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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03557528
직장구불결장암의 복강경 수술 시 저하장간막동맥 결찰술의 역할
2018년 6월 4일 업데이트: DANIELE CROCETTI, University of Roma La Sapienza
직장구불결장 종양의 복강경 수술 중 하하장간막 동맥 결찰술의 역할 평가
구불결장암 또는 직장암 수술 시에는 하장간막동맥 기시부 림프절 절제가 필수적이다.
그럼에도 불구하고 IMA 기원의 결찰은 왼쪽 결장으로의 혈액 공급을 손상시키고 문합에 영향을 미쳐야 합니다.
이 후향적 평가의 목적은 복강경 결장직장 절제술에서 IMA 기원의 골격화 유무에 관계없이 LCA 보존과 높은 IMA 결찰과 낮은 IMA 결찰을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00161
- Policlinico Umberto I
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
구불 결장 및 직장의 임상 I-III 기 암에 걸린 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 1~3기 암종
제외 기준:
- 4기
- 긴급 절제
- 개복수술로 전환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
하장간막 동맥의 높은 결찰술
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그룹 1: 기원에서 장간막 동맥의 표준 결찰을 이용한 복강경 직장구불결장 절제술 그룹 2: 하부 장간막 동맥의 낮은 결찰을 이용한 복강경 직장구불결장 절제술 및 모든 림프절의 일괄 제거를 통한 골격화
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그룹 2
기원에서 골격화를 동반한 하장간막 동맥의 낮은 결찰
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그룹 1: 기원에서 장간막 동맥의 표준 결찰을 이용한 복강경 직장구불결장 절제술 그룹 2: 하부 장간막 동맥의 낮은 결찰을 이용한 복강경 직장구불결장 절제술 및 모든 림프절의 일괄 제거를 통한 골격화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
림프절 절제술의 효과
기간: 3 년
|
해부 림프절의 수
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복잡
기간: 3 년
|
anasthomotic 누출의 발생률
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14ur2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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