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Ruolo della legatura dell'arteria mesenterica inferiore bassa durante la chirurgia laparoscopica per il cancro del rettosigmoide

4 giugno 2018 aggiornato da: DANIELE CROCETTI, University of Roma La Sapienza

Valutazione del ruolo della legatura dell'arteria mesenterica inferiore bassa durante la chirurgia laparoscopica per i tumori del rettosigmoide

Durante la chirurgia del cancro del sigma o del retto, è obbligatoria la dissezione dei linfonodi all'origine dell'arteria mesenterica inferiore. Tuttavia, la legatura dell'origine dell'IMA dovrebbe compromettere l'afflusso di sangue al colon sinistro e influenzare l'anastomosi. Lo scopo di questa valutazione retrospettiva è confrontare la legatura IMA alta e bassa con la conservazione dell'LCA, con o senza scheletrizzazione dell'origine dell'IMA nella resezione colorettale laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Roma, Italia, 00161
        • Policlinico Umberto I

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti affetti da tumore del sigma e del retto in stadio clinico I-III.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma stadio I-III

Criteri di esclusione:

  • fase IV
  • Resezione urgente
  • conversione alla chirurgia a cielo aperto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Legatura alta dell'arteria mesenterica inferiore
Procedura: Resezione colorettale laparoscopica
Gruppo 1: resezione rettosigmoidea laparoscopica con legatura standard dell'arteria mesenterica all'origine Gruppo 2: resezione rettosigmoidea laparoscopica con legatura bassa dell'arteria mesenterica inferiore e sua scheletrizzazione con asportazione in blocco di tutti i linfonodi
Gruppo 2
Bassa legatura dell'arteria mesenterica inferiore con scheletrizzazione all'origine
Procedura: Resezione colorettale laparoscopica
Gruppo 1: resezione rettosigmoidea laparoscopica con legatura standard dell'arteria mesenterica all'origine Gruppo 2: resezione rettosigmoidea laparoscopica con legatura bassa dell'arteria mesenterica inferiore e sua scheletrizzazione con asportazione in blocco di tutti i linfonodi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia della dissezione linfonodale
Lasso di tempo: 3 anni
numero di linfonodi sezionati
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazione
Lasso di tempo: 3 anni
incidenza di perdite anastomotiche
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14ur2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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