Rôle de la ligature de l'artère mésentérique inférieure basse pendant la chirurgie laparoscopique pour le cancer rectosigmoïde
4 juin 2018 mis à jour par: DANIELE CROCETTI, University of Roma La Sapienza
Évaluation du rôle de la ligature de l'artère mésentérique inférieure basse pendant la chirurgie laparoscopique pour les tumeurs rectosigmoïdes
Au cours de la chirurgie du cancer sigmoïde ou rectal, la dissection des ganglions lymphatiques à l'origine de l'artère mésentérique inférieure est obligatoire.
Néanmoins, la ligature de l'origine de l'AMI devrait compromettre l'apport sanguin au côlon gauche et affecter l'anastomose.
Le but de cette évaluation rétrospective est de comparer la ligature de l'IMA haut et bas avec la préservation de l'ACL, avec ou sans squelettisation de l'origine de l'IMA dans la résection colorectale laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Roma, Italie, 00161
- Policlinico Umberto I
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints d'un cancer de stade clinique I-III du sigmoïde et du rectum.
La description
Critère d'intégration:
- carcinome de stade I-III
Critère d'exclusion:
- stade IV
- Résection urgente
- conversion en chirurgie ouverte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Haute ligature de l'artère mésentérique inférieure
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Groupe 1 : résection recto-sigmoïdienne laparoscopique avec ligature standard de l'artère mésentérique à son origine Groupe 2 : résection recto-sigmoïdienne laparoscopique avec ligature basse de l'artère mésentérique inférieure et sa squelettisation avec ablation en bloc de tous les ganglions lymphatiques
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Groupe 2
Ligature basse de l'artère mésentérique inférieure avec squelettisation à son origine
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Groupe 1 : résection recto-sigmoïdienne laparoscopique avec ligature standard de l'artère mésentérique à son origine Groupe 2 : résection recto-sigmoïdienne laparoscopique avec ligature basse de l'artère mésentérique inférieure et sa squelettisation avec ablation en bloc de tous les ganglions lymphatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de la dissection des ganglions lymphatiques
Délai: 3 années
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nombre de ganglions lymphatiques disséqués
|
3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complication
Délai: 3 années
|
incidence des fuites anasthomotiques
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2018
Première publication (Réel)
15 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14ur2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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