De rol van ligatie van de lage inferieure mesenteriale arterie tijdens laparoscopische chirurgie voor rectosigmoïdkanker
4 juni 2018 bijgewerkt door: DANIELE CROCETTI, University of Roma La Sapienza
Evaluatie van de rol van ligatie van de lage inferieure mesenteriale arterie tijdens laparoscopische chirurgie voor rectosigmoïde tumoren
Tijdens sigmoïd- of rectumkankerchirurgie is dissectie van lymfeklieren aan de oorsprong van de arteria mesenterica inferior verplicht.
Desalniettemin zou ligatie van de oorsprong van IMA de bloedtoevoer naar de linker dikke darm in gevaar moeten brengen en de anastomose beïnvloeden.
Het doel van deze retrospectieve evaluatie is om hoge en lage IMA-ligatie te vergelijken met behoud van LCA, met of zonder skeletvorming van de oorsprong van IMA bij laparoscopische colorectale resectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00161
- Policlinico Umberto I
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten getroffen door klinische stadium I-III kanker van sigmoïd en rectum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stadium I-III carcinoom
Uitsluitingscriteria:
- stadium IV
- Dringende resectie
- conversie naar open chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Hoge ligatie van inferieure mesenteriale slagader
|
Groep 1: laparoscopische rectosigmoïdresectie met standaardligatie van de mesenteriale arterie aan de oorsprong Groep 2: laparoscopische rectosigmoïdresectie met lage ligatie van de arteria mesentericus inferior en zijn skeletvorming met en bloc verwijdering van alle lymfeklieren
|
|
Groep 2
Lage ligatie van inferieure mesenteriale slagader met skeletvorming aan de oorsprong
|
Groep 1: laparoscopische rectosigmoïdresectie met standaardligatie van de mesenteriale arterie aan de oorsprong Groep 2: laparoscopische rectosigmoïdresectie met lage ligatie van de arteria mesentericus inferior en zijn skeletvorming met en bloc verwijdering van alle lymfeklieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effectiviteit van lymfeklierdissectie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
aantal ontlede lymfeklieren
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
incidentie van anastomotische lekkages
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14ur2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .