차, 1주기 이전 7일 이내에 혈관 접근 장치의 배치를 제외한 코어 생검 또는 기타 경미한 수술.
  21. 알려진 출혈 장애, 응고 병증 또는 주요 혈관을 포함하는 종양과 같이 출혈 위험이 높은 활동성 출혈 또는 병리학적 상태가 있는 환자.
  22. 아스피린(>325mg/일), 클로피도그렐(>75mg/일), 또는 현재 또는 최근(베바시주맙의 첫 번째 투여 전 10일 이내)을 사용한 현재 또는 최근(연구 약물의 첫 번째 투여 전 10일 이내) 만성 일일 치료 ) 치료 목적으로 치료용 경구 또는 비경구 항응고제 또는 혈전용해제의 사용.
  23. 2등급 이상의 말초 신경병증이 이미 있는 환자.
  24. 모든 등급 ≥3 정맥 혈전색전증 사건(VTE)의 병력
  25. 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 있는 환자.
  26. MUGA/ECHO에 의해 정의된 좌심실 박출률이 제도적 정상 하한보다 낮습니다.
  27. 조절되지 않는 종양 관련 통증
  28. 조절되지 않는 흉막삼출액, 심낭삼출액 또는 반복적인 배액 절차가 필요한 복수(한 달에 한 번 이상). 유치 카테터(예: PleurX)가 있는 환자는 허용됩니다.
  29. 조절되지 않는 고칼슘혈증(>1.5mmol/L 이온화 칼슘 또는 칼슘 >12mg/dL 또는 교정된 혈청 칼슘 > ULN) 또는 비스포스포네이트 요법 또는 데노수맙의 지속적인 사용을 필요로 하는 증후성 고칼슘혈증.

  30. 중증 근무력증, 근염, 자가면역성 간염, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 염증성 장 질환, 항인지질 증후군과 관련된 혈관 혈전증, 베게너 육아종증, 쇼그렌 증후군, 길랭-바레 증후군, 다발성 경화증, 혈관염, 사구체신염 또는 체강 질병.

    특발성 폐 섬유증, 조직성 폐렴(예: 폐쇄성 세기관지염), 약물 유발성 폐렴, 특발성 폐렴의 병력 또는 흉부 CT 스캔 스크리닝에서 활동성 폐렴의 증거

  31. 방사선 분야의 방사선 폐렴(섬유증) 병력은 허용됩니다.
  32. 활동성 결핵
  33. 감염, 균혈증 또는 중증 폐렴의 합병증으로 인한 입원을 포함하나 이에 국한되지 않는 주기 1, 1일 전 4주 이내의 중증 감염
  34. 1주기, 1일 전 2주 이내의 감염 징후 또는 증상
  35. 주기 1, 1일 전 2주 이내에 치료용 경구 또는 정맥 항생제 투여
  36. 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV)
  37. 주기 1, 1일 전 4주 이내에 약독화 생백신 투여 또는 그러한 약독화 생백신이 연구 기간 동안 필요할 것으로 예상되는 경우 인플루엔자 백신접종은 인플루엔자 시즌에만 제공되어야 합니다.
  38. 시험약의 사용을 금하거나 결과 해석에 영향을 미치거나 환자를 치료 합병증의 고위험에 놓이게 할 수 있는 질병 또는 상태에 대해 합리적으로 의심되는 모든 기타 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 임상 실험실 소견
  39. 주기 1, 1일 전에 6주 또는 약물의 5 반감기 중 더 짧은 기간 내에 전신 면역자극제(IFN, IL-2를 포함하되 이에 국한되지 않음)로 치료
  40. 주기 1, 1일 전 2주 이내에 전신 면역억제제(프레드니손, 시클로포스파미드, 아자티오프린, 메토트렉세이트, 탈리도마이드 및 항종양 괴사 인자[항-TNF] 제제를 포함하되 이에 국한되지 않음)로 치료 코르티코스테로이드 사용이 허용됨 파클리탁셀 기반 요법을 위한 전처치로. 모든 환자는 화학요법(코르티코스테로이드 포함)을 받기 전에 파클리탁셀 및 시스플라틴/카보플라틴의 처방 정보와 제도적 표준 치료 지침에 따라 사전 투약을 받아야 합니다.
  41. 현재 참여하고 있거나 연구 대상자의 연구에 참여했으며 연구 치료를 받았거나 연구 치료의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 연구 장치를 사용했습니다.
  42. 이전 항암 단일클론항체(mAb), 이전 화학요법은 전이성 또는 재발성 자궁경부암 치료를 위한 1차 치료제로 소분자 요법을 표적으로 삼았습니다.
  43. 모유 수유 또는 임신 중인 여성
  44. 베바시주맙, 아테졸리주맙 또는 이들의 부형제(Cremophor 포함)에 대해 알려진 과민증
  45. 실험적 약물의 사용을 금하거나 치료와 관련된 환자에게 증가된 위험을 수반하는 질병 또는 상태의 존재에 대한 합당한 의심을 수반하는 신체 검사 또는 실험실 검사에서 발견되는 다른 신경학적 또는 대사 기능 장애의 입증 합병증
  46. 전신 또는 외과적 치료의 수행을 방해할 수 있는 의학적 또는 정신과적 질병이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 A
시스플라틴 50mg/m2 또는 카보플라틴 AUC 5 + 파클리탁셀 175mg/m2+ 베바시주맙 15mg/kg i.v D1 Q3W. 6회 이상의 치료 주기 후에 완전한 반응을 달성한 환자는 연구자의 논의에 따라 생물학적 요법, 즉 베바시주맙에서만 계속하도록 허용될 수 있습니다.
의약품: 베바시주맙
정맥 주입
다른 이름들:
  • 아바스틴
의약품: 시스플라틴/카르보플라틴
정맥 주입
의약품: 파클리탁셀
정맥 주입
실험적: 팔 B
시스플라틴 50mg/m2 또는 카보플라틴 AUC 5 + 파클리탁셀 175mg/m2 + 베바시주맙 15mg/kg + 아테졸리주맙 1200mg i.v, D1 Q3W.6회 이상의 치료 주기 후에 완전 반응을 달성한 환자는 생물학적 제제 요법, 즉 베바시주맙 플러스에서만 계속할 수 있습니다. atezolizumab, 조사관 논의 시.
의약품: 베바시주맙
정맥 주입
다른 이름들:
  • 아바스틴
의약품: 시스플라틴/카르보플라틴
정맥 주입
의약품: 파클리탁셀
정맥 주입
의약품: 아테졸리주맙
정맥 주입
다른 이름들:
  • 티센트릭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 48개월
무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망에 대한 최초 문서화 날짜 중 고형 종양 버전 1.1(RECIST v 1.1)의 반응 평가 기준을 사용하여 조사자 평가를 기반으로 가장 먼저 발생하는 날짜까지의 시간
48개월
전반적인 생존
기간: 48개월
임의의 원인으로 인한 무작위 배정일로부터 사망일까지의 시간
48개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 응답률
기간: 48개월
고형 종양 버전 1.1(RECIST v 1.1)의 반응 평가 기준을 사용한 조사자 평가를 기반으로 함
48개월
응답 기간
기간: 48개월
고형 종양 버전 1.1(RECIST v 1.1)의 반응 평가 기준을 사용한 조사자 평가를 기반으로 함
48개월
시스플라틴 또는 카보플라틴/파클리탁셀(CP) + 베바시주맙과 비교하여 화학요법 + 베바시주맙에 아테졸리주맙을 병용한 치료 관련 이상 반응의 발생률.
기간: 48개월
CTCAE 버전 5.0으로 평가된 부작용(AE)의 발생률, 특성 및 심각도
48개월
첫 번째 후속 요법
기간: 48개월
무작위 배정에서 첫 번째 후속 치료 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
48개월
무진행 생존 2
기간: 48개월
무작위 배정에서 방사선학적 기준에 따른 질병 진행의 두 번째 사건, 증상 악화 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 인한 새로운 치료 라인 시작까지의 시간
48개월
EORTC QLQ-C30의 기능 및 GHS/HRQoL 척도로 측정된 베바시주맙 + CP 단독 대비 아테졸리주맙 + CP + 베바시주맙과 관련된 기능 및 건강 관련 삶의 질(HR-QOL)의 환자 보고 결과(PRO)
기간: 48개월
EORTC QLQ-C30의 기능 및 GHS/HRQoL 척도에 의해 평가된 평가 시점 및 치료 부문 간 환자 기능(역할, 신체) 및 GHS/HRQoL의 기준선 점수로부터의 평균 및 평균 변화.
48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario

협력자

Hoffmann-La Roche
Apices Soluciones S.L.
AGO Study Group
ARCAGY/ GINECO GROUP
Multicenter Italian Trials in Ovarian cancer and gynecologic malignancies
MaNGO
NSGO
Japanese Gynecologic Oncology Group
Gynecologic Oncology Group Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Ana Oaknin, MD PhD, Vall d´Hebron University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENGOT-Cx10 / BEATcc
  • 2018-000367-83 (EudraCT 번호)
  • ENGOT-Cx10 (기타 식별자: ENGOT)
  • GEICO 68-C (기타 식별자: GEICO)
  • JGOG1084 (기타 식별자: JGOG)
  • GOG-3030 (기타 식별자: GOG)
  • 2024-514179-17-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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