Papel de la ligadura de la arteria mesentérica inferior baja durante la cirugía laparoscópica para el cáncer rectosigmoideo
4 de junio de 2018 actualizado por: DANIELE CROCETTI, University of Roma La Sapienza
Evaluación del papel de la ligadura de la arteria mesentérica inferior baja durante la cirugía laparoscópica de tumores rectosigmoides
Durante la cirugía de cáncer sigmoideo o rectal, es obligatoria la disección de los ganglios linfáticos en el origen de la arteria mesentérica inferior.
Sin embargo, la ligadura del origen de la AMI debería comprometer el suministro de sangre al colon izquierdo y afectar la anastomosis.
El objetivo de esta evaluación retrospectiva es comparar la ligadura de la AMI alta y baja con la preservación de la LCA, con o sin esqueletización del origen de la AMI en la resección colorrectal laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00161
- Policlinico Umberto I
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes afectados por cáncer de sigmoide y recto en estadio clínico I-III.
Descripción
Criterios de inclusión:
- carcinoma en estadio I-III
Criterio de exclusión:
- etapa IV
- resección urgente
- conversión a cirugía abierta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Ligadura alta de la arteria mesentérica inferior
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Grupo 1: Resección rectosigmoidea laparoscópica con ligadura estándar de la arteria mesentérica en su origen Grupo 2: Resección rectosigmoidea laparoscópica con ligadura baja de la arteria mesentérica inferior y su esqueletización con extirpación en bloque de todos los ganglios linfáticos
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Grupo 2
Ligadura baja de arteria mesentérica inferior con esqueletización en su origen
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Grupo 1: Resección rectosigmoidea laparoscópica con ligadura estándar de la arteria mesentérica en su origen Grupo 2: Resección rectosigmoidea laparoscópica con ligadura baja de la arteria mesentérica inferior y su esqueletización con extirpación en bloque de todos los ganglios linfáticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eficacias de la disección de ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: 3 años
|
número de ganglios linfáticos disecados
|
3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicación
Periodo de tiempo: 3 años
|
incidencia de fugas anastomóticas
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14ur2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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