- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03557528
Rolle af lav inferior mesenterisk arterieligation under laparoskopisk kirurgi for rectosigmoid kræft
4. juni 2018 opdateret af: DANIELE CROCETTI, University of Roma La Sapienza
Evaluering af rollen af lav inferior mesenterisk arterieligation under laparoskopisk kirurgi for rectosigmoide tumorer
Under sigmoid- eller rektalcancerkirurgi er dissektion af lymfeknuder ved oprindelsen af inferior mesenterisk arterie obligatorisk.
Ikke desto mindre bør ligering af oprindelsen af IMA kompromittere blodforsyningen til venstre kolon og påvirke anastomose.
Formålet med denne retrospektive evaluering er at sammenligne høj og lav IMA ligering med bevarelse af LCA, med eller uden skeletdannelse af oprindelsen af IMA i laparoskopisk kolorektal resektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00161
- Policlinico Umberto I
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter ramt af klinisk stadium I-III cancer i sigmoideum og rektum.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stadium I-III karcinom
Ekskluderingskriterier:
- fase IV
- Haster resektion
- konvertering til åben operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Høj Ligation af Inferior mesenterisk arterie
|
Gruppe 1: laparoskopisk rektosigmoid resektion med standard ligering af mesenterial arterie ved dens oprindelse Gruppe 2: Laparoskopisk rektosigmoid resektion med lav ligering af inferior mesenterisk arterie og dens skeletisering med en bloc fjernelse af alle lymfeknuder
|
|
Gruppe 2
Lav ligering af mesenterisk arterie inferior med skeletdannelse ved dets oprindelse
|
Gruppe 1: laparoskopisk rektosigmoid resektion med standard ligering af mesenterial arterie ved dens oprindelse Gruppe 2: Laparoskopisk rektosigmoid resektion med lav ligering af inferior mesenterisk arterie og dens skeletisering med en bloc fjernelse af alle lymfeknuder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten af lymfeknudedissektion
Tidsramme: 3 år
|
antal dissekerede lymfeknuder
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikation
Tidsramme: 3 år
|
forekomst af anasthomotiske lækager
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14ur2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rectosigmoid Adenocarcinom
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Hope FoundationAfsluttetKræftoverlevende | Fase I Rectosigmoid Cancer | Fase II Rectosigmoid Cancer | Fase III Rectosigmoid CancerForenede Stater
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuKirurgi | Maskinelæring | Naturlig åbningsprøveekstraktionskirurgi | Rectosigmoid kræftKina
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringSlangeløse NÆSER | Traditionel laparoskopisk radikal resektion | Rectosigmoid kræftKina
-
Samsung Medical CenterSeoul St. Mary's Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEndetarmskræft | Rectosigmoid kræft | Rectosigmoid Junction CancerKorea, Republikken
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetEndometriotisk parietal involvering af rectosigmoidFrankrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Uoperabelt Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Lokalt avanceret Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Postneoadjuverende terapi Stage III Gastroøsofageal... og andre forholdForenede Stater
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRektalt karcinom | Rectosigmoid karcinomForenede Stater, Guam
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeEsophageal Adenocarcinom | Esophageal pladecellekarcinom | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase II Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IVA Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Patologisk trin IIIA Gastroøsofageal... og andre forholdForenede Stater
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolorektal resektion
-
Marketa BonaventurovaAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Vestibulær Schwannoma | Unilateralt Vestibulært UnderskudTjekkiet
-
ARKSurgicalUkendt
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
National Research Oncology and Transplantology...RekrutteringAnastomotisk lækage endetarm | Anastomotisk lækage tyktarmKasakhstan
-
Mainz BiomedIkke rekrutterer endnuKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenom | Kolorektal polyp
-
City of Hope Medical CenterRekrutteringKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenokarcinom | Kolorektal cancer fase II | Kolorektal cancer stadium III | Kolorektal cancer stadium IV | Maligne kolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer stadium IForenede Stater, Japan, Italien, Spanien
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetScreening af kolorektal cancerForenede Stater
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
University Hospital, BonnUniversity Hospital RWTH Aachen, Department of Neurosurgery; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNydiagnosticeret glioblastom | TemporallapTyskland
-
Navigation Sciences, Inc.Afsluttet