低位肠系膜下动脉结扎术在腹腔镜直肠乙状结肠癌手术中的作用
2018年6月4日 更新者：DANIELE CROCETTI、University of Roma La Sapienza
低位肠系膜下动脉结扎术在腹腔镜直肠乙状结肠肿瘤手术中的作用评价
在乙状结肠癌或直肠癌手术期间，必须在肠系膜下动脉起点处清扫淋巴结。
然而，IMA 起源的结扎会损害左结肠的血液供应并影响吻合。
本回顾性评估的目的是比较高和低 IMA 结扎与 LCA 的保留，在腹腔镜结直肠切除术中有或没有 IMA 起源的骨架化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Roma、意大利、00161
- Policlinico Umberto I
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患有乙状结肠和直肠临床 I-III 期癌症的患者。
描述
纳入标准：
- I-III期癌
排除标准：
- 第四阶段
- 紧急切除
- 转为开放手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
肠系膜下动脉高位结扎术
|
第 1 组：腹腔镜直肠乙状结肠切除术并在其起源处标准结扎肠系膜动脉 第 2 组：腹腔镜直肠乙状结肠切除术并低位结扎肠系膜下动脉及其骨架化并整块切除所有淋巴结
|
|
第 2 组
起源处骨架化的肠系膜下动脉低位结扎术
|
第 1 组：腹腔镜直肠乙状结肠切除术并在其起源处标准结扎肠系膜动脉 第 2 组：腹腔镜直肠乙状结肠切除术并低位结扎肠系膜下动脉及其骨架化并整块切除所有淋巴结
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
淋巴结清扫的效果
大体时间：3年
|
解剖的淋巴结数
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间：3年
|
吻合口漏的发生率
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月4日
首次发布 (实际的)
2018年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月4日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.