Papel da Ligadura da Artéria Mesentérica Inferior Baixa Durante a Cirurgia Laparoscópica para o Câncer Retossigmoide
4 de junho de 2018 atualizado por: DANIELE CROCETTI, University of Roma La Sapienza
Avaliação do Papel da Ligadura da Artéria Mesentérica Inferior Baixa Durante a Cirurgia Laparoscópica para Tumores Retossigmóides
Durante a cirurgia de câncer sigmóide ou retal, a dissecção dos linfonodos na origem da artéria mesentérica inferior é obrigatória.
No entanto, a ligadura da origem da IMA deve comprometer o suprimento de sangue para o cólon esquerdo e afetar a anastomose.
O objetivo desta avaliação retrospectiva é comparar ligadura IMA alta e baixa com preservação de LCA, com ou sem esqueletização da origem da IMA na ressecção colorretal laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00161
- Policlinico Umberto I
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes afetados por câncer de estágio clínico I-III de sigmóide e reto.
Descrição
Critério de inclusão:
- carcinoma estágio I-III
Critério de exclusão:
- estágio IV
- ressecção urgente
- conversão para cirurgia aberta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Alta Ligadura da Artéria Mesentérica Inferior
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Grupo 1: ressecção laparoscópica do retossigmóide com ligadura padrão da artéria mesentérica em sua origem Grupo 2: ressecção laparoscópica do retossigmóide com ligadura baixa da artéria mesentérica inferior e sua esqueletização com remoção em bloco de todos os linfonodos
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Grupo 2
Baixa ligadura da artéria mesentérica inferior com esqueletização em sua origem
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Grupo 1: ressecção laparoscópica do retossigmóide com ligadura padrão da artéria mesentérica em sua origem Grupo 2: ressecção laparoscópica do retossigmóide com ligadura baixa da artéria mesentérica inferior e sua esqueletização com remoção em bloco de todos os linfonodos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eficácia da dissecção linfonodal
Prazo: 3 anos
|
número de linfonodos dissecados
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicação
Prazo: 3 anos
|
incidência de vazamentos anastomóticos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14ur2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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